Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversalis fascia -tasolohko verrattuna intratekaaliseen deksmedetomidiiniin potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Transversalis fascia -tasolohkojen kipulääke- ja intratekaalisen deksmedetomidiinin tehokkuus potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Transversalis fascia -tason (TFP) lohko- ja intratekaalisen deksmedetomidiinin kipulääke tehokkuutta potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (CS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus (CS) on yleisesti suoritettu merkittävä kirurginen toimenpide, joka johtaa huomattavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun ja potilaan tyytymättömyyteen.

Selkärangan anestesiaa käytetään yleisesti CS -leikkauksessa. Se voi kuitenkin liittyä useisiin sivuvaikutuksiin, erityisesti hypotensioon.

Dexmedetomidiini on a2 -adrenerginen reseptoriagonisti, jolla on kipulääke.

Ultraääniohjattuja rajatasolohkoja käytetään usein multimodaalisissa analgesia-ohjelmissa. Paikallinen anestesiainjektio Transversalis fascia -tasoon (TFP) nukutetaan T12: n ja L1: n proksimaaliset haarat, jotka kohdistuvat transversus abdominis -lihasten ja transversalis fascia -tasojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Päätutkija:
          • Saad A Moharam, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 40 vuotta.
  • Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema II.
  • Naiset, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe selkärangan anestesiaan.
  • Naiset, joilla on kehon massaindeksi> 40 kg/m2.
  • Raskauden aiheuttama verenpaine
  • Paikallinen infektio injektiopaikalla.
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Hyytymisen poikkeavuus.
  • Kroonisen kivun historia.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Allergioiden historia mahdollisille lääketieteille.
  • Kohtaushäiriöt.
  • Kaikki raskauden komplikaatiot, jotka vaativat muuntamista yleiseen anestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TFP -ryhmä
Potilaat saavat selkärangan anestesiaa (käyttämällä 2,5 ml hyperbaarista bupivakaiinia 0,5%) kahdenvälisellä transversalis fascia -tasolla (TFP) (käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25%) leikkauksen lopussa.
Muut: Transversalis fascia -tasolohko
Potilaat saavat selkärangan anestesiaa (käyttämällä 2,5 ml hyperbaarista bupivakaiinia 0,5%) kahdenvälisellä transversalis fascia -tasolla (TFP) (käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25%) leikkauksen lopussa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat selkärangan anestesiaa (käyttämällä 2,5 ml hyperbaarista bupivakaiinia 0,5%) + (5 ug intratekaalista deksmedetomidiiniä, joka on laimennettu 0,5 ml: n suolaliuoksella), jossa on huijauslohko leikkauksen lopussa.
Lääke: Intratekaalinen deksmedetomidiini
Potilaat saavat selkärangan anestesiaa (käyttämällä 2,5 ml hyperbaarista bupivakaiinia 0,5%) + (5 ug intratekaalista deksmedetomidiiniä, joka on laimennettu 0,5 ml: n suolaliuoksella), jossa on huijauslohko leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista numeerisella luokitusasteikolla (NRS). NRS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua"). NRS arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia postoperatiivisesti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan ennen leikkausta ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Syke kirjataan ennen leikkausta ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotensio, pahoinvoinnin, oksentelun, hengitysloman tai muun komplikaation, esiintyvyys.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos numeerinen luokitusasteikko (NRS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu NRS: ään <4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön kirjataan leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR1335/8/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa