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L-teanina y paraxantina para la mejora cognitiva en adultos con TDAH y TEA

21 de agosto de 2026 actualizado por: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Combinación de L-teanina y paraxantina para la mejora transitoria de los déficits cognitivos entre pacientes con trastorno por déficit de atención hiperactividad y trastorno del espectro autista: una serie de estudios de neuroimagen piloto traslacional

Este estudio piloto evaluará si la combinación de L-teanina y paraxantina mejora la atención sostenida, el control inhibitorio y la cognición general en adultos con TDAH y ASD. Se realizarán dos ensayos de crossover de medidas repetidas aleatorias paralelas, de ciego y repetidos. Los participantes completarán pruebas neuropsicológicas, escaneo de fMRI y medidas de autoinforme después de la administración de la combinación de L-teanina-paraxantina en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mejorar las funciones cognitivas, incluida la rapidez con que el cerebro procesa la información, mantenerse enfocado y controlar las acciones impulsivas, ha sido un tema de interés durante siglos. Estas funciones se ven afectadas con frecuencia en afecciones de desarrollo o neurológicas como el trastorno por déficit de atención (TDAH) y el trastorno del espectro autista (TEA). Aunque los medicamentos como las anfetaminas pueden ayudar a controlar los déficits cognitivos, a menudo tienen efectos secundarios significativos, riesgo de adicción y altos costos. En consecuencia, muchas personas y familias recurren a tratamientos complementarios y alternativos. Por ejemplo, las personas con condiciones de desarrollo neurológico, incluido el TDAH, pueden consumir más bebidas con cafeína con la esperanza de aumentar el rendimiento cognitivo. Esto resalta la necesidad de la exploración de enfoques alternativos comúnmente disponibles para determinar su eficacia. Este estudio tiene como objetivo específicamente investigar un enfoque alternativo que podría servir como una modalidad de tratamiento más asequible, integradora y complementaria para el TDAH y el TEA.

Los hallazgos de los recientes estudios cognitivos y fMRI controlados corroboran los hallazgos de otros para indicar que la ingesta de dos componentes de té y café, a saber, la l-teanina y la cafeína, mejora la atención sostenida en los machos jóvenes jóvenes sanos al disminuir el vagabundo mental. Curiosamente, cuando se administran juntos, la l-teanina y la cafeína actuaron sinérgicamente para reducir la mente deambular mientras se dedican a una tarea cognitivamente exigente. Dado el bajo costo y la seguridad, la administración oral de la combinación de l-teanina-caffeína parece ser una estrategia prometedora para aliviar las impedimentos asociados con el TDAH de atención sostenida. Sin embargo, el alto consumo regular de cafeína tiene efectos adversos, como la nerviosidad y la alteración del sueño debido a sus metabolitos, y el metabolismo de la cafeína tiene variabilidad individual.

La paraxantina es un metabolito activo de cafeína que tiene beneficios cognitivos sin efectos adversos y metabolismo predecible. Sin embargo, no se han examinado los efectos de la combinación de L-teanina-paraxantina en la mejora de los déficits cognitivos de los adultos con TDAH y ASD. Se espera que la combinación de teanina con paraxantina en lugar de cafeína resulte en mejoras más predecibles, consistentes y posiblemente más marcadas. Existe una necesidad crítica de establecer la eficacia y los mecanismos de acción de la combinación de L-teanina-paraxantina para mejorar los déficits cognitivos relacionados con el TDAH y el ASD. Por lo tanto, los investigadores planean llevar a cabo un ensayo cruzado aleatorizado, de ciego único y de medidas repetidas para responder a las siguientes preguntas de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos (más de 18 años) diagnosticados por un médico (por autoinforme) con TDAH o TEA

* Los participantes con un diagnóstico dual y ASD y TDAH serán reclutados, pero solo se incluirán en el grupo ASD: su diagnóstico concurrente de TDAH se incluirá como una variable adicional en los análisis exploratorios

Criterios de exclusión:

  1. Sujetos con discapacidades visuales o auditivas ascendentes que podrían limitar su capacidad para realizar tareas neuropsicológicas
  2. Incapacidad para leer y seguir instrucciones escritas
  3. Domodiones físicas, neurológicas, intelectuales o psiquiátricas (excepto TDAH o TEA) que podrían afectar las funciones cognitivas y motoras
  4. Sujetos sobre medicamentos que incluyen antidepresivos y antipsicóticos que pueden afectar el rendimiento en las tareas
  5. Sujetos sobre medicamentos que probablemente interactúen con las sustancias administradas, incluida la ingesta regular de medicamentos que podrían alterar funciones visuales, auditivas, cognitivas o motoras (excepto los estimulantes)
  6. Historia de la lesión en la cabeza que resulta en la pérdida de conciencia/historia de la cirugía cerebral
  7. Sujetos que han desarrollado efectos adversos cuando se consumieron cafeína/paraaxantina/l-theanine/almidón de maíz (estarán en placebo)
  8. Sujetos que no están dispuestos o que no pueden abstenerse de la ingesta de L-teanina/ cafeína/ paraxantina que contiene alimentos o bebidas dentro de las 24 horas previas a cada visita al estudio
  9. La ingesta de fármacos que contienen cafeína, otros inhibidores de la fosfodiesterasa o bloqueadores de receptores de adenosina en los últimos 3 meses
  10. La ingesta de medicamentos que se sabe que tienen interacciones farmacológicas con paraxantina en los últimos 3 meses
  11. Diagnóstico actual/pasado de tics u otras formas de discinesia
  12. Historia de dolor de cabeza, somnolencia, ansiedad, insomnio o náuseas después de la ingesta de cafeína o bebidas que contienen cafeína
  13. Historia actual/pasado de fumar y/o abuso de alcohol o drogas
  14. Sujetos con contraindicaciones absolutas para someterse a MRI después de ser examinados por la hoja de detección de seguridad TTNI (Apéndice)
  15. No voluntad o incapacidad para abstenerse por completo del uso de dispositivos electrónicos durante las visitas al estudio
  16. No voluntad o incapacidad para seguir instrucciones escritas, en pantalla y verbales dadas por el equipo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastorno de la hiperactividad del déficit de atención (TDAH)

Se inscribirá un grupo de 12 hombres adultos con trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH). Cada participante recibirá ambas condiciones de estudio en un diseño de crossover aleatorizado, de ciego único y de medidas repetidas:

Condición activa: una cápsula que contiene 200 mg de L-teanina + 200 mg de paraxantina.

Condición de placebo: una cápsula que contiene 400 mg de almidón de maíz. El orden de administración será aleatorizado, con cada participante completando ambas condiciones en visitas separadas (visitas 2 y 3).

200 mg de l-teanina + 200 mg de cápsula de paraxantina
400 mg de cápsula de almidón de maíz
Experimental: Trastorno del espectro autista (TEA)

Se inscribirá un grupo de 12 hombres adultos con trastorno del espectro autista (TEA). Cada participante recibirá ambas condiciones de estudio en un diseño de crossover aleatorizado, de ciego único y de medidas repetidas:

Condición activa: una cápsula que contiene 200 mg de L-teanina + 200 mg de paraxantina.

Condición de placebo: una cápsula que contiene 400 mg de almidón de maíz. El orden de administración será aleatorizado, con cada participante completando ambas condiciones en visitas separadas (visitas 2 y 3).

200 mg de l-teanina + 200 mg de cápsula de paraxantina
400 mg de cápsula de almidón de maíz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad relacionada con la tarea fMRI
Periodo de tiempo: En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo.
Actividad relacionada con la tarea FMRI en el modo predeterminado y las redes ejecutivas centrales durante las tareas GO/NOGO y Stop-Signal.
En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo.
Tiempo de reacción de señal de detención
Periodo de tiempo: En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo. Esta tarea se realiza mientras está en la resonancia magnética.
El tiempo estimado (milisegundos) requeridos para inhibir una respuesta prepotente después de una señal de parada, calculada usando el modelo de carrera de caballos y la teoría de la difusión de deriva. Los valores más bajos indican un mejor control inhibitorio.
En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo. Esta tarea se realiza mientras está en la resonancia magnética.
D-Prime (sensibilidad a la señal GO)
Periodo de tiempo: En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo. Esta tarea se realiza mientras está en la resonancia magnética.
D-PRIME en la tarea GO/No-GO calculada utilizando la teoría de la detección de señales.
En la visita 2 o 3, 30 minutos después de la ingesta de l-teanina-paraxantina o placebo. Esta tarea se realiza mientras está en la resonancia magnética.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados pueden compartirse con los investigadores calificados a una solicitud razonable y después de obtener la aprobación institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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