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L-théanine et paraxanthine pour l'amélioration cognitive chez les adultes atteints de TDAH et de TSA

21 août 2026 mis à jour par: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Combiner la L-théanine et la paraxanthine pour l'amélioration transitoire des déficits cognitifs chez les patients atteints de trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention et de trouble du spectre autistique: une série d'études de neuroimagerie pilote de translation

Cette étude pilote testera si la combinaison de la L-théanine et de la paraxanthine améliore l'attention soutenue, le contrôle inhibiteur et la cognition globale chez les adultes atteints de TDAH et de TSA. Deux essais croisés parallèles randomisés, en simple aveugle et à mesures répétés seront menés. Les participants termineront les tests neuropsychologiques, les mesures d'importance et d'auto-évaluation après l'administration de la combinaison de L-théanine-paraxanthine par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'amélioration des fonctions cognitives, notamment à quelle vitesse le cerveau traite les informations, de rester concentré et de contrôler les actions impulsives, a été un sujet d'intérêt depuis des siècles. Ces fonctions sont fréquemment altérées dans des conditions de développement ou neurologiques comme le trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention (TDAH) et le trouble du spectre autistique (TSA). Bien que des médicaments comme les amphétamines puissent aider à gérer les déficits cognitifs, ils comportent souvent des effets secondaires importants, un risque de dépendance et des coûts élevés. Par conséquent, de nombreuses personnes et familles se tournent vers des traitements complémentaires et alternatifs. Par exemple, les personnes atteintes de conditions neurodéveloppementales, y compris le TDAH, peuvent consommer des boissons plus caféinées dans l'espoir de stimuler les performances cognitives. Cela met en évidence la nécessité d'exploration des approches alternatives couramment disponibles pour déterminer leur efficacité. Cette étude vise spécifiquement à étudier une approche alternative qui pourrait servir de modalité de traitement plus abordable, intégrative et complémentaire pour le TDAH et les TSA.

Les résultats des récentes études cognitives et IRMf contrôlées corroborent les résultats des autres pour indiquer que l'apport de deux constituants du thé et du café, à savoir la L-théanine et la caféine, améliore l'attention soutenue chez les jeunes hommes adultes en bonne santé en diminuant l'errance de l'esprit. Fait intéressant, lorsqu'il est administré ensemble, la L-théanine et la caféine ont agi en synergie pour réduire l'errance mentale tout en se livrant à une tâche exigeante cognitive. Compte tenu du faible coût et de la sécurité, l'administration orale de la combinaison de la L-théanine-caféine semble être une stratégie prometteuse pour atténuer les déficiences associées au TDAH d'une attention soutenue. Cependant, une consommation régulière de caféine régulière a des effets néfastes, tels que la tremblement et les troubles du sommeil en raison de ses métabolites, et le métabolisme de la caféine a une variabilité individuelle.

La paraxanthine est un métabolite actif de la caféine qui présente des avantages cognitifs sans effets indésirables et un métabolisme prévisible. Cependant, les effets de la combinaison de L-théanine-paraxanthine sur l'amélioration des déficits cognitifs des adultes atteints de TDAH et de TSA n'ont pas été examinés. Il est prévu que la combinaison de la théanine avec la paraxanthine au lieu de la caféine entraînerait des améliorations plus prévisibles, cohérentes et éventuellement plus marquées. Il existe un besoin critique d'établir l'efficacité et les mécanismes d'action de la combinaison de la L-théanine-paraxanthine afin d'améliorer les déficits cognitifs liés au TDAH et aux TSA. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de mener un essai croisé randomisé, en simple aveugle et à mesures répétés pour répondre aux questions de recherche suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Adultes (plus de 18 ans) diagnostiqués par un médecin (par auto-évaluation) atteint de TDAH ou de TSA

* Les participants avec un double diagnostic et les TSA et le TDAH seront recrutés mais ne seront inclus que dans le groupe TSA - leur diagnostic de TDAH simultané sera inclus comme variable supplémentaire dans les analyses exploratoires

Critères d'exclusion:

  1. Sujets présentant des déficiences visuelles ou auditives brutes qui pourraient limiter leur capacité à effectuer des tâches neuropsychologiques
  2. Incapacité à lire et à suivre les instructions écrites
  3. Des déficiences physiques, neurologiques, intellectuelles ou psychiatriques (sauf TDAH ou TSA) qui pourraient affecter les fonctions cognitives et motrices
  4. Sujets sur des médicaments, y compris les antidépresseurs et les antipsychotiques qui peuvent affecter les performances des tâches
  5. Sujets sur des médicaments susceptibles d'interagir avec les substances administrées, y compris l'apport régulier de médicaments qui pourraient modifier les fonctions visuelles, auditives, cognitives ou moteurs (sauf les stimulants)
  6. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience / histoire de la chirurgie cérébrale
  7. Les sujets qui ont développé des effets indésirables lorsque la caféine / paraxanthine / L-théanine / amidon de maïs (sera dans le placebo) contenant des produits a été consommée
  8. Les sujets qui ne sont pas disposés ou incapables de s'abstenir de l'apport de L-théanine / caféine / paraxanthine contenant des aliments ou des boissons dans les 24 heures précédant chaque visite d'étude
  9. Apport de médicaments contenant de la caféine, d'autres inhibiteurs de la phosphodiestérase ou des bloqueurs des récepteurs d'adénosine au cours des 3 derniers mois
  10. Apport de médicaments connus pour avoir des interactions pharmacologiques avec la paraxanthine au cours des 3 derniers mois
  11. Diagnostic actuel / passé de tics ou d'autres formes de dyskinésie
  12. Antécédents de maux de tête, de somnolence, d'anxiété, d'insomnie ou de nausées suite à des boissons contenant de la caféine ou de la caféine
  13. Antécédents actuels / passés de tabagisme et d'alcool ou d'abus de drogues
  14. Sujets avec des contre-indications absolues pour subir une IRM après avoir été dépistée par la feuille de dépistage de la sécurité TTNI (annexe)
  15. Réticence ou incapacité à s'abstenir entièrement de l'utilisation de dispositifs électroniques lors des visites d'étude
  16. Réticence ou incapacité à suivre les instructions écrites, à l'écran et verbales données par l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention (TDAH)

Un groupe de 12 hommes adultes atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) sera inscrit. Chaque participant recevra les deux conditions d'étude dans une conception croisée randomisée, simple en aveugle et à mesures répétées:

Condition active: une capsule contenant 200 mg de L-théanine + 200 mg de paraxanthine.

Condition du placebo: une capsule contenant 400 mg d'amidon de maïs. L'ordre d'administration sera randomisé, chaque participant remplissant les deux conditions lors de visites distinctes (visites 2 et 3).

200 mg de L-théanine + 200 mg de paraxanthine capsule
Capsule d'amidon de maïs de 400 mg
Expérimental: Trouble du spectre autistique (TSA)

Un groupe de 12 hommes adultes atteints de trouble du spectre autistique (TSA) sera inscrit. Chaque participant recevra les deux conditions d'étude dans une conception croisée randomisée, simple en aveugle et à mesures répétées:

Condition active: une capsule contenant 200 mg de L-théanine + 200 mg de paraxanthine.

Condition du placebo: une capsule contenant 400 mg d'amidon de maïs. L'ordre d'administration sera randomisé, chaque participant remplissant les deux conditions lors de visites distinctes (visites 2 et 3).

200 mg de L-théanine + 200 mg de paraxanthine capsule
Capsule d'amidon de maïs de 400 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité liée à la tâche IRMf
Délai: À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo.
Activité liée à la tâche IRMf en mode par défaut et réseaux exécutifs centraux pendant les tâches GO / NOGO et STOP-SIGNAL.
À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo.
Temps de réaction du signal d'arrêt
Délai: À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo. Cette tâche est effectuée dans l'IRM.
Le temps estimé (millisecondes) requis pour inhiber une réponse prépotente après un signal d'arrêt, calculé à l'aide du modèle de race-race et de la théorie de la dérive-diffusion. Des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle inhibiteur.
À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo. Cette tâche est effectuée dans l'IRM.
d-prime (sensibilité au signal GO)
Délai: À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo. Cette tâche est effectuée dans l'IRM.
D-prime sur la tâche go / no-go calculée en utilisant la théorie de la détection du signal.
À la visite 2 ou 3, 30 minutes après la prise de L-théanine-paraxanthine ou du placebo. Cette tâche est effectuée dans l'IRM.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Première publication (Réel)

24 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants désintentes peuvent être partagées avec des chercheurs qualifiés sur une demande raisonnable et après avoir obtenu l'approbation institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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