Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-theanin a paraxanthin pro kognitivní zlepšení u dospělých s ADHD a ASD

4. února 2026 aktualizováno: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Kombinace L-teanin a paraxantinu pro přechodné zlepšení kognitivních deficitů u pacientů s poruchou hyperaktivity pozornosti a poruchou autistického spektra: řada translačních pilotních neuroimagingových studií

Tato pilotní studie bude testovat, zda kombinace L-theaninu a paraxantinu zlepšuje trvalou pozornost, inhibiční kontrolu a celkové poznání u dospělých s ADHD a ASD. Budou provedeny dvě paralelní randomizované, jednosvětí a opakované měření crossover. Účastníci dokončí neuropsychologické testování, skenování fMRI a opatření na vlastní hlášení po podání kombinace L-theanin-paraxantinu ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Detailní popis

Zlepšení kognitivních funkcí, včetně toho, jak rychle mozek zpracovává informace, soustředění a kontrolu impulzivních akcí, bylo po staletí tématem zájmu. Tyto funkce jsou často narušeny ve vývojových nebo neurologických stavech, jako je porucha hyperaktivity s nedostatkem pozornosti (ADHD) a porucha autistického spektra (ASD). Ačkoli léky, jako jsou amfetaminy, mohou pomoci zvládnout kognitivní deficity, často nesou významné vedlejší účinky, riziko závislosti a vysoké náklady. V důsledku toho se mnoho jedinců a rodin obrací k doplňkové a alternativní léčbě. Například lidé s neurodevelopmentálními podmínkami, včetně ADHD, mohou konzumovat více kofeinových nápojů v naději, že zvýší kognitivní výkon. To zdůrazňuje potřebu zkoumání běžně dostupných alternativních přístupů k určení jejich účinnosti. Cílem této studie je prozkoumat alternativní přístup, který by mohl sloužit jako cenově dostupnější, integrativní a doplňující léčebnou modalitu pro ADHD a ASD.

Zjištění nedávných kontrolovaných kognitivních a fMRI studií potvrzují nálezy ostatních, aby naznačovaly, že příjem dvou složek čaje a kávy, konkrétně L-theanin a kofein, zlepšuje trvalou pozornost u zdravých mladých dospělých mužů snížením putování mysli. Je zajímavé, že když se podávali společně, synergicky L-theanin a kofein působil ke snížení putování mysli, zatímco se zabýval kognitivně náročným úkolem. Vzhledem k nízkým nákladům a bezpečnosti se ústní podávání kombinace L-theanin-kofeinu zdá být slibnou strategií ke zmírnění poruch trvalé pozornosti spojené s ADHD. Pravidelná vysoká spotřeba kofeinu má však nepříznivé účinky, jako je nervózní a porucha spánku díky jeho metabolitům, a metabolismus kofeinu má individuální variabilitu.

Paraxanthin je aktivní metabolit kofeinu, který má kognitivní přínosy bez nepříznivých účinků a předvídatelného metabolismu. Účinky kombinace L-teanin-paraxantinu na zlepšení kognitivních deficitů dospělých s ADHD a ASD nebyly zkoumány. Očekává se, že kombinace theaninu s paraxanthinem místo kofeinu by mělo za následek předvídatelnější, konzistentnější a možná výraznější zlepšení. Existuje kritická potřeba stanovit účinnost a mechanismy působení kombinace L-theanin-Paraxantinu za účelem zlepšení kognitivních deficitů souvisejících s ADHD a ASD. Vyšetřovatelé proto plánují provádět randomizovanou, slepý, opakované měření crossover pokus, aby odpověděli na následující výzkumné otázky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (18+ let) diagnostikovaní lékařem (na vlastní hlášení) s ADHD nebo ASD

* Účastníci s duální diagnózou a ASD a ADHD budou přijati, ale budou zahrnut pouze do skupiny ASD - jejich souběžná diagnóza ADHD bude zahrnuta jako další proměnná do průzkumných analýz

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty s hrubým vizuálním nebo sluchovým poškozením, které by mohly omezit jejich schopnost provádět neuropsychologické úkoly
  2. Neschopnost číst a dodržovat písemné pokyny
  3. Fyzické, neurologické, intelektuální nebo psychiatrické poruchy (s výjimkou ADHD nebo ASD), které by mohly ovlivnit kognitivní a motorické funkce
  4. Subjekty o lécích včetně antidepresiv a antipsychotik, které mohou ovlivnit výkon v úkolech
  5. Subjekty o lécích, které pravděpodobně budou interagovat s podávanými látkami, včetně pravidelného příjmu léků, které by mohly změnit vizuální, sluchové, kognitivní nebo motorické funkce (kromě stimulantů)
  6. Historie zranění hlavy, která má za následek ztrátu vědomí/historie chirurgie mozku
  7. Byly spotřebovány subjekty, které si vyvinuly nepříznivé účinky
  8. Subjekty, které nejsou neochotné nebo neschopné zdržet se příjmu L-theanin/ kofeinu/ paraxantinu obsahující jídlo nebo nápoje během 24 hodin před každou studií návštěvou
  9. Příjem léčiv obsahujících kofein, jiné inhibitory fosfodiesterázy nebo blokátorů adenosinu během posledních 3 měsíců
  10. Příjem léků, o nichž je známo, že mají farmakologické interakce s paraxanthinem za poslední 3 měsíce
  11. Současná/minulá diagnóza tiků nebo jiných forem dyskineze
  12. Historie bolesti hlavy, ospalost, úzkost, nespavost nebo nevolnost po příjmu kofeinu nebo kofeinu obsahujících nápoje
  13. Současná/minulá historie kouření a/nebo zneužívání alkoholu nebo drog
  14. Subjekty s absolutními kontraindikacemi, které podstoupí MRI po promítání bezpečnostním screeningovým listem TTNI (dodatek)
  15. Neochota nebo neschopnost zcela zdržet se používání elektronických zařízení během studijních návštěv
  16. Neochota nebo neschopnost dodržovat písemné, na obrazovce a verbální pokyny poskytnuté studijním týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha hyperaktivity pozornosti (ADHD)

Zařadí se skupina 12 dospělých mužů s poruchou hyperaktivity s deficitem pozornosti (ADHD). Každý účastník obdrží obě studijní podmínky v randomizovaném, zaslepeném, opakovaném měření crossover Design:

Aktivní stav: Jedna kapsle obsahující 200 mg L-theanin + 200 mg paraxanthinu.

Placebo Stav: jedna tobolka obsahující 400 mg kukuřičného škrobu. Pořadí správy bude randomizováno, přičemž každý účastník dokončí obě podmínky na samostatných návštěvách (návštěvy 2 a 3).

200 mg L-theanin + 200 mg paraxanthinové kapsle
400 mg kukuřičné kapsle škrobu
Experimentální: Porucha autistického spektra (ASD)

Zařadí se skupina 12 dospělých mužů s poruchou autistického spektra (ASD). Každý účastník obdrží obě studijní podmínky v randomizovaném, zaslepeném, opakovaném měření crossover Design:

Aktivní stav: Jedna kapsle obsahující 200 mg L-theanin + 200 mg paraxanthinu.

Placebo Stav: jedna tobolka obsahující 400 mg kukuřičného škrobu. Pořadí správy bude randomizováno, přičemž každý účastník dokončí obě podmínky na samostatných návštěvách (návštěvy 2 a 3).

200 mg L-theanin + 200 mg paraxanthinové kapsle
400 mg kukuřičné kapsle škrobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita související s úkolem fMRI
Časové okno: Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-theanin-Paraxanthinu nebo placeba.
Aktivita související s úlohou fMRI ve výchozím režimu a centrálních výkonných sítích během úkolů GO/NOGO a Stop-Signal.
Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-theanin-Paraxanthinu nebo placeba.
Doba reakční doby zastavení signálu
Časové okno: Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-teanin-paraxantinu nebo placeba. Tento úkol se provádí v MRI.
Odhadovaná doba (milisekundy) potřebná k inhibici prepotentní odezvy po stop signálu, vypočtená pomocí modelu koňské rasy a teorie driftu difúze. Nižší hodnoty naznačují lepší inhibiční kontrolu.
Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-teanin-paraxantinu nebo placeba. Tento úkol se provádí v MRI.
D-Prime (citlivost na signál GO)
Časové okno: Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-teanin-paraxantinu nebo placeba. Tento úkol se provádí v MRI.
D-Prime on GO/NO-GO Úkol vypočítaný pomocí teorie detekce signálu.
Při návštěvě 2 nebo 3, 30 minut po příjmu L-teanin-paraxantinu nebo placeba. Tento úkol se provádí v MRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být sdíleny s kvalifikovanými vědci na základě přiměřené žádosti a po získání institucionálního schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na L-Theanin a Paraxanthine

Předplatit