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L-茶氨酸和帕拉辛汀用于患有ADHD和ASD成人的认知改善

2026年8月21日 更新者:Samudani Dhanasekara、Texas Tech University Health Sciences Center

结合L-茶氨酸和帕太明氨酸,以改善注意力缺陷多动障碍和自闭症谱系障碍患者的认知缺陷:一系列翻译试验神经影像学研究

这项试点研究将测试与l-茶氨酸和甲状腺素结合是否可以改善ADHD和ASD成人成人的持续关注,抑制性控制和整体认知。 将进行两项平行的随机,单盲重复测量的跨界试验。 与安慰剂相比,参与者将完成神经心理学测试,fMRI扫描和自我报告措施。

研究概览

详细说明

几个世纪以来,改善认知功能,包括大脑处理信息,保持专注和控制冲动行动的速度。 这些功能在发育或神经系统疾病中经常受到损害,例如注意力缺陷多动障碍(ADHD)和自闭症谱系障碍(ASD)。 尽管苯丙胺等药物可以帮助管理认知缺陷,但它们通常会带来重大副作用,成瘾的风险和高成本。 因此,许多个人和家庭转向互补和替代治疗。 例如,包括多动症在内的神经发育状况的人可能会食用更多含咖啡因的饮料,以期提高认知表现。 这凸显了需要探索常用的替代方法来确定其功效。 这项研究特别旨在研究一种替代方法,该方法可以作为多动症和ASD的更实惠,综合和互补的治疗方式。

最近的受控认知和功能磁共振成像研究的结果证实了其他人的发现,表明摄入两种茶和咖啡的成分,即l-茶氨酸和咖啡因,通过减少思维徘徊来提高健康的年轻男性的持续关注。 有趣的是,当一起管理时,L-茶碱和咖啡因协同行动以减少思想在认知要求苛刻的任务时徘徊。 考虑到低成本和安全性,口服L-茶氨酸咖啡因组合似乎是减轻与ADHD相关的持续关注损害的有前途的策略。 但是,定期高量消耗咖啡因会产生不良影响,例如由于其代谢物而引起的抖动和睡眠障碍,咖啡因的代谢具有个体可变性。

帕阳性蛋白是一种活跃的咖啡因代谢产物,具有认知益处而没有不利影响和可预测的代谢。 但是,尚未检查L-茶氨酸 - 顺叶素组合对改善ADHD和ASD成年人认知缺陷的影响。 可以预期,将硫氨酸与帕拉昔丁相结合而不是咖啡因会导致更可预测,一致,并且可能更明显的改进。 为了改善ADHD和与ASD相关的认知缺陷,确定L-茶氨酸 - 半甘氨酸组合的作用的功效和作用机制的迫切需要。 因此,研究人员计划进行随机,单盲,重复测量的跨界试验,以回答以下研究问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

由ADHD或ASD诊断的成人(18岁以上)

*具有双重诊断和ASD和ADHD的参与者将被招募,但仅包括在ASD组中 - 他们的并发ADHD诊断将作为探索性分析中的附加变量包括在内

排除标准:

  1. 视觉或听觉障碍严重的受试者可能会限制其执行神经心理任务的能力
  2. 无法阅读和遵循书面说明
  3. 可能影响认知和运动功能的物理,神经,智力或精神障碍(ADHD或ASD除外)
  4. 有关药物的受试者,包括抗抑郁药和抗精神病药,可能会影响任务的性能
  5. 可能与管理物质相互作用的药物受试者,包括定期摄入可能会改变视觉,听觉,认知或运动功能的药物(刺激剂除外)
  6. 头部受伤的病史导致意识丧失/脑部手术病史
  7. 当咖啡因/帕拉辛黄酮/l-茶氨酸/玉米淀粉(将进入安慰剂)被消耗时,患有不良反应的受试者被消费
  8. 在每次研究之前的24小时内,不愿意或无法避免摄入含有食物或饮料的l-茶氨酸/咖啡因/ paraxanthine的受试者
  9. 在过去3个月内摄入含有咖啡因,其他磷酸二酯酶抑制剂或腺苷受体阻滞剂的药物
  10. 摄入已知在过去3个月内已知与paraxanthine有药理学相互作用的摄入量
  11. 当前/过去的抽动或其他形式的运动障碍
  12. 摄入咖啡因或含咖啡因的饮料后,头痛,嗜睡,焦虑,失眠或恶心的病史
  13. 当前/过去的吸烟和/或酒精或滥用毒品的历史
  14. 被TTNI安全筛查表筛选(附录)后,具有绝对禁忌症的受试者进行MRI
  15. 在研究访问期间,不愿或无力完全避免使用电子设备
  16. 学习团队提供的书面,屏幕和口头指示的不愿或无法遵循书面,屏幕上的说明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意缺陷多动障碍(ADHD)

将招募一组患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的成年男性。 每个参与者将以随机的,单盲的重复测量跨界设计获得两个研究条件:

活动条件:一个含有200 mg l-茶氨酸 + 200 mg paraxanthine的胶囊。

安慰剂条件:一个含400毫克玉米淀粉的胶囊。 管理顺序将随机分配,每个参与者在单独的访问中完成两个条件(访问2和3)。

200 mg l-茶氨酸 + 200 mg paraxanthine胶囊
400毫克玉米淀粉胶囊
实验性的:自闭症谱系障碍(ASD)

将招募一组12名患有自闭症谱系障碍(ASD)的成年男性。 每个参与者将以随机的,单盲的重复测量跨界设计获得两个研究条件:

活动条件:一个含有200 mg l-茶氨酸 + 200 mg paraxanthine的胶囊。

安慰剂条件:一个含400毫克玉米淀粉的胶囊。 管理顺序将随机分配,每个参与者在单独的访问中完成两个条件(访问2和3)。

200 mg l-茶氨酸 + 200 mg paraxanthine胶囊
400毫克玉米淀粉胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI任务相关的活动
大体时间:在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。
在GO/NOGO和停止信号任务期间,默认模式下的fMRI任务相关活动和中央执行网络。
在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。
停止信号反应时间
大体时间:在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。此任务是在MRI中执行的。
使用马赛模型和漂移 - 扩散理论计算的停止信号后,抑制抑制预能的响应所需的估计时间(毫秒)。 较低的值表示更好的抑制控制。
在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。此任务是在MRI中执行的。
D-Prime(对GO信号的敏感性)
大体时间:在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。此任务是在MRI中执行的。
使用信号检测理论计算的GO/NO-GO任务的D-Prime。
在摄入L-茶蛋白 - 帕甘氨酸或安慰剂后30分钟,在访问2或3中。此任务是在MRI中执行的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月1日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月16日

首次发布 (实际的)

2025年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

通过合理的请求和获得机构批准后,可以与合格的研究人员共享识别的个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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