Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансверсалис фасции плоскость Блока в зависимости от интратекального дексмедетомидина у пациентов, перенесших кесарево сечение

13 сентября 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Анальгетическая эффективность плоскостного блока Transversalis Fascia по сравнению с интратекальным дексмедетомидина у пациентов, перенесших кесарево сечение: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить анальгетическую эффективность блока плоскости поперечной фасции (TFP) и интратекального дексмедетомидина у пациентов, перенесших кесарево сечение (CS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кесарево сечение (CS) является обычно выполняемой основной хирургической процедурой, которая приводит к существенной послеоперационной боли и неудовлетворенности пациента.

Спинальный анестезия обычно используется в хирургии CS. Однако это может быть связано с несколькими побочными эффектами, особенно гипотонией.

Дексмедетомидин является агонистом адренергического рецептора α2, обладающим анальгетическим эффектом.

Ультразвуковые межфакционные плоскости часто используются в мультимодальной анальгезии. Местная инъекция анестезии в плоскость поперечной фасции (TFP) анестетизирует проксимальные ветви T12 и L1, которые нацелены на плоскость между мышцей Abdominis Transversus и фасцией Transveralis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Главный следователь:
          • Saad A Moharam, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • Американское общество анестезиологии (ASA) Физическое состояние II.
  • Женщины, проходящие кесарево сечение под спинальной анестезией.

Критерии исключения:

  • Противопоказание к спинной анестезии.
  • Женщины с индексом массы тела> 40 кг/м2.
  • Гипертония вызванной беременностью
  • Местная инфекция на месте инъекции.
  • Известные сердечно -сосудистые заболевания
  • Коагуляция аномалия.
  • История хронической боли.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  • История аллергии на любые учебные лекарства.
  • Припадок.
  • Любые осложнения беременности, требующие превращения в общую анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TFP Group
Пациенты будут получать спинальный анестезия (с использованием 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5%) с двусторонним блоком плоскости по трансверсалис (TFP) (с использованием 20 мл бупивакаина 0,25%) в конце хирургии.
Другой: Transversalis Fascia Blany Blan
Пациенты будут получать спинальный анестезия (с использованием 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5%) с двусторонним блоком плоскости по трансверсалис (TFP) (с использованием 20 мл бупивакаина 0,25%) в конце хирургии.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать спинномозговую анестезию (с использованием 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5%) + (5 мкг интратекального дексмедетомидина, разбавленного в 0,5 мл физиологического раствора) с помощью фиктивного блока в конце хирургии.
Лекарство: Интратекальный дексмедетомидин
Пациенты будут получать спинномозговую анестезию (с использованием 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5%) + (5 мкг интратекального дексмедетомидина, разбавленного в 0,5 мл физиологического раствора) с помощью фиктивного блока в конце хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Каждому пациенту будут проинструктированы послеоперационная оценка боли с оценкой числовой шкалы оценки (NRS). NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»). NRS будет оцениваться в отделении пост-анестезии (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 ч после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (до 2 часов)
Среднее артериальное давление будет регистрироваться до операции, и каждые 30 минут до окончания операции.
До конца операции (до 2 часов)
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (до 2 часов)
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться до операции, и каждые 30 минут до окончания операции.
До конца операции (до 2 часов)
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, дыхательная депрессия или любое другое осложнение, будет зарегистрировано.
24 часа после операции
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если числовая шкала оценки (NRS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до NRS <4.
24 часа после операции
Время до 1 -й спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первого запроса на спасательную анальгезию будет записано с конца хирургии до первой дозы введенного морфина.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR1335/8/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться