Opracowanie i walidacja wskaźnika oceny chirurgicznej i opieki zdrowotnej (SAH) do oceny leczenia raka żołądka (SAH)

Rak żołądka pozostaje główną przyczyną śmiertelności związanej z rakiem na całym świecie, ze znaczną zmiennością wyników chirurgicznych między instytucjami opieki zdrowotnej. Obecne zgłoszenie wyników nie ma odpowiedniego dostosowania ryzyka, co utrudnia rozróżnienie między różnicami w populacjach pacjentów w porównaniu z rzeczywistą jakością opieki. Ograniczenie to utrudnia wysiłki poprawy jakości i podejmowanie decyzji opartych na dowodach.

To retrospektywne badanie kohortowe dotyczy tej luki, opracowując wskaźnik oceny chirurgicznej i opieki zdrowotnej (SAH), kompleksowego narzędzia do regulacji ryzyka specjalnie zaprojektowanego do oceny chirurgii raka żołądka. Badanie wykorzystuje unikalny zestaw danych łączący cechy kliniczne, patologiczne i molekularne 780 kolejnych pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli resekcję chirurgiczną w 2019 r.

Rozwój indeksu SAH następuje po ustalonej metodologii modelowania prognozowania ryzyka. Analiza jednowymiarowa zidentyfikuje potencjalne predyktory w czterech domenach: czynniki kliniczne (demografia, współistniejące, status wydajności), czynniki chirurgiczne (rodzaj procedury, doświadczenie chirurga), czynniki patologiczne (stadium guza, klasa, klasyfikacja laury) i czynniki molekularne (HER2, niestabilność mikrosatellity, status naprawy misitu, ekspresja PD-L1). Modele regresji i regresji logistycznej Coxa zostaną skonstruowane odpowiednio w celu wyników przeżycia i zachorowalności.

Rozwój modelu obejmuje wybór zmiennej przy użyciu eliminacji wstecznej, oceny wielokoliniowości i oceny terminów interakcji. Wewnętrzna walidacja zastosuje techniki ponownego próbkowania bootstrap w celu oceny stabilności modelu i zapobiegania przepełnianiu. Ostateczny wskaźnik SAH rozwinie pacjentów w odrębne kategorie ryzyka z odpowiednimi prognozami skorygowanymi o ryzyko.

Wskaźniki wydajności obejmują dyskryminację (C-Statystyka), kalibracja (test Hosmer-Lemeshow) i ocenę użyteczności klinicznej. Wskaźnik zostanie zatwierdzony w stosunku do istniejących narzędzi stratyfikacyjnych ryzyka i przetestowany pod kątem jego zdolności do wykrywania różnic w wyniku między dostawcami opieki zdrowotnej po dostosowaniu ryzyka.

Badanie to stanowi pierwszą kompleksową próbę stworzenia specyficznego dla raka żołądka wskaźnika ryzyka chirurgicznego obejmującego biomarkery molekularne, zajmując się krytyczną potrzebą w ocenie jakości chirurgicznej i badaniach skuteczności porównawczej.