抗chikungunya病毒和新生儿感染 (ConvictionCHIK)
2026年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
这项临床试验的目的是了解血浆的给药是否从宣布chikungunya感染不到6个月的个体的全部献血到新生儿，其母亲的母亲感染了围血质，将对新生儿的比例产生影响，而没有新生儿的比例，而没有脑炎/脑炎/脑炎（EE）（EE EE）（EEE EE）（EE EE）的寿命（EE EE）。 研究人员将将结果与30个新生儿的观察性研究进行比较，因为诊断或转移到医院的延迟延迟或不允许输血或不接受血浆输血的新生儿，他们无法参加临床试验。
临床试验的参与者将：
每天访问诊所和生物学，直到第7天到1至3个月之间。
观察性研究作为其常规医疗医疗和生物学数据的一部分的参与者将被重复用于从妈妈诊断到新生儿3个月大的参与
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Pierre、法国、97410
- 尚未招聘
- CHU La Réunion
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接触：
- IACOBELLI
- 电话号码：+262262359000
- 邮箱：promotion.drci@chu-reunion.fr
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首席研究员：
- Duksha RAMFUL, Dr
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首席研究员：
- Soumeth ABASSE, Dr
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首席研究员：
- Silvia IACOBELLI, Pr
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Cayenne、法属圭亚那
- 招聘中
- CHU de Guyane , site de Cayenne
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接触：
- Dr AGBESSY
- 电话号码：+594 05 94 39 50 50
- 邮箱：ahouwanou.agbessy@ch-cayenne.fr
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Mamoudzou、马约特岛
- 招聘中
- Centre hospitalier de Mayotte
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接触：
- Soumeth ABASSE
- 电话号码：+262 269 61 80 00
- 邮箱：nouriati.toumbou@chmayotte.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 治疗组
新生：
- 他的母亲从出生开始发生D-2和D+2之间发生的Chikungunya（Chik）感染的临床和/或实验室诊断。
- 在Mayotte或LaRéunion大学医院的III级新生儿学部门住院。
符合PC-CHIK-V治疗的条件：
- 如果诊断出D-2和分娩当天（D0）之间的孕产妇感染，则可以在新生儿生命的前12小时内进行治疗。
- 如果在D1和D2之间诊断出母体感染，则可以在诊断后的12小时内进行治疗。
- 在研究所需的任何考试之前，他的父母权威持有人已免费获得，知情和书面同意。 平行队列
未经处理的新生儿（平行观察队列）
新生儿：
- 出生后D-2和D+2之间发生的CHIK-V感染的临床和/或实验室诊断。
- 在Mayotte或LaRéunion大学医院的III级新生儿学部门住院。
- 未用PC-CHIK-V处理：
- 从出生日开始至少5天，在新生儿部的一个单位中进行监测。
- 他的父母权威持有人（如果母亲是父母权威的唯一持有人）已被告知这项研究，并且没有反对用于研究目的期间在住院期间收集的数据。
排除标准：
- 根据国家新生儿治疗性体温过低的协议，在出生时出生的新生儿，出生于出生时，需要缺氧 - 缺血性脑病（AIS），需要治疗性低温。
- 在入学时需要光疗治疗的新生儿，使用最大能量波长小于425 nm和/或具有<375 nm的发射带宽的设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：平行观察队列
没有干预措施，即在标准护理期间收集的护理数据进行研究
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实验性的：出生时期，新生儿的血浆输血感染了基孔肯雅。
从第1天到第7天到1到3个月的生物学和医学检查
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血浆输血，从宣布chikungunya感染不到6个月的个人捐赠到新生儿，他的母亲患有peripartum chikungunya感染
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估PC-CHIK-V早期给药在预防新生儿炎/脑病（EE）的新生儿对母亲患有peripartum chik-v感染的新生儿的疗效。
大体时间：纳入五天后
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主要结局指标是在生命的前5天内用PC-CHIK-V治疗的新生儿的比例，没有脑炎/脑病。
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纳入五天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月17日
首次发布 (实际的)
2025年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.