Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversalis fascia planblock kontra intratekal dexmedetomidin hos patienter som genomgår kejsarsnitt

13 september 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetisk effekt av transversalis fasciaplanblock kontra intratekal dexmedetomidin hos patienter som genomgår kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att jämföra smärtstillande effekt av transversalis fasciaplan (TFP) -block och intratekal dexmedetomidin hos patienter som genomgår kejsarsnitt (CS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt (CS) är en vanligt utförd större kirurgiska ingrepp som resulterar i betydande postoperativ smärta och patientens missnöje.

Spinalbedövning används ofta vid CS -operation. Det kan emellertid vara förknippat med flera biverkningar, särskilt hypotension.

Dexmedetomidin är en a2 adrenerg receptoragonist som har en smärtstillande effekt.

Ultraljudsstyrda interfasciala planblock används ofta i multimodala smärtstillande regimer. Lokalbedövningsinjektion i transversalis fasciaplanet (TFP) bedövar de proximala grenarna av T12 och L1 som riktas in i planet mellan transversus abdominis muskel och transversalis fascia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Huvudutredare:
          • Saad A Moharam, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 18 till 40 år.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status II.
  • Kvinnor som genomgår kejsarsnitt under spinalbedövning.

Uteslutningskriterier:

  • Kontraindikation till ryggradens anestesi.
  • Kvinnor med kroppsmassaindex> 40 kg/m2.
  • Graviditetsinducerad hypertoni
  • Lokal infektion på injektionsplatsen.
  • Känd hjärt -kärlsjukdom
  • Koaguleringsavvikelse.
  • Historia med kronisk smärta.
  • Missbruk av droger eller alkohol.
  • Allergihistoria till alla studiemediciner.
  • Anfallsstörningar.
  • Alla graviditetskomplikationer som kräver omvandling till generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TFP -grupp
Patienter kommer att få spinalbedövning (med användning av 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5%) med bilateralt transversalis fasciaplan (TFP) -block (med 20 ml bupivacain 0,25%) vid slutet av operationen.
Övrig: Transversalis fascia planblock
Patienter kommer att få spinalbedövning (med användning av 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5%) med bilateralt transversalis fasciaplan (TFP) -block (med 20 ml bupivacain 0,25%) vid slutet av operationen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få spinalbedövning (med användning av 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5%) + (5 ug intratekal dexmedetomidin utspädd i 0,5 ml saltlösning) med ett skamblock i slutet av operationen.
Läkemedel: Intratekal dexmedetomidin
Patienter kommer att få spinalbedövning (med användning av 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5%) + (5 ug intratekal dexmedetomidin utspädd i 0,5 ml saltlösning) med ett skamblock i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om Postoperative Pain Assessment med NUMERIC Rating Scale (NRS) poäng. NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas"). NR: er kommer att utvärderas på postanestesi Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
Genomsnittligt arteriellt tryck kommer att registreras preoperativt och var 30: e minut fram till slutet av operationen.
Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt och var 30: e minut fram till slutet av operationen.
Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar som bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills NRS <4.
24 timmar postoperativt
Tid till den första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi kommer att registreras från slutet av operationen till den första dosen av administrerad morfin.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2025

Första postat (Beräknad)

12 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1335/8/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera