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L-Theanin und Paraxanthin für die kognitive Verbesserung bei Erwachsenen mit ADHS und ASD

4. Februar 2026 aktualisiert von: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Kombination von L-Theanin und Paraxanthin zur vorübergehenden Verbesserung der kognitiven Defizite bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Autismus-Spektrum-Störung: Eine Reihe von translationalen Pilot-Neuroimaging-Studien

Diese Pilotstudie wird testen, ob die Kombination von L-Theanin und Paraxanthin die anhaltende Aufmerksamkeit, die Hemmkontrolle und die allgemeine Wahrnehmung bei Erwachsenen mit ADHS und ASD verbessert. Es werden zwei parallele randomisierte, einzeln verblindete Crossover-Studien mit wiederholten Messungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach Verabreichung der L-Theanin-Paraxanthin-Kombination im Vergleich zu Placebo neuropsychologische Tests, fMRI-Scannen und Selbstberichtsmessungen abschließen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserung der kognitiven Funktionen, einschließlich der schnellen Verarbeitung des Gehirns, der Fokussierung und der Kontrolle impulsiven Handlungen ist seit Jahrhunderten ein Thema von Interesse. Diese Funktionen sind häufig unter Entwicklungs- oder neurologischen Erkrankungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beeinträchtigt. Obwohl Medikamente wie Amphetamine dazu beitragen können, kognitive Defizite zu verwalten, haben sie häufig erhebliche Nebenwirkungen, Suchtrisiken und hohe Kosten. Infolgedessen wenden sich viele Menschen und Familien komplementäre und alternative Behandlungen zu. Zum Beispiel können Menschen mit neurologischen Entwicklungsbedingungen, einschließlich ADHS, mehr koffeinhaltige Getränke verbrauchen, um die kognitive Leistung zu steigern. Dies unterstreicht die Notwendigkeit der Erforschung häufig verfügbarer alternativer Ansätze, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen. Diese Studie zielt ausdrücklich darauf ab, einen alternativen Ansatz zu untersuchen, der als günstigere, integrative und komplementäre Behandlungsmodalität für ADHS und ASD dienen könnte.

Die Ergebnisse der jüngsten kontrollierten kognitiven und fMRI-Studien bestätigen die Ergebnisse anderer, um darauf hinzuweisen, dass die Aufnahme von zwei Bestandteilen von Tee und Kaffee, nämlich L-Theanin und Koffein, die anhaltende Aufmerksamkeit bei gesunden jungen erwachsenen Männern durch Verringerung des Mind-Wanders verbessert. Interessanterweise wirkten L-Theanin und Koffein, die gemeinsam verabreicht wurden, synergistisch, um das Wanderwanderungen zu verringern und gleichzeitig eine kognitiv anspruchsvolle Aufgabe zu betreiben. Angesichts der geringen Kosten und Sicherheit scheint die orale Verabreichung der Kombination aus L-Theanin-Koffein eine vielversprechende Strategie zur Linderung von ADHS-assoziierten Beeinträchtigungen der anhaltenden Aufmerksamkeit zu sein. Der regelmäßige hohe Koffeinverbrauch hat jedoch aufgrund seiner Metaboliten nachteilige Auswirkungen wie Nervensein und Schlafstörung, und der Stoffwechsel von Koffein hat eine individuelle Variabilität.

Paraxanthin ist ein aktiver Metabolit aus Koffein, der kognitive Vorteile ohne nachteilige Auswirkungen und vorhersehbarer Stoffwechsel hat. Die Auswirkungen der L-Theanin-Paraxanthin-Kombination auf die Verbesserung der kognitiven Defizite von Erwachsenen mit ADHS und ASD wurden jedoch nicht untersucht. Es wird erwartet, dass die Kombination von Theanin mit Paraxanthin anstelle von Koffein zu vorhersehbaren, konsistenten und möglicherweise stärkeren Verbesserungen führen würde. Es besteht eine kritische Notwendigkeit, die Wirksamkeit und die Wirkungsmechanismen der L-Theanin-Paraxanthin-Kombination zu ermitteln, um die kognitiven ADHS- und ASD-bezogenen kognitiven Defizite zu verbessern. Daher planen die Ermittler, eine randomisierte, einblendige Crossover-Studie mit wiederholten Messungen durchzuführen, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (über 18 Jahre) diagnostiziert von einem Arzt (per Selbstbericht) mit ADHS oder ASD

* Teilnehmer mit einer doppelten Diagnose und ASD und ADHS werden rekrutiert, werden jedoch nur in die ASD -Gruppe aufgenommen - ihre gleichzeitige ADHS -Diagnose wird als zusätzliche Variable in explorativen Analysen aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit groben visuellen oder auditorischen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit, neuropsychologische Aufgaben auszuführen, einschränken könnten
  2. Unfähigkeit, schriftliche Anweisungen zu lesen und zu befolgen
  3. Physische, neurologische, intellektuelle oder psychiatrische Beeinträchtigungen (außer ADHS oder ASD), die die kognitiven und motorischen Funktionen beeinflussen können
  4. Probanden zu Medikamenten, einschließlich Antidepressiva und Antipsychotika, die die Leistung in den Aufgaben beeinflussen können
  5. Probanden zu Medikamenten, die wahrscheinlich mit den verabreichten Substanzen interagieren, einschließlich der regelmäßigen Aufnahme von Medikamenten, die visuelle, auditorische, kognitive oder motorische Funktionen verändern könnten (mit Ausnahme von Stimulanzien)
  6. Anamnese der Kopfverletzung, was zu Bewusstseinsverlust/Anamnese der Gehirnoperation führt
  7. Probanden, die nachteilige Auswirkungen entwickelt haben, wenn Koffein/Paraxanthin/L-Theanin/Maisstärke (in Placebo), die Produkte enthalten, konsumiert wurden
  8. Probanden, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, innerhalb der 24 Stunden vor jedem Studienbesuch Nahrung oder Getränke aufgenommen zu werden, die Nahrung oder Getränke enthalten
  9. Aufnahme von Arzneimitteln, die Koffein, andere Phosphodiesterase -Inhibitoren oder Adenosinrezeptorblocker innerhalb der letzten 3 Monate enthalten
  10. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie in den letzten 3 Monaten pharmakologische Wechselwirkungen mit Paraxanthin haben
  11. Aktuelle/frühere Diagnose von Tics oder anderen Formen von Dyskinesien
  12. Vorgeschichte von Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Angstzuständen, Schlaflosigkeit oder Übelkeit nach Aufnahme von Koffein oder Koffein enthaltender Getränke
  13. Aktuelle/frühere Geschichte des Rauchens und/oder Alkohol- oder Drogenmissbrauchs
  14. Probanden mit absoluten Kontraindikationen, die sich nach dem TTNI -Sicherheits -Screening -Blatt (Anhang) MRT unterziehen sollten, nach dem TTNI -Sicherheits -Screening -Blatt untersucht worden zu sein.
  15. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, während der Studienbesuche vollständig auf die Verwendung elektronischer Geräte zu verzichten
  16. Unwillig oder Unfähigkeit, geschriebene, auf dem Bildschirm und mündliche Anweisungen des Studienteams zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Eine Gruppe von 12 erwachsenen Männern mit Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung (ADHS) wird aufgenommen. Jeder Teilnehmer erhält beide Studienbedingungen in einem randomisierten, einblendigen Crossover-Design mit wiederholten Messungen:

Aktiver Zustand: Eine Kapsel mit 200 mg L-Theanin + 200 mg Paraxanthin.

Placebo -Zustand: Eine Kapsel mit 400 mg Maisstärke. Die Verabreichungsreihenfolge wird randomisiert, wobei jeder Teilnehmer beide Bedingungen bei separaten Besuchen abschließt (Besuche 2 und 3).

200 mg l-theanin + 200 mg Paraxanthinkapsel
400 mg Maisstärkekapsel
Experimental: Autismus -Spektrum -Störung (ASD)

Eine Gruppe von 12 erwachsenen Männern mit Autismus -Spektrum -Störung (ASD) wird eingeschrieben. Jeder Teilnehmer erhält beide Studienbedingungen in einem randomisierten, einblendigen Crossover-Design mit wiederholten Messungen:

Aktiver Zustand: Eine Kapsel mit 200 mg L-Theanin + 200 mg Paraxanthin.

Placebo -Zustand: Eine Kapsel mit 400 mg Maisstärke. Die Verabreichungsreihenfolge wird randomisiert, wobei jeder Teilnehmer beide Bedingungen bei separaten Besuchen abschließt (Besuche 2 und 3).

200 mg l-theanin + 200 mg Paraxanthinkapsel
400 mg Maisstärkekapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-aufgabenbezogene Aktivität
Zeitfenster: Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo.
FMRI-aufgabenbezogene Aktivität im Standardmodus und zentrale Executive-Netzwerke während der GO/Nogo- und Stop-Signal-Aufgaben.
Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo.
Stopp -Signalreaktionszeit
Zeitfenster: Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo. Diese Aufgabe wird während der MRT ausgeführt.
Geschätzte Zeit (Millisekunden), die erforderlich ist, um eine Präpotentwicklung nach einem Stop-Signal zu hemmen, berechnet unter Verwendung des Pferderennenmodells und der Driftdiffusionstheorie. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Hemmkontrolle hin.
Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo. Diese Aufgabe wird während der MRT ausgeführt.
D-Prime (Empfindlichkeit gegenüber dem GO-Signal)
Zeitfenster: Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo. Diese Aufgabe wird während der MRT ausgeführt.
D-Prime on GO/No-Go-Aufgabe, berechnet mit der Signalerkennungstheorie.
Bei Besuch 2 oder 3, 30 Minuten nach Aufnahme von L-Theanin-Paraxanthin oder Placebo. Diese Aufgabe wird während der MRT ausgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten können auf einen angemessenen Antrag und nach Erhalt einer institutionellen Genehmigung an qualifizierte Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur L-Theanin und Paraxanthin

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