Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-teaniini ja paraksantiini kognitiivisen parantamiseksi aikuisilla, joilla on ADHD ja ASD

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

L-teaniinin ja paraksantiinin yhdistäminen kognitiivisten puutteiden väliaikaisen parantamiseksi potilailla, joilla on huomion vajaatoimintahäiriö ja autismispektrihäiriö: sarja translaatiopilotin neurokuvaustutkimuksia

Tässä pilottitutkimuksessa testataan, parantaako L-teaniinin ja paraksantiini yhdistäminen jatkuvaa huomiota, estävää hallintaa ja yleistä kognitiota aikuisilla, joilla on ADHD ja ASD. Kaksi rinnakkaista satunnaistettua, yksiselitteistä, toistuvien mittausten ristinvaihtokokeita suoritetaan. Osallistujat suorittavat neuropsykologiset testaukset, fMRI-skannauksen ja itseraportointimittaukset L-teaniini-paraksantiiniyhdistelmän antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisten toimintojen parantaminen, mukaan lukien se, kuinka nopeasti aivot prosessoivat tietoa, keskittyvät ja hallitsevat impulsiivisia toimia, on ollut kiinnostava aihe vuosisatojen ajan. Nämä toiminnot ovat usein heikentyneet kehitys- tai neurologisissa tiloissa, kuten huomion puutteellisessa hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD) ja autismispektrihäiriö (ASD). Vaikka lääkkeet, kuten amfetamiinit, voivat auttaa hallitsemaan kognitiivisia puutteita, niillä on usein merkittäviä sivuvaikutuksia, riippuvuusriskiä ja korkeita kustannuksia. Tämän seurauksena monet yksilöt ja perheet kääntyvät täydentäviin ja vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin. Esimerkiksi ihmiset, joilla on neurokehitysolosuhteita, mukaan lukien ADHD, voivat kuluttaa enemmän kofeiinin juomia toivossa parantaa kognitiivista suorituskykyä. Tämä korostaa tarvetta tutkia yleisesti saatavilla olevia vaihtoehtoisia lähestymistapoja niiden tehokkuuden määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti tutkia vaihtoehtoista lähestymistapaa, joka voisi toimia ADHD: n ja ASD: n edullisemmaksi, integroivammaksi ja täydentäväksi hoitomuodoksi.

Viimeaikaisten hallittujen kognitiivisten ja fMRI-tutkimusten tulokset vahvistavat muiden havainnot osoittamaan, että kahden teetä ja kahvin aineosan saanti, nimittäin L-teaniinin ja kofeiinin, parantaa kestävää huomiota terveillä nuorilla aikuisilla uroksilla vähentämällä mielen vaeltamista. Mielenkiintoista on, että yhdessä annettaessa L-teaniini ja kofeiini synergistisesti toimivat vähentämään mielen vaeltamista harjoittaessaan kognitiivisesti vaativaa tehtävää. Ottaen huomioon L-teaniini-kofeiinikombinaaalin oraalinen antaminen ja turvallisuus näyttää olevan lupaava strategia ADHD: hen liittyvien huomion heikentymisten lievittämiseksi. Kofeiinin säännöllisellä korkealla kulutuksella on kuitenkin haittavaikutuksia, kuten sen metaboliittien aiheuttamat kiireellisyydet ja unihäiriöt, ja kofeiinin aineenvaihdunta on yksilöllinen vaihtelu.

Paraksantiini on aktiivinen kofeiinin metaboliitti, jolla on kognitiivisia etuja ilman haitallisia vaikutuksia ja ennustettavissa oleva aineenvaihdunta. L-teaniini-paraksantiiniyhdistelmän vaikutuksia ADHD: n ja ASD: n aikuisten kognitiivisten puutteiden parantamiseen ei kuitenkaan ole tutkittu. On odotettavissa, että teaniinin yhdistäminen paraksantiiniin kofeiinin sijasta johtaisi ennustettavissa oleviin, johdonmukaisempiin ja mahdollisesti huomattaviin parannuksiin. L-teaniini-paraksantiiniyhdistelmän tehokkuus ja vaikutusmekanismit ADHD: n ja ASD: hen liittyvien kognitiivisten puutteiden parantamiseksi. Siksi tutkijat suunnittelevat satunnaistetun, yksiselitteisen, toistuvan toimenpiteen ristikkäisen tutkimuksen vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (yli 18 vuotta) lääkärin diagnosoima (itseraportointi) ADHD: n tai ASD: n kanssa

* Osallistujat, joilla on kaksinkertainen diagnoosi ja ASD ja ADHD, rekrytoidaan, mutta sisällytetään vain ASD -ryhmään - heidän samanaikainen ADHD -diagnoosi sisällytetään lisämuuttujana tutkimusanalyyseissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on karkeat visuaaliset tai kuulovammaiset, jotka saattavat rajoittaa niiden kykyä suorittaa neuropsykologisia tehtäviä
  2. Kyvyttömyys lukea ja noudattaa kirjallisia ohjeita
  3. Fyysiset, neurologiset, älylliset tai psykiatriset heikentymiset (paitsi ADHD tai ASD), jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin
  4. Lääkkeiden aiheet, mukaan lukien masennuslääkkeet ja antipsykoottiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tehtävien suorituskykyyn
  5. Henkilöt, jotka koskevat lääkkeitä, jotka todennäköisesti ovat vuorovaikutuksessa annettujen aineiden kanssa, mukaan lukien säännöllinen lääkityksen saanti, joka voisi muuttaa visuaalisia, kuulo-, kognitiivisia tai motorisia toimintoja (paitsi stimulantteja)
  6. Päänvaurion historia, joka johtaa tietoisuuden menettämiseen/aivoleikkauksen historiaan
  7. Koehenkilöt, jotka ovat kehittäneet haittavaikutuksia, kun kofeiini/paraksantiini/L-teaniini/maissitärkkelys (on lumelääkkeessä), jotka sisältävät tuotteita
  8. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty pidättäytymään L-teaniini/ kofeiinin/ paraksantiinin saannista, joka sisältää ruokaa tai juomia 24 tunnin kuluessa ennen kutakin opintovierailua
  9. Kofeiinia sisältävien lääkkeiden, muiden fosfodiesteraasin estäjien tai adenosiinireseptoreiden salpaajat viimeisen 3 kuukauden aikana
  10. Lääkkeiden saanti, jonka tiedetään olevan farmakologisia vuorovaikutuksia paraksantiinin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  11. TICS: n nykyinen/aiempi diagnoosi tai muut dyskinesian muodot
  12. Päänsärky, uneliaisuus, ahdistus, unettomuus tai pahoinvointi kofeiinin tai kofeiinia sisältävien juomien saannin jälkeen
  13. Tupakoinnin ja/tai alkoholin tai huumeiden väärinkäytön nykyinen/aiempi historia
  14. Koehenkilöt, joilla on ehdottomia vasta -aiheita MRI: n suorittamiseen TTNI -turvatarkastuslomakkeen seulon jälkeen (liite)
  15. Haluttomuus tai kyvyttömyys täysin pidättäytyä elektronisten laitteiden käytöstä tutkimusvierailujen aikana
  16. Tutkimusryhmän antamat haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kirjallisia, näytöllä olevia ja sanallisia ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)

Ryhmä 12 aikuista miestä, joilla on huomiovaje hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ilmoittautuu. Jokainen osallistuja saa molemmat opintoolosuhteet satunnaistetussa, yksiselitteisessä, toistuvassa mittauksessa crossover-suunnittelussa:

Aktiivinen kunto: Yksi kapseli, joka sisältää 200 mg L-teaniini + 200 mg paraksantiinia.

Plaseboolosuhde: Yksi kapseli, joka sisältää 400 mg maissitärkkelystä. Hallintojärjestys satunnaistetaan, kun jokainen osallistuja suorittaa molemmat ehdot erillisillä vierailuilla (vierailut 2 ja 3).

200 mg l-teaniini + 200 mg paraksantiinikapseli
400 mg maissitärkkelyskapseli
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö (ASD)

Ryhmä 12 aikuista miestä, joilla on autismispektrihäiriöt (ASD), ilmoittautuu. Jokainen osallistuja saa molemmat opintoolosuhteet satunnaistetussa, yksiselitteisessä, toistuvassa mittauksessa crossover-suunnittelussa:

Aktiivinen kunto: Yksi kapseli, joka sisältää 200 mg L-teaniini + 200 mg paraksantiinia.

Plaseboolosuhde: Yksi kapseli, joka sisältää 400 mg maissitärkkelystä. Hallintojärjestys satunnaistetaan, kun jokainen osallistuja suorittaa molemmat ehdot erillisillä vierailuilla (vierailut 2 ja 3).

200 mg l-teaniini + 200 mg paraksantiinikapseli
400 mg maissitärkkelyskapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-tehtävään liittyvä toiminta
Aikaikkuna: Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen.
FMRI-tehtävään liittyvä toiminta oletusmoodissa ja keskusvirastoverkoissa GO/Nogon ja Stop-signaalitehtävien aikana.
Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen.
Pysäytä signaalireaktioaika
Aikaikkuna: Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen. Tämä tehtävä suoritetaan MRI: ssä.
Arvioitu aika (millisekuntia), jota vaaditaan estämään prepost-vaste pysäytyssignaalin jälkeen, lasketaan hevoskilpailamallilla ja drift-diffuusioteorialla. Alemmat arvot osoittavat parempaa estävää kontrollia.
Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen. Tämä tehtävä suoritetaan MRI: ssä.
D-Prime (herkkyys GO-signaalille)
Aikaikkuna: Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen. Tämä tehtävä suoritetaan MRI: ssä.
D-prime go/no-go -tehtävä, joka on laskettu signaalin havaitsemisteorian avulla.
Vierailulla 2 tai 3, 30 minuuttia L-teanine-paraksantiinin tai lumelääkkeen saannin jälkeen. Tämä tehtävä suoritetaan MRI: ssä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä ja institutionaalisen hyväksynnän saatuaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa