L-teanina e paraxantina para melhoria cognitiva em adultos com TDAH e ASD
Combinando L-teanina e paraxantina para a melhoria transitória de déficits cognitivos entre pacientes com transtorno de hiperatividade do déficit de atenção e transtorno do espectro do autismo: uma série de estudos de neuroimagem piloto translacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar as funções cognitivas, incluindo a rapidez com que o cérebro processa informações, permanecendo focado e controlando ações impulsivas, tem sido um tópico de interesse há séculos. Essas funções são frequentemente prejudicadas em condições de desenvolvimento ou neurológicas, como transtorno de hiperatividade de déficit de atenção (TDAH) e transtorno do espectro do autismo (TEA). Embora medicamentos como anfetaminas possam ajudar a gerenciar déficits cognitivos, eles geralmente apresentam efeitos colaterais significativos, risco de dependência e altos custos. Consequentemente, muitos indivíduos e famílias recorrem a tratamentos complementares e alternativos. Por exemplo, pessoas com condições de desenvolvimento neurológico, incluindo TDAH, podem consumir mais bebidas com cafeína na esperança de aumentar o desempenho cognitivo. Isso destaca a necessidade da exploração de abordagens alternativas geralmente disponíveis para determinar sua eficácia. Este estudo visa especificamente investigar uma abordagem alternativa que pode servir como uma modalidade de tratamento mais acessível, integrativa e complementar para TDAH e TEA.
Os achados de recentes estudos cognitivos e de ressonância magnética controlados corroboram os achados de outros para indicar que a ingestão de dois constituintes de chá e café, a saber, L-teanina e cafeína, melhora a atenção sustentada em homens adultos jovens saudáveis, diminuindo a diminuição da manobra da mente. Curiosamente, quando administrados juntos, a L-teanina e a cafeína agiram sinergicamente para reduzir a caminhada da mente enquanto se envolveu em uma tarefa cognitivamente exigente. Dado o baixo custo e a segurança, a administração oral da combinação de cafeína L-teanina parece ser uma estratégia promissora para aliviar as deficiências associadas ao TDAH de atenção sustentada. No entanto, o alto consumo regular de cafeína tem efeitos adversos, como tremores e distúrbios do sono devido a seus metabólitos, e o metabolismo da cafeína tem variabilidade individual.
A paraxantina é um metabólito ativo da cafeína que possui benefícios cognitivos sem efeitos adversos e metabolismo previsível. No entanto, os efeitos da combinação de L-teanina-paraxantina na melhoria dos déficits cognitivos de adultos com TDAH e TEA não foram examinados. Espera -se que a combinação de teanina com paraxantina em vez de cafeína resulte em melhorias mais previsíveis, consistentes e possivelmente mais acentuadas. Existe uma necessidade crítica de estabelecer a eficácia e os mecanismos de ação da combinação de L-teanina-peraxantina, a fim de melhorar os déficits cognitivos relacionados ao TDAH e do TEA. Portanto, os pesquisadores planejam conduzir um estudo de crossover de medidas repetidas e de medidas repetidas, randomizado, para responder às seguintes perguntas de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (mais de 18 anos) diagnosticados por um médico (por auto-relato) com TDAH ou ASD
* Os participantes com um diagnóstico duplo e TEA e TDAH serão recrutados, mas serão incluídos apenas no grupo ASD - seu diagnóstico simultâneo de TDAH será incluído como uma variável adicional nas análises exploratórias
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas grosseiras que podem limitar sua capacidade de executar tarefas neuropsicológicas
- Incapacidade de ler e seguir instruções escritas
- Deficiências físicas, neurológicas, intelectuais ou psiquiátricas (exceto TDAH ou TEA) que podem afetar as funções cognitivas e motoras
- Indivíduos sobre medicamentos, incluindo antidepressivos e antipsicóticos, que podem afetar o desempenho nas tarefas
- Os indivíduos sobre medicamentos que provavelmente interagem com as substâncias administradas, incluindo a ingestão regular de medicamentos que podem alterar funções visuais, auditivas, cognitivas ou motoras (exceto estimulantes)
- História de lesão na cabeça, resultando em perda de consciência/história da cirurgia cerebral
- Os indivíduos que desenvolveram efeitos adversos quando cafeína/paraxantina/L-teanina/amido de milho (estarão em placebo) que contêm produtos foram consumidos
- Os indivíduos que não estão dispostos ou incapazes de abster-se de ingestão de L-teanina/ cafeína/ paraxantina contendo alimentos ou bebidas nas 24 horas anteriores a cada visita de estudo
- Ingestão de medicamentos contendo cafeína, outros inibidores da fosfodiesterase ou bloqueadores de receptores de adenosina nos últimos 3 meses
- Ingestão de medicamentos conhecidos por ter interações farmacológicas com paraxantina nos últimos 3 meses
- Diagnóstico atual/passado de tiques ou outras formas de discinesia
- História de dor de cabeça, sonolência, ansiedade, insônia ou náusea após a ingestão de cafeína ou bebidas contendo cafeína
- História atual/passada de tabagismo e/ou abuso de álcool ou drogas
- Os indivíduos com contra -indicações absolutos para se submeterem à ressonância magnética após serem rastreados pela folha de triagem de segurança do TTNI (apêndice)
- Falta de vontade ou incapacidade de abster -se inteiramente do uso de dispositivos eletrônicos durante as visitas ao estudo
- Informações ou incapacidade de seguir instruções escritas, na tela e verbal fornecidas pela equipe de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transtorno do déficit de atenção do déficit de atenção (TDAH)
Um grupo de 12 homens adultos com transtorno de déficit de atenção (TDAH) será inscrito. Cada participante receberá as duas condições de estudo em um projeto de crossover randomizado, único e cego e de medidas repetidas: Condição ativa: uma cápsula contendo 200 mg L-teanina + 200 mg paraxantina. Condição do placebo: uma cápsula contendo 400 mg de amido de milho. A ordem da administração será randomizada, com cada participante preenchendo as duas condições em visitas separadas (visitas 2 e 3). |
200 mg l-teanina + 200 mg cápsula de paraxantina
400 mg cápsula de amido de milho
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Experimental: Transtorno do espectro do autismo (TEA)
Um grupo de 12 homens adultos com transtorno do espectro do autismo (TEA) será inscrito. Cada participante receberá as duas condições de estudo em um projeto de crossover randomizado, único e cego e de medidas repetidas: Condição ativa: uma cápsula contendo 200 mg L-teanina + 200 mg paraxantina. Condição do placebo: uma cápsula contendo 400 mg de amido de milho. A ordem da administração será randomizada, com cada participante preenchendo as duas condições em visitas separadas (visitas 2 e 3). |
200 mg l-teanina + 200 mg cápsula de paraxantina
400 mg cápsula de amido de milho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade relacionada à tarefa de fMRI
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo.
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Atividade relacionada à tarefa de ressonância magnética no modo padrão e redes executivas centrais durante as tarefas GO/NOGO e stop-signal.
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Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo.
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Tempo de reação do sinal de parada
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
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Tempo estimado (milissegundos) necessário para inibir uma resposta prepotente após um sinal de parada, calculado usando o modelo de corrida de cavalo e a teoria da difusão à deriva.
Valores mais baixos indicam melhor controle inibitório.
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Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
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D-Prime (sensibilidade ao sinal GO)
Prazo: Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
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D-Prime na tarefa Go/No-Go calculada usando a teoria da detecção de sinal.
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Na visita 2 ou 3, 30 minutos após a ingestão de L-teanina-Paraxantina ou placebo. Esta tarefa é executada enquanto estiver na ressonância magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Autista
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Theanine
- 1,7-dimetilxantina
Outros números de identificação do estudo
- IRB2025-147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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