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L-teanina e paraxantina para melhoria cognitiva em adultos com TDAH e ASD

21 de agosto de 2026 atualizado por: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Combinando L-teanina e paraxantina para a melhoria transitória de déficits cognitivos entre pacientes com transtorno de hiperatividade do déficit de atenção e transtorno do espectro do autismo: uma série de estudos de neuroimagem piloto translacional

Este estudo piloto testará se a combinação de L-teanina e paraxantina melhora a atenção sustentada, o controle inibitório e a cognição geral em adultos com TDAH e TEA. Serão realizados dois ensaios crossover randomizados, de medidas únicas e de medidas repetidas paralelas, serão realizadas. Os participantes concluirão as medidas de testes neuropsicológicos, ressonância magnética e auto-relato após a administração da combinação L-teanina-peraxantina em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Melhorar as funções cognitivas, incluindo a rapidez com que o cérebro processa informações, permanecendo focado e controlando ações impulsivas, tem sido um tópico de interesse há séculos. Essas funções são frequentemente prejudicadas em condições de desenvolvimento ou neurológicas, como transtorno de hiperatividade de déficit de atenção (TDAH) e transtorno do espectro do autismo (TEA). Embora medicamentos como anfetaminas possam ajudar a gerenciar déficits cognitivos, eles geralmente apresentam efeitos colaterais significativos, risco de dependência e altos custos. Consequentemente, muitos indivíduos e famílias recorrem a tratamentos complementares e alternativos. Por exemplo, pessoas com condições de desenvolvimento neurológico, incluindo TDAH, podem consumir mais bebidas com cafeína na esperança de aumentar o desempenho cognitivo. Isso destaca a necessidade da exploração de abordagens alternativas geralmente disponíveis para determinar sua eficácia. Este estudo visa especificamente investigar uma abordagem alternativa que pode servir como uma modalidade de tratamento mais acessível, integrativa e complementar para TDAH e TEA.

Os achados de recentes estudos cognitivos e de ressonância magnética controlados corroboram os achados de outros para indicar que a ingestão de dois constituintes de chá e café, a saber, L-teanina e cafeína, melhora a atenção sustentada em homens adultos jovens saudáveis, diminuindo a diminuição da manobra da mente. Curiosamente, quando administrados juntos, a L-teanina e a cafeína agiram sinergicamente para reduzir a caminhada da mente enquanto se envolveu em uma tarefa cognitivamente exigente. Dado o baixo custo e a segurança, a administração oral da combinação de cafeína L-teanina parece ser uma estratégia promissora para aliviar as deficiências associadas ao TDAH de atenção sustentada. No entanto, o alto consumo regular de cafeína tem efeitos adversos, como tremores e distúrbios do sono devido a seus metabólitos, e o metabolismo da cafeína tem variabilidade individual.

A paraxantina é um metabólito ativo da cafeína que possui benefícios cognitivos sem efeitos adversos e metabolismo previsível. No entanto, os efeitos da combinação de L-teanina-paraxantina na melhoria dos déficits cognitivos de adultos com TDAH e TEA não foram examinados. Espera -se que a combinação de teanina com paraxantina em vez de cafeína resulte em melhorias mais previsíveis, consistentes e possivelmente mais acentuadas. Existe uma necessidade crítica de estabelecer a eficácia e os mecanismos de ação da combinação de L-teanina-peraxantina, a fim de melhorar os déficits cognitivos relacionados ao TDAH e do TEA. Portanto, os pesquisadores planejam conduzir um estudo de crossover de medidas repetidas e de medidas repetidas, randomizado, para responder às seguintes perguntas de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Adultos (mais de 18 anos) diagnosticados por um médico (por auto-relato) com TDAH ou ASD

* Os participantes com um diagnóstico duplo e TEA e TDAH serão recrutados, mas serão incluídos apenas no grupo ASD - seu diagnóstico simultâneo de TDAH será incluído como uma variável adicional nas análises exploratórias

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas grosseiras que podem limitar sua capacidade de executar tarefas neuropsicológicas
  2. Incapacidade de ler e seguir instruções escritas
  3. Deficiências físicas, neurológicas, intelectuais ou psiquiátricas (exceto TDAH ou TEA) que podem afetar as funções cognitivas e motoras
  4. Indivíduos sobre medicamentos, incluindo antidepressivos e antipsicóticos, que podem afetar o desempenho nas tarefas
  5. Os indivíduos sobre medicamentos que provavelmente interagem com as substâncias administradas, incluindo a ingestão regular de medicamentos que podem alterar funções visuais, auditivas, cognitivas ou motoras (exceto estimulantes)
  6. História de lesão na cabeça, resultando em perda de consciência/história da cirurgia cerebral
  7. Os indivíduos que desenvolveram efeitos adversos quando cafeína/paraxantina/L-teanina/amido de milho (estarão em placebo) que contêm produtos foram consumidos
  8. Os indivíduos que não estão dispostos ou incapazes de abster-se de ingestão de L-teanina/ cafeína/ paraxantina contendo alimentos ou bebidas nas 24 horas anteriores a cada visita de estudo
  9. Ingestão de medicamentos contendo cafeína, outros inibidores da fosfodiesterase ou bloqueadores de receptores de adenosina nos últimos 3 meses
  10. Ingestão de medicamentos conhecidos por ter interações farmacológicas com paraxantina nos últimos 3 meses
  11. Diagnóstico atual/passado de tiques ou outras formas de discinesia
  12. História de dor de cabeça, sonolência, ansiedade, insônia ou náusea após a ingestão de cafeína ou bebidas contendo cafeína
  13. História atual/passada de tabagismo e/ou abuso de álcool ou drogas
  14. Os indivíduos com contra -indicações absolutos para se submeterem à ressonância magnética após serem rastreados pela folha de triagem de segurança do TTNI (apêndice)
  15. Falta de vontade ou incapacidade de abster -se inteiramente do uso de dispositivos eletrônicos durante as visitas ao estudo
  16. Informações ou incapacidade de seguir instruções escritas, na tela e verbal fornecidas pela equipe de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno do déficit de atenção do déficit de atenção (TDAH)

Um grupo de 12 homens adultos com transtorno de déficit de atenção (TDAH) será inscrito. Cada participante receberá as duas condições de estudo em um projeto de crossover randomizado, único e cego e de medidas repetidas:

Condição ativa: uma cápsula contendo 200 mg L-teanina + 200 mg paraxantina.

Condição do placebo: uma cápsula contendo 400 mg de amido de milho. A ordem da administração será randomizada, com cada participante preenchendo as duas condições em visitas separadas (visitas 2 e 3).

200 mg l-teanina + 200 mg cápsula de paraxantina
400 mg cápsula de amido de milho
Experimental: Transtorno do espectro do autismo (TEA)

Um grupo de 12 homens adultos com transtorno do espectro do autismo (TEA) será inscrito. Cada participante receberá as duas condições de estudo em um projeto de crossover randomizado, único e cego e de medidas repetidas:

Condição ativa: uma cápsula contendo 200 mg L-teanina + 200 mg paraxantina.

Condição do placebo: uma cápsula contendo 400 mg de amido de milho. A ordem da administração será randomizada, com cada participante preenchendo as duas condições em visitas separadas (visitas 2 e 3).

200 mg l-teanina + 200 mg cápsula de paraxantina
400 mg cápsula de amido de milho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade relacionada à tarefa de fMRI
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo.
Atividade relacionada à tarefa de ressonância magnética no modo padrão e redes executivas centrais durante as tarefas GO/NOGO e stop-signal.
Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo.
Tempo de reação do sinal de parada
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
Tempo estimado (milissegundos) necessário para inibir uma resposta prepotente após um sinal de parada, calculado usando o modelo de corrida de cavalo e a teoria da difusão à deriva. Valores mais baixos indicam melhor controle inibitório.
Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
D-Prime (sensibilidade ao sinal GO)
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
D-Prime na tarefa Go/No-Go calculada usando a teoria da detecção de sinal.
Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados podem ser compartilhados com pesquisadores qualificados, mediante solicitação razoável e após a obtenção de aprovação institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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