一项2阶段研究，以描述健康参与者中疱疹带状疱疹IN001 mRNA疫苗的安全性，反应生成性和免疫原性

关键纳入标准：

1. 筛查时，男性或女性成年人，任何种族或种族，包括50至79岁的年龄，包括在内。
2. 男性和女性参与者的体重指数必须在18.5至34.9 kg/m^2之间，包括筛查，男性的体重≥50kg，女性的体重≥45kg。
3. 参与者必须能够在进行研究程序之前自由提供有记录的知情同意书。
4. 参与者必须处于良好的一般健康状况，这是由研究人员在入学时的全面评估所确定的。
5. 无症状的医疗状况与最终器官损害无关的参与者可能会包括根据护理标准对他们进行适当的治疗，在临床上稳定，并且没有接受治疗，这是研究人员认为是排除的。
6. 参与者必须能够并且同意遵守所有研究访问和程序（包括血液测试，日记完成，从现场接听电话，愿意进行外诊所访问的意愿）。
7. 生殖年龄的女性不会怀孕或哺乳。
8. 生育潜力的女性是性活跃的，与伴侣有妊娠风险，必须在入学前至少30天使用适当的避孕方法，并同意使用一种高效的避孕方法始终如一地从入学到研究第236天（第二次疫苗接种后6个月）。 研究人员或指定人员在与参与者协商时将确认参与者从适当的避孕方法清单中选择了一种适当的避孕方法，并将确认参与者的一致和正确使用。
9. 参与者必须愿意在整个研究参与过程中避免献血。

关键排除标准：

1. 具有HZ已知历史的参与者。
2. 具有GBS，脑脊髓炎或横向脊髓炎的已知史的参与者。
3. 患有严重心脏病病史的参与者（即心力衰竭，近期冠状动脉疾病，心肌炎，心心炎或心肌病）。
4. 患有急性医疗疾病或发热疾病的参与者，包括口服温度≥38.0°C（≥100.4°F）在筛查前1天内。 在解决发烧和/或急性疾病后，可以为这些人提供机会进入研究。
5. 研究人员认为，患有任何医学，神经或精神病病的参与者可能会使参与者处于受伤的不可接受风险，或者使参与者无法遵守所有研究程序并成功完成试验。
6. 患有已知过敏反应史的参与者，包括过敏和荨麻疹，或对IN001或其赋形剂的其他明显不良反应；或具有严重过敏反应史（例如，过敏反应）的参与者（例如，shingrix^tm的任何成分或先前剂量的Shingrix^tm^tm的MRNA疫苗（例如，CoVID-19 MRNA疫苗，RSV mRNA疫苗），COVID-19 MRNA疫苗，RSV mRNA疫苗）。
7. 在筛查访问中进行妊娠测试阳性的参与者或打算在第236页（第二次疫苗接种后6个月）期间或母乳喂养期间怀孕或母乳喂养的参与者。
8. 筛查时不受控制的高血压的参与者（仰卧收缩压[BP]> 140 mmHg或仰卧平均舒张压> 90 mmHg）。 可以通过调查员的酌处权重复测量来重新评估资格，并将重复值用于确定。
9. 患有明显血液学异常或血小板减少综合征血栓形成史的参与者。
10. 在FDA指南中所述，具有符合≥2级异常的定义的血液学和/或临床化学实验室结果的参与者。 但是，如果机构正常参考文献与该地区或场地定义的范围不同，则可以逐案考虑与研究人员和赞助商的协议同意。
11. 具有先天性或获得免疫缺陷史的参与者。
12. 患有免疫抑制或免疫缺陷状态，阿斯普尼氏症或复发性严重感染的参与者。
13. 患有人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或活性结核的慢性感染史的参与者。
14. 阳性HBV和HCV面板和/或阳性HIV检验。 结果与先前免疫兼容的参与者（表明保护的证据）可以由研究人员酌情包括在内，这些研究者认为，诸如先前免疫的时间和有效性等因素。
15. 梅毒阳性测试的参与者。
16. 研究人员认为，患有慢性疾病的参与者可能会干扰研究结果的试验或解释。
17. 对水仙或Hz的疫苗接种史的参与者。
18. 在第一次研究疫苗接种之前的4个月内接受免疫球蛋白和/或任何血液或血液产品的参与者或计划在研究期间的任何时间接受此类产品。
19. 接受免疫调节，免疫刺激性或免疫抑制剂药物的参与者，包括干扰素和细胞毒性药物，在筛查后的3个月内（或5个半衰期，以更长的为准）或计划在整个研究期间接受它们。
20. 需要全身性皮质类固醇的参与者在筛查后30天内超过10 mg/天的泼尼松等效物。 将允许使用局部，眼科，吸入和鼻内类固醇制剂。
21. 已接收或计划在第一次疫苗接种前（第0天）之前接受任何许可的疫苗≤28天，或计划在第二次研究疫苗接种后或≤28天之前接受许可的疫苗≤28天，或者在第二次研究疫苗接种之前或之后进行≤28天。 唯一的例外是获得许可的灭活流感疫苗或非复制流感疫苗，在收到第一次或第二次研究疫苗接种前14天或≥28天之前，它们可能给予≥14天或≥28天。
22. 接受另一种研究药物，生物学剂或设备≤28天的参与者或研究药物的5个半衰期，以较长者为准；或目前在研究期间（包括研究的随访期）在研究期内与研究代理一起参加另一项临床试验的计划。
23. 在1个月内筛查或娱乐性使用软药物（例如可卡因，苯克胺，阿片类药物，包括海洛因和二苯丙胺衍生物）的硬性药物（例如可卡因药物，例如可卡因药物），在筛查或娱乐性使用之前，有滥用药物滥用病史的参与者。
24. 在筛查之前的1年内，在筛查前的6个月内经常使用酒精滥用的历史，每周超过10个单位或15个单位的酒精男性。
25. 酒精呼气测试结果或尿液药物筛查（UDS）是由滥用软药物，硬药或滥用其他任何随之而来的药物在筛查和/或学习日0时引起的。
26. 参与者是研究人员现场工作人员，赞助商的雇员或直接参与研究进行的临床研究组织，或者由研究人员或任何前提人的直接家庭成员监督的现场工作人员。
27. 表明无法遵守研究程序的参与者。
28. 研究者认为的任何事情都会危及参与者的安全，防止全面参与研究或妥协研究数据。