对自身免疫性疾病患者的抗CD19/BCMA通用CAR-T细胞疗法RD06-05的研究。

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意。
2. 年龄≥18岁，≤75岁。

3. 足够的器官功能定义为：

   1. 骨髓功能：定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/μL，绝对淋巴细胞计数（ALC）≥100/μL，血红蛋白（Hb）≥80g/L，血小板计数（PLT）≥50,000,000/μl。 在筛查前的7天内，不得在筛查前的7天内使用输血和生长因子以满足这些标准。
   2. 肝功能：定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3倍正常（ULN）的上限（ULN）和总胆红素<1.5×ULN（患有Gilbert综合征的受试者）。
   3. 凝血函数：定义为国际归一化比率（INR）或部分血栓形成时间（PTT）≤1.5×ULN。
   4. 肺功能：定义为呼吸困难每CTCAE≤1级，氧气饱和度（SPO₂）≥92％≥92％（通过脉搏血氧饱和度）。
4. 生育潜力的女性受试者必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。 至少2年的手术无菌或绝经后的女性被认为没有生育潜力。
5. 从签署知情同意书的时间到RD06-05输液完成后6个月，生育潜力的女性受试者和具有生育潜力伴侣的男性受试者必须使用高效的避孕方法。

抗GBM疾病受试者的纳入标准：

根据2012年教堂山共识会议的定义，诊断抗GBM疾病，符合以下两个标准：

1. 抗GBM抗体阳性（基于历史或筛查测试结果）；

2. 肾脏参与筛查的证据，定义为：

   1. 存在活性，病理确认的抗GBM疾病（肾脏活检必须在筛查前的1年内或在筛查期间进行）；和
   2. 伴有蛋白尿和血尿。

SLE/LN受试者的纳入标准：

1. 根据2019年欧洲风湿病学协会（EULAR）/美国风湿病学院（ACR）分类标准或2012年系统性狼疮国际合作诊所（SLICC）分类标准的诊断。
2. 抗核抗体（ANA）和/或抗双链DNA（抗DSDNA）抗体和/或抗Smith（抗SM）抗体呈阳性。
3. 筛选时SLEDAI-2K得分> 6分。

具有AAV/AAGN受试者的纳入标准：

1. 根据2022 ACR/EULAR分类标准，诊断出微观血管炎（MPA）或肉芽肿病（GPA）的肉芽肿病。
2. 在筛查或基于历史测试时，抗毛氧过氧化物酶（MPO-ANCA）抗体或抗蛋白酶3（PR3-ANCA）抗体阳性阳性。
3. 对于无肾脏介入的AAV：筛查时伯明翰血管炎活性评分（BVAS）3次得分≥3，表明活性血管炎。

具有MN受试者的纳入标准：

1. 通过肾脏活检病理证实的原发性（特发）膜性肾病的诊断（肾脏活检必须在筛查前的2年内或在筛查期间进行）。
2. 满足高风险或复发/难治性膜性肾病的标准：

高危患者，定义为符合以下任何标准：

1. 尿液蛋白> 3.5G/24H的正常EGFR，ACEI/ARB治疗6个月后，尿液蛋白的少于50％，血清白蛋白<25 g/L或抗Pla2r抗体> 50 ru/mL；
2. EGFR <60 ml/min/1.73m² 和/或尿蛋白> 8g/24h超过6个月。

难治性/复发患者：

难治性患者被定义为对先前免疫抑制治疗的抵抗力（持续的尿液蛋白≥3.5G/24H，比基线降低了50％）。

复发的患者被定义为那些通过先前的免疫抑制治疗实现了完全或部分缓解的患者，但随后会产生复发性的尿液蛋白≥3.5G/24H。

SSC受试者的纳入标准：

1. 根据2013年美国风湿病学院（ACR）/欧洲风湿病学协会（EULAR）分类标准的诊断系统性硬化症（SSC）。
2. 筛查时弥漫性皮肤SSC的诊断。

IIM受试者的包含标准：

1.根据2017年ACR/Eular分类标准（包括可能的或确定的诊断，对应于概率分数≥55％），根据2017 ACR/Eular分类标准的特发性炎症性肌病（IIM）诊断。 亚型包括皮肌炎（DM），抗合成酶综合征（ASS）和免疫介导的坏死性肌病（IMNM）。

排除标准：

1. 带有SLE/LN的受试者：

   1. 正常活动的中枢神经系统（CNS）狼疮，包括精神病，癫痫发作，狼疮头痛或与神经精神狼疮相关的其他体征/症状，如筛查期间合格的专家所评估。
   2. 药物诱导或继发性狼疮。

2. 具有AAV/AAGN的受试者：

   1. 药物诱导或继发AAV/AAGN。
   2. 肺泡出血的存在需要筛查时侵入性通气支持。

3. 患有抗GBM疾病的受试者：

   1. Anuria超过7天。
   2. 透析依赖性超过30天。
   3. 持续的中度或重度肺出血（或过去两周内停止）被定义为肺出血，需要辅助通风，补充氧或输血。
   4. 有症状的充血性心力衰竭（NYHA 2-4）需要处方药或临床意义的心源周围水肿。

4. 具有MN的受试者：

   继发膜肾病。

5. 与IIM的主题：

   筛查时存在严重的横幅溶解或CK水平≥120×ULN。

6. SSC的受试者：

   1. 在筛查前1年内，硬皮病病史。
   2. 筛查前6个月内的心脏润肤室病史。
   3. 筛查前三个月内，数字溃疡的主动感染。
   4. 筛选时存在数字坏疽。