Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-Theanine og Paraxanthine til kognitiv forbedring hos voksne med ADHD og ASD

4. februar 2026 opdateret af: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Kombination af L-Theanine og Paraxanthine for kortvarig forbedring af kognitive underskud blandt patienter med opmærksomhedsunderskud Hyperaktivitetsforstyrrelse og autismespektrumforstyrrelse: En række translationelle pilotneuroimaging-undersøgelser

Denne pilotundersøgelse vil teste, om kombination af L-Theanine og Paraxanthine forbedrer vedvarende opmærksomhed, hæmmende kontrol og samlet kognition hos voksne med ADHD og ASD. To parallelle randomiserede, enkeltblindede, gentagne målinger, som crossover-forsøg vil blive gennemført. Deltagerne vil gennemføre neuropsykologisk test, FMRI-scanning og selvrapportforanstaltninger efter administration af L-Theanine-Paraxanthine-kombinationen sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af kognitive funktioner, herunder hvor hurtigt hjernen behandler information, forbliver fokuseret og kontrollerende impulsive handlinger, har været et emne af interesse i århundreder. Disse funktioner er ofte nedsat under udviklingsmæssige eller neurologiske forhold som opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD). Selvom medicin som amfetaminer kan hjælpe med at håndtere kognitive underskud, bærer de ofte betydelige bivirkninger, risiko for afhængighed og høje omkostninger. Derfor henvender mange enkeltpersoner og familier sig til komplementære og alternative behandlinger. For eksempel kan mennesker med neuroudviklingsforhold, herunder ADHD, forbruge mere koffeinholdige drikkevarer i håb om at øge kognitiv præstation. Dette fremhæver behovet for udforskning af almindeligt tilgængelige alternative tilgange til at bestemme deres effektivitet. Denne undersøgelse sigter specifikt mod at undersøge en alternativ tilgang, der kan tjene som en mere overkommelig, integrerende og komplementær behandlingsmodalitet for ADHD og ASD.

Resultater af de nylige kontrollerede kognitive og fMRI-undersøgelser bekræfter andres fund for at indikere, at indtagelse af to bestanddele af te og kaffe, nemlig L-Theanine og Coffeine, forbedrer vedvarende opmærksomhed hos raske unge voksne mænd ved at falde sindet. Interessant nok, når de blev administreret sammen, handlede L-theanine og koffeinsynergistisk for at reducere sindets vandrende, mens de var engageret i en kognitivt krævende opgave. I betragtning af de lave omkostninger og sikkerhed synes oral administration af den L-Theanin-koffeinkombination at være en lovende strategi til at lindre ADHD-associerede svækkelser af vedvarende opmærksomhed. Imidlertid har regelmæssigt højt forbrug af koffein bivirkninger, såsom jitteriness og søvnforstyrrelse på grund af dets metabolitter, og metabolismen af ​​koffein har individuel variation.

Paraxanthine er en aktiv metabolit af koffein, der har kognitive fordele uden bivirkninger og forudsigelig metabolisme. Imidlertid er virkningerne af L-Theanine-Paraxanthine-kombinationen på forbedring af kognitive underskud hos voksne med ADHD og ASD ikke blevet undersøgt. Det forventes, at kombination af thanin med paraxanthin i stedet for koffein ville resultere i mere forudsigelig, konsistent og muligvis mere markante forbedringer. Der er et kritisk behov for at etablere effektiviteten og mekanismerne for virkning af L-Theanine-Paraxanthine-kombinationen for at forbedre ADHD og ASD-relaterede kognitive underskud. Derfor planlægger efterforskerne at gennemføre en randomiseret, enkeltblindet, gentagne måling af crossover-forsøg for at besvare følgende forskningsspørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (18+ år) diagnosticeret af en læge (pr. Selvrapport) med ADHD eller ASD

* Deltagere med en dobbelt diagnose og ASD og ADHD rekrutteres, men vil kun blive inkluderet i ASD -gruppen - deres samtidige ADHD -diagnose vil blive inkluderet som en yderligere variabel i efterforskningsanalyser

Ekskluderingskriterier:

  1. Motiver med bruttov visuelt eller auditive svækkelser, der kan begrænse deres evne til at udføre neuropsykologiske opgaver
  2. Manglende evne til at læse og følge skriftlige instruktioner
  3. Fysisk, neurologisk, intellektuel eller psykiatrisk svækkelse (undtagen ADHD eller ASD), der kan påvirke kognitive og motoriske funktioner
  4. Personer på medicin inklusive antidepressiva og antipsykotika, der kan påvirke ydeevnen i opgaverne
  5. Personer på medicin, der sandsynligvis interagerer med de administrerede stoffer, herunder regelmæssigt indtag af medicin, der kan ændre visuelle, auditive, kognitive eller motoriske funktioner (undtagen stimulanter)
  6. Historie om hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed/historie om hjernekirurgi
  7. Personer, der har udviklet bivirkninger, når koffein/paraxanthine/l-theanin/majsstivelse (vil være i placebo) indeholdende produkter, blev konsumeret
  8. Emner, der ikke er villige eller ikke er i stand til at afstå fra indtagelse af L-Theanine/ Coffeine/ Paraxanthine, der indeholder mad eller drikkevarer inden for 24 timer før hvert undersøgelsesbesøg
  9. Indtagelse af lægemidler, der indeholder koffein, andre phosphodiesteraseinhibitorer eller adenosinreceptorblokkere inden for de sidste 3 måneder
  10. Indtagelse af medicin, der vides at have farmakologiske interaktioner med paraxanthin inden for de sidste 3 måneder
  11. Aktuel/tidligere diagnose af tics eller andre former for dyskinesi
  12. Historie om hovedpine, døsighed, angst, søvnløshed eller kvalme efter indtagelse af koffein eller koffeinholdige drikkevarer
  13. Nuværende/tidligere historie med rygning og/eller alkoholmisbrug eller stofmisbrug
  14. Personer med absolutte kontraindikationer for at gennemgå MR efter at have været screenet af TTNI Safety Screening Sheet (Tillæg)
  15. Uvillighed eller manglende evne til helt at afstå fra brugen af ​​elektroniske enheder under studiebesøg
  16. Uvillighed eller manglende evne til at følge skriftlige, på skærmen og verbale instruktioner givet af studieteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedsunderskud Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

En gruppe på 12 voksne mænd med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil blive tilmeldt. Hver deltager vil modtage begge undersøgelsesbetingelser i en randomiseret, enkeltblindet, gentagne måling crossover-design:

Aktiv tilstand: En kapsel indeholdende 200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthin.

Placebo -tilstand: En kapsel, der indeholder 400 mg majsstivelse. Administrationsordenen vil blive randomiseret, hvor hver deltager afslutter begge betingelser på separate besøg (besøg 2 og 3).

200 mg l-theanine + 200 mg paraxanthine kapsel
400 mg majsstivelseskapsel
Eksperimentel: Autism Spectrum Disorder (ASD)

En gruppe på 12 voksne mænd med autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil blive tilmeldt. Hver deltager vil modtage begge undersøgelsesbetingelser i en randomiseret, enkeltblindet, gentagne måling crossover-design:

Aktiv tilstand: En kapsel indeholdende 200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthin.

Placebo -tilstand: En kapsel, der indeholder 400 mg majsstivelse. Administrationsordenen vil blive randomiseret, hvor hver deltager afslutter begge betingelser på separate besøg (besøg 2 og 3).

200 mg l-theanine + 200 mg paraxanthine kapsel
400 mg majsstivelseskapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI opgavelateret aktivitet
Tidsramme: Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo.
FMRI-opgavelateret aktivitet i standardtilstand og centrale udøvende netværk under Go/Nogo- og Stop-signalopgaver.
Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo.
Stop signalreaktionstid
Tidsramme: Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne opgave udføres under MR.
Estimeret tid (millisekunder), der kræves for at hæmme en præpotent respons efter et stopsignal, beregnet ved hjælp af hestevæddeløbsmodellen og drift-diffusionsteori. Lavere værdier indikerer bedre hæmmende kontrol.
Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne opgave udføres under MR.
D-prime (følsomhed over for Go-signalet)
Tidsramme: Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne opgave udføres under MR.
D-PRIME ON GO/NO-GO-opgave beregnet ved hjælp af signaldetektionsteorien.
Ved besøg 2 eller 3, 30 minutter efter indtagelse af L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne opgave udføres under MR.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Faktiske)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata kan deles med kvalificerede forskere på en rimelig anmodning og efter at have fået institutionel godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med L-Theanine og Paraxanthine

Abonner