Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-Theanine og Paraxanthine for kognitiv forbedring hos voksne med ADHD og ASD

21. august 2026 oppdatert av: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Å kombinere L-Theanine og paraxanthine for forbigående forbedring av kognitive mangler blant pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og autismespekterforstyrrelse: en serie translasjonspilot neuroimaging studier studier studier

Denne pilotstudien vil teste om å kombinere L-Theanine og Paraxanthine forbedrer vedvarende oppmerksomhet, hemmende kontroll og generell kognisjon hos voksne med ADHD og ASD. To parallelle randomiserte, enkeltblindede, gjentatte mål for crossover-studier vil bli utført. Deltakerne vil fullføre nevropsykologisk testing, fMRI-skanning og selvrapporteringstiltak etter administrering av L-theanine-paraxantin-kombinasjonen sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbedring av kognitive funksjoner, inkludert hvor raskt hjernen behandler informasjon, å holde fokus og kontrollere impulsive handlinger, har vært et tema av interesse i århundrer. Disse funksjonene er ofte svekket i utviklingsmessige eller nevrologiske tilstander som oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespekterforstyrrelse (ASD). Selv om medisiner som amfetamin kan bidra til å håndtere kognitive mangler, har de ofte betydelige bivirkninger, risiko for avhengighet og høye kostnader. Følgelig blir mange individer og familier til utfyllende og alternative behandlinger. For eksempel kan personer med nevroutviklingsforhold, inkludert ADHD, konsumere mer koffeinholdige drikker i håp om å øke kognitiv ytelse. Dette fremhever behovet for utforsking av ofte tilgjengelige alternative tilnærminger for å bestemme effektiviteten. Denne studien tar spesielt sikte på å undersøke en alternativ tilnærming som kan tjene som en rimeligere, integrerende og komplementær behandlingsmodalitet for ADHD og ASD.

Funn av nyere kontrollerte kognitive og fMRI-studier bekrefter andres funn for å indikere at inntak av to bestanddeler av te og kaffe, nemlig L-teanin og koffein, forbedrer vedvarende oppmerksomhet hos sunne unge voksne menn ved å redusere sinnsvandring. Interessant nok, når de ble administrert sammen, handlet L-Theanine og koffein synergistisk for å redusere sinnets vandring mens de var engasjert i en kognitivt krevende oppgave. Gitt den lave kostnaden og sikkerheten, ser oral administrering av L-Theanine-koffein-kombinasjonen ut til å være en lovende strategi for å lindre ADHD-assosierte svekkelser av vedvarende oppmerksomhet. Imidlertid har regelmessig høyt forbruk av koffein bivirkninger, for eksempel jitteriness og søvnforstyrrelse på grunn av metabolitter, og metabolismen av koffein har individuell variabilitet.

Paraxanthine er en aktiv metabolitt av koffein som har kognitive fordeler uten bivirkninger og forutsigbar metabolisme. Effektene av L-Theanine-Paraxanthine-kombinasjonen på forbedring av kognitive mangler hos voksne med ADHD og ASD har imidlertid ikke blitt undersøkt. Det forventes at å kombinere teanin med paraxantin i stedet for koffein ville resultere i mer forutsigbare, konsistente og muligens mer markante forbedringer. Det er et kritisk behov for å etablere effektiviteten og virkningsmekanismene til L-Theanine-Paraxanthine-kombinasjonen for å forbedre ADHD- og ASD-relaterte kognitive mangler. Derfor planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert, enblindet, gjentatte mål for crossover-studien for å svare på følgende forskningsspørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (18+ år) diagnostisert av en lege (per egenrapport) med ADHD eller ASD

* Deltakere med en dobbel diagnose og ASD og ADHD vil bli rekruttert, men vil bare bli inkludert i ASD -gruppen - deres samtidige ADHD -diagnose vil bli inkludert som en ekstra variabel i utforskende analyser

Eksklusjonskriterier:

  1. Emner med grove visuelle eller auditive svekkelser som kan begrense deres evne til å utføre nevropsykologiske oppgaver
  2. Manglende evne til å lese og følge skriftlige instruksjoner
  3. Fysiske, nevrologiske, intellektuelle eller psykiatriske svekkelser (unntatt ADHD eller ASD) som kan påvirke kognitive og motoriske funksjoner
  4. Personer på medisiner inkludert antidepressiva og antipsykotika som kan påvirke ytelsen i oppgavene
  5. Personer på medisiner som sannsynligvis vil samhandle med de administrerte stoffene, inkludert regelmessig inntak av medisiner som kan endre visuelle, auditive, kognitive eller motoriske funksjoner (unntatt sentralstimulerende midler)
  6. Historie om hodeskade som resulterer i tap av bevissthet/historie om hjernekirurgi
  7. Personer som har utviklet bivirkninger når koffein/paraxanthine/L-theanine/maisstivelse (vil være i placebo) som inneholder produkter ble konsumert
  8. Personer som ikke er villige eller ikke kan avstå fra inntak av L-Theanine/ koffein/ paraxantin som inneholder mat eller drikke innen 24 timer før hvert studiebesøk
  9. Inntak av medisiner som inneholder koffein, andre fosfodiesterasehemmere, eller adenosinreseptorblokkere i løpet av de siste 3 månedene
  10. Inntak av medisiner som er kjent for å ha farmakologiske interaksjoner med paraxanthine i løpet av de siste tre månedene
  11. Nåværende/tidligere diagnose av tics eller andre former for dyskinesi
  12. Historie med hodepine, døsighet, angst, søvnløshet eller kvalme etter inntak av koffein eller koffeinholdige drikker
  13. Nåværende/tidligere historie med røyking og/eller alkohol- eller narkotikamisbruk
  14. Personer med absolutte kontraindikasjoner til å gjennomgå MR etter å ha blitt vist av TTNI -sikkerhetscreeningark (vedlegg)
  15. Uvillighet eller manglende evne til å helt avstå fra bruk av elektroniske enheter under studiebesøk
  16. Uvillighet eller manglende evne til å følge skriftlige, på skjermen og verbale instruksjoner gitt av studieteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetsunderskudd Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

En gruppe av 12 voksne menn med hyperaktivitetsforstyrrelse i oppmerksomhetsunderskudd (ADHD) vil bli registrert. Hver deltaker vil motta begge studiebetingelsene i en randomisert, enkeltblindet, gjentatte måles crossover-design:

Aktiv tilstand: Én kapsel som inneholder 200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthine.

Placebo -tilstand: En kapsel som inneholder 400 mg maisstivelse. Administrasjonsrekkefølgen vil bli randomisert, hvor hver deltaker fullfører begge betingelsene på separate besøk (besøk 2 og 3).

200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthine kapsel
400 mg maisstivelse kapsel
Eksperimentell: Autism Spectrum Disorder (ASD)

En gruppe av 12 voksne menn med autismespekterforstyrrelse (ASD) vil bli registrert. Hver deltaker vil motta begge studiebetingelsene i en randomisert, enkeltblindet, gjentatte måles crossover-design:

Aktiv tilstand: Én kapsel som inneholder 200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthine.

Placebo -tilstand: En kapsel som inneholder 400 mg maisstivelse. Administrasjonsrekkefølgen vil bli randomisert, hvor hver deltaker fullfører begge betingelsene på separate besøk (besøk 2 og 3).

200 mg L-Theanine + 200 mg paraxanthine kapsel
400 mg maisstivelse kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI oppgavrelatert aktivitet
Tidsramme: Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo.
FMRI oppgavrelatert aktivitet i standardmodus og sentrale utøvende nettverk under GO/NOGO og stopp-signaloppgaver.
Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo.
Stopp signalreaksjonstid
Tidsramme: Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne oppgaven utføres mens du er i MR.
Estimert tid (millisekunder) som kreves for å hemme en prepotent respons etter et stoppsignal, beregnet ved bruk av hesteveddeløpsmodellen og driftdiffusjonsteorien. Lavere verdier indikerer bedre hemmende kontroll.
Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne oppgaven utføres mens du er i MR.
D-Prime (følsomhet for GO-signalet)
Tidsramme: Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne oppgaven utføres mens du er i MR.
D-Prime på Go/No-Go-oppgaven beregnet ved hjelp av signaldeteksjonsteorien.
Ved besøk 2 eller 3, 30 minutter etter inntak av L-Theanine-Paraxanthine eller placebo. Denne oppgaven utføres mens du er i MR.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata kan deles med kvalifiserte forskere på en rimelig forespørsel og etter å ha fått institusjonell godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere