Desenvolvimento e validação da avaliação cirúrgica e índice de saúde (SAH) para avaliação do tratamento do câncer gástrico (SAH)

O câncer gástrico continua sendo uma das principais causas de mortalidade relacionada ao câncer em todo o mundo, com variação significativa nos resultados cirúrgicos em instituições de saúde. O relatório atual dos resultados carece de ajuste adequado de risco, dificultando a distinção entre as diferenças nas populações de pacientes e a qualidade real do atendimento. Essa limitação dificulta os esforços de melhoria da qualidade e a tomada de decisão baseada em evidências.

Este estudo de coorte retrospectivo aborda essa lacuna desenvolvendo o índice de avaliação cirúrgica e saúde (SAH), uma ferramenta abrangente de ajuste de risco projetada especificamente para avaliação da cirurgia de câncer gástrico. O estudo aproveita um conjunto de dados único que combina características clínicas, patológicas e moleculares de 780 pacientes consecutivos de câncer gástrico submetidos à ressecção cirúrgica em 2019.

O desenvolvimento do índice SAH segue a metodologia estabelecida de modelagem de previsão de risco. A análise univariada identificará possíveis preditores em quatro domínios: fatores clínicos (demografia, comorbidades, status de desempenho), fatores cirúrgicos (tipo de procedimento, experiência no cirurgião), fatores patológicos (estágio do tumor, classificação de grau, classificação de Lauren) e fatores moleculares (HER2, insuficiência microsatellite, estatuto de reparo de Missatch, PD-L1). Os modelos multivariáveis ​​de regressão de COX e regressão logística serão construídos para resultados de sobrevivência e morbidade, respectivamente.

O desenvolvimento do modelo inclui seleção variável usando eliminação reversa, avaliação da multicolinearidade e avaliação de termos de interação. A validação interna empregará técnicas de reamostragem de bootstrap para avaliar a estabilidade do modelo e evitar o excesso de ajuste. O índice final da SAH estratificará os pacientes em categorias de risco distintas com as previsões de resultados ajustados ao risco correspondentes.

As métricas de desempenho incluem discriminação (estatística C), calibração (teste de Hosmer-Lemeshow) e avaliação de utilidade clínica. O índice será validado com as ferramentas de estratificação de risco existentes e testado quanto à sua capacidade de detectar diferenças de resultados entre os prestadores de serviços de saúde após o ajuste do risco.

Este estudo representa a primeira tentativa abrangente de criar um índice de risco cirúrgico específico do câncer gástrico que incorpora biomarcadores moleculares, atendendo a uma necessidade crítica na avaliação da qualidade cirúrgica e pesquisa de eficácia comparativa.