Sviluppo e validazione dell'indice di valutazione chirurgica e sanità (SAH) per la valutazione del trattamento del cancro gastrico (SAH)

Il cancro gastrico rimane una delle principali cause di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo, con una variazione significativa dei risultati chirurgici tra le istituzioni sanitarie. L'attuale segnalazione dei risultati manca di adeguato adeguamento del rischio, rendendo difficile distinguere tra le differenze nelle popolazioni dei pazienti rispetto alla qualità dell'assistenza effettiva. Questa limitazione ostacola gli sforzi di miglioramento della qualità e il processo decisionale basato sull'evidenza.

Questo studio di coorte retrospettivo affronta questo divario sviluppando l'indice di valutazione chirurgica e sanità (SAH), uno strumento completo di adjustment del rischio specificamente progettato per la valutazione della chirurgia del cancro gastrico. Lo studio sfrutta un set di dati unico che combina caratteristiche cliniche, patologiche e molecolari di 780 pazienti consecutivi di carcinoma gastrico che sono stati sottoposti a resezione chirurgica nel 2019.

Lo sviluppo dell'indice SAH segue la metodologia di modellazione della previsione del rischio consolidata. L'analisi univariata identificherà potenziali predittori in quattro settori: fattori clinici (dati demografici, comorbidità, stato di prestazione), fattori chirurgici (tipo di procedura, esperienza del chirurgo), fattori patologici (stadio tumorale, grado, classificazione di Lauren) e fattori molecolari (HER2, instabilità microsatellite, stato di riparazione della disommatch, espressione di PD-L1). La regressione di Cox multivariabile e i modelli di regressione logistica saranno costruiti rispettivamente per i risultati di sopravvivenza e morbilità.

Lo sviluppo del modello include la selezione variabile utilizzando l'eliminazione all'indietro, la valutazione della multicollinearità e la valutazione dei termini di interazione. La convalida interna impiegherà le tecniche di ricampionamento bootstrap per valutare la stabilità del modello e prevenire il sovradimensionamento. L'indice SAH finale stratificherà i pazienti in distinte categorie di rischio con corrispondenti previsioni di esito adeguati al rischio.

Le metriche delle prestazioni comprendono la discriminazione (statistica C), la calibrazione (test Hosmer-Lemeshow) e la valutazione dell'utilità clinica. L'indice sarà validato contro gli strumenti di stratificazione del rischio esistenti e testato per la sua capacità di rilevare le differenze di risultato tra i fornitori di assistenza sanitaria dopo l'adeguamento del rischio.

Questo studio rappresenta il primo tentativo completo di creare un indice di rischio chirurgico specifico per il cancro gastrico che incorpora biomarcatori molecolari, affrontando una necessità critica nella valutazione della qualità chirurgica e nella ricerca comparativa di efficacia.