Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-teanina i paraksantyna w celu poprawy poznawczej u dorosłych z ADHD i ASD

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Połączenie L-teaniny i paraksantyny w celu przejściowej poprawy deficytów poznawczych u pacjentów z zaburzeniem nadpobudliwości i zaburzenia autyzmu: seria translacyjnych badań neuroobrazowania pilotażowego translacyjnych

To badanie pilotażowe sprawdzi, czy połączenie L-teaniny i paraksantyny poprawia trwałą uwagę, kontrolę hamującą i ogólne poznanie u dorosłych z ADHD i ASD. Przeprowadzone zostaną dwa równoległe randomizowane, jednoliczone, powtarzane pomiary. Uczestnicy zakończą testy neuropsychologiczne, skanowanie FMRI i miary zgłaszania własnego po podaniu kombinacji L-teaniny-paraksantyny w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprawa funkcji poznawczych, w tym szybkość przetwarzania informacji mózg, skupienie i kontrolowanie działań impulsywnych, jest przedmiotem zainteresowania od stuleci. Funkcje te są często upośledzone w warunkach rozwojowych lub neurologicznych, takich jak zaburzenie nadaktywności defaktywności uwagi (ADHD) i zaburzenie spektrum autyzmu (ASD). Chociaż leki takie jak amfetaminy mogą pomóc w zarządzaniu deficytami poznawczymi, często zawierają znaczące skutki uboczne, ryzyko uzależnienia i wysokie koszty. W związku z tym wiele osób i rodzin zwraca się do uzupełniających się i alternatywnych zabiegów. Na przykład osoby o warunkach neurorozwojowych, w tym ADHD, mogą spożywać więcej napojów kofeinowych w nadziei na zwiększenie wydajności poznawczej. Podkreśla to potrzebę eksploracji powszechnie dostępnych alternatywnych podejść w celu ustalenia ich skuteczności. Badanie to specjalnie ma na celu zbadanie alternatywnego podejścia, które może służyć jako bardziej przystępna, integracyjna i uzupełniająca metoda leczenia ADHD i ASD.

Wyniki ostatnich kontrolowanych badań poznawczych i FMRI potwierdzają wyniki innych, aby wskazać, że spożycie dwóch składników herbaty i kawy, a mianowicie L-teaniny i kofeiny, poprawia trwałą uwagę u zdrowych młodych dorosłych mężczyzn poprzez zmniejszenie wędrówki umysłu. Co ciekawe, podawane razem, L-teanina i kofeina synergistycznie działały, aby zmniejszyć wędrówkę umysłu, zajmując się zadaniem wymagającym poznawczym. Biorąc pod uwagę niski koszt i bezpieczeństwo, doustna podawanie kombinacji L-teaniny kafeliny wydaje się być obiecującą strategią złagodzenia upośledzenia związanych z ADHD trwałej uwagi. Jednak regularne wysokie spożywanie kofeiny ma niekorzystne skutki, takie jak roztrzęsienie i zaburzenia snu ze względu na jej metabolity, a metabolizm kofeiny ma indywidualną zmienność.

Paraksantyna jest aktywnym metabolitem kofeiny, który ma korzyści poznawcze bez działań niepożądanych i przewidywalnego metabolizmu. Jednak wpływ kombinacji L-teaniny-paraksantyny na poprawę deficytów poznawczych dorosłych z ADHD i ASD nie zostały zbadane. Oczekuje się, że połączenie teaniny z paraksantiną zamiast kofeiny spowodowałoby bardziej przewidywalne, spójne i być może bardziej wyraźne ulepszenia. Istnieje krytyczna potrzeba ustalenia skuteczności i mechanizmów działania kombinacji L-teaniny-paraksantyny w celu poprawy ADHD i deficytów poznawczych związanych z ASD. Dlatego śledczy planują przeprowadzić randomizowane, jednolite, powtarzane, powtarzane pomiary, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli (ponad 18 lat) zdiagnozowane przez lekarza (na własny raport) z ADHD lub ASD

* Uczestnicy z podwójną diagnozą oraz ASD i ADHD będą rekrutowani, ale zostaną uwzględnione tylko w grupie ASD - ich równoczesna diagnoza ADHD zostanie uwzględniona jako dodatkowa zmienna w analizach eksploracyjnych

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z obrzydliwymi zaburzeniami wizualnymi lub słuchowymi, które mogą ograniczyć ich zdolność do wykonywania zadań neuropsychologicznych
  2. Niemożność czytania i przestrzegania pisemnych instrukcji
  3. Pośrodniki fizyczne, neurologiczne, intelektualne lub psychiatryczne (z wyjątkiem ADHD lub ASD), które mogą wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne
  4. Osoby z leków, w tym leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne, które mogą wpływać na wydajność w zadaniach
  5. Osobnicy leków, które mogą oddziaływać z podawanymi substancjami, w tym regularne spożywanie leków, które mogą zmieniać funkcje wzrokowe, słuchowe, poznawcze lub motoryczne (z wyjątkiem stymulantów)
  6. Historia uszkodzenia głowy powodująca utratę przytomności/historię operacji mózgu
  7. Pacjenci, którzy opracowali działanie niepożądane, gdy zużyto produkty zawierające produkty zawierające produkty zawierające produkty zawierające produkty zawierające produkty zawierające placebo/L-teaninę/L-teaninę/
  8. Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie powstrzymać się od przyjmowania L-teaniny/ kofeiny/ paraksantyny zawierającej żywność lub napoje w ciągu 24 godzin przed każdą wizytą w badaniu
  9. Spożycie leków zawierających kofeinę, inne inhibitory fosfodiesterazy lub blokery receptorów adenozynowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  10. Spożycie leków, o których wiadomo, że odbywają się farmakologiczne interakcje z paraksantiną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  11. Obecna/wcześniejsza diagnoza tików lub innych form dyskinez
  12. Historia bólu głowy, senności, lęku, bezsenności lub nudności po spożyciu napojów zawierających kofeinę lub kofeinę
  13. Obecna/przeszła historia palenia i/lub nadużywania alkoholu lub narkotyków
  14. Badani z absolutnymi przeciwwskazaniami do MRI po przesiewaniu przez arkusz badań bezpieczeństwa TTNI (załącznik)
  15. Niechęć lub niezdolność do całkowitego powstrzymania się od używania urządzeń elektronicznych podczas wizyt w badaniu
  16. Niechęć lub niemożność śledzenia instrukcji pisemnych, ekranowych i ustnych podanych przez zespół badawczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD)

Grupa 12 dorosłych mężczyzn z zaburzeniem nadpobudliwości z deficytem uwagi zostanie zapisana (ADHD). Każdy uczestnik otrzyma oba warunki badań w randomizowanym, jednolitym, powtarzanym pomiarach projektu crossover:

Stan aktywny: jedna kapsułka zawierająca 200 mg L-teanin + 200 mg paraksantyna.

Stan placebo: jedna kapsułka zawierająca 400 mg skrobi kukurydzianej. Kolejność podawania zostanie losowo losowo, a każdy uczestnik wypełni oba warunki podczas oddzielnych wizyt (wizyty 2 i 3).

200 mg L-teanina + 200 mg kapsułki paraksantowej
400 mg kapsułka skrobi kukurydzianej
Eksperymentalny: Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD)

Zostanie zapisana grupa 12 dorosłych mężczyzn z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD). Każdy uczestnik otrzyma oba warunki badań w randomizowanym, jednolitym, powtarzanym pomiarach projektu crossover:

Stan aktywny: jedna kapsułka zawierająca 200 mg L-teanin + 200 mg paraksantyna.

Stan placebo: jedna kapsułka zawierająca 400 mg skrobi kukurydzianej. Kolejność podawania zostanie losowo losowo, a każdy uczestnik wypełni oba warunki podczas oddzielnych wizyt (wizyty 2 i 3).

200 mg L-teanina + 200 mg kapsułki paraksantowej
400 mg kapsułka skrobi kukurydzianej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie związane z zadaniem FMRI
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo.
Aktywność związana z zadaniami FMRI w trybie domyślnym i centralnych sieci wykonawczych podczas zadań Go/NOGO i stopu.
Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo.
Zatrzymaj czas reakcji sygnału
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo. To zadanie jest wykonywane podczas MRI.
Szacowany czas (milisekund) wymagany do hamowania odpowiedzi prepotentnej po sygnału stop, obliczonym przy użyciu modelu wyścigu koni i teorii dryfowania dryfu. Niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę hamowania.
Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo. To zadanie jest wykonywane podczas MRI.
D-prime (wrażliwość na sygnał GO)
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo. To zadanie jest wykonywane podczas MRI.
D-PRIME ON DISP/NO-GO ZAPISANY ZARAJĄCE ZARZĄDZANIE TEORIA SYGNALNEJ.
Podczas wizyty 2 lub 3, 30 minut po spożyciu L-teaniny-paraksantiny lub placebo. To zadanie jest wykonywane podczas MRI.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zidentyfikowane dane indywidualnych uczestników mogą być udostępniane wykwalifikowanym badaczom na rozsądne żądanie i po uzyskaniu zatwierdzenia instytucjonalnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-teanina i paraksantyna

Subskrybuj