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胃癌治疗评估的手术评估和医疗保健(SAH)指数的开发和验证 (SAH)

2026年5月21日 更新者:BIRENDRA KUMAR SAH、Ruijin Hospital

这项研究开发了手术评估和医疗保健(SAH)指数,这是一种公平评估胃癌手术结果的新工具。 胃癌是一种严重的疾病,通常需要进行大术,但是很难比较不同医院或外科医生的表现,因为患者在手术前患有不同的风险。

SAH指数将通过在评估手术结果时创建标准化的方法来解决患者风险因素,从而帮助解决这一问题。 该研究分析了2019年有780名接受胃癌手术的患者的数据,研究了患者年龄,肿瘤特征,分子标记和手术结局等因素。

通过结合临床信息(例如患者健康),病理细节(例如肿瘤类型)和分子特征(例如遗传标记),SAH指数将创建风险类别,从而可以对手术结果进行公平的比较。 该工具可以帮助医院改善护理,帮助患者和家人了解他们的治疗选择,并帮助医生做出更好的治疗决定。

该研究仅使用现有的医疗记录,不涉及任何新的治疗方法或程序。 目的是创建一个实用的工具,医院和医生可以使用,以更好地评估和改善胃癌手术结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

胃癌仍然是全球与癌症相关死亡率的主要原因,在医疗机构之间的手术结局显着差异。 目前的结果报告缺乏适当的风险调整,因此很难区分患者人群的差异与实际护理质量。 这种限制妨碍了质量改进工作和循证决策。

这项回顾性队列研究通过开发手术评估和医疗保健(SAH)指数来解决这一差距,这是一种专门为胃癌手术评估设计的全面风险调整工具。 这项研究利用了一个独特的数据集,结合了2019年连续780例胃癌患者的临床,病理和分子特征。

SAH指数开发遵循确定的风险预测建模方法。 单变量分析将确定跨四个领域的潜在预测因素:临床因素(人口统计学,合并症,性能状况),手术因素(程序类型,外科医生经验),病理因素(肿瘤阶段,等级,Lauren分类)和分子因素(HER2,MicrosAtellite,MicrosAtellite不稳定性,MicrosaTellite不稳定性,Mismatch维修维修状态,PD-L1表达)。 将分别为生存和发病率结果构建多变量COX回归和逻辑回归模型。

模型开发包括使用向后消除,多重共线性评估以及对交互项的评估的可变选择。 内部验证将采用自举重采样技术来评估模型稳定性并防止过度拟合。 最终的SAH指数将将患者分为不同的风险类别,并具有相应的风险调整结果预测。

绩效指标包括歧视(C统计),校准(Hosmer-Lemeshow检验)和临床公用事业评估。 该指数将针对现有的风险分层工具进行验证,并测试了其在风险调整后检测医疗保健提供者之间结果差异的能力。

这项研究代表了创建掺入分子生物标志物的胃癌特异性手术风险指数的首次全面尝试,从而满足了手术质量评估和比较有效性研究的关键需求。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

780

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2019年,连续接受胃腺癌手术切除的患者。 该队列代表一个现实世界中的手术人群,具有完整的临床,病理和分子表征,包括TNM分期,Lauren分类和生物标志物状态(HER2,MSI,MMR)。 患者涵盖所有年龄段,肿瘤阶段和手术方法,为SAH指数开发和验证提供了代表性的样本。 可用于生存和并发症分析的长期随访数据。

这描述了您的780患者队列,同时保持角色限制并突出数据集的全面性质。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁及以上的诊断:组织学确认的胃腺癌治疗:2019年进行手术切除数据可用性:完整的临床,病理和分子标记数据随访:最少6个月后的术后随访数据可用

排除标准:

  • 组织学:非腺癌胃癌手术类型:紧急手术或姑息治疗仅数据质量:SAH指数开发随访所需的基本临床,病理或分子数据缺失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发用于风险调整的胃癌手术评估的SAH指数
大体时间:手术后5年
手术评估和医疗保健(SAH)指数的开发和内部验证,结合了临床,病理和分子因素,以预测胃癌患者的手术结果。 通过歧视(C统计),校准(Hosmer-Lemeshow测试)和风险分层精度评估的性能。
手术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2025年7月28日

研究完成 (实际的)

2025年7月28日

研究注册日期

首次提交

2025年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月12日

首次发布 (实际的)

2025年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人数据将不会共享以保护患者隐私并遵守机构数据治理政策。 该研究涉及对包含敏感医学信息的临床记录的回顾性分析。 取消识别的汇总结果和统计结果将发布,以促进科学知识,同时保持患者的机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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