评估未成熟牙齿的再生牙髓治疗
使用两种不同形式的非矿化牙本质基质和后龙的再生牙髓治疗评估未成熟牙齿的治疗：随机对照临床试验
该临床试验的目的是评估使用两种不同形式的脱矿质牙本质基质（DDM）的再生牙髓治疗是否可以有效治疗9至15岁患者使用RetroMTA的治疗相比，与使用Retromta相比，对9至15岁的患者进行治疗。 它旨在回答的主要问题是：
DDM的使用是否可以改善临床和放射线结果，例如根长，牙本质壁厚和顶点闭合？
DDM 是否是 RetroMTA 的可行生物活性替代品，作为再生牙髓手术中的冠状封闭材料？
研究人员将比较三组：一组使用retromta，一种使用DDM-theracal LC混合物，另一种使用TDM-Hydrogel，以查看这些材料对再生结果的影响是否有所不同。
参与者将：
进行两次治疗访问，包括运河消毒，诱导出血以形成血凝块支架，
接受其中一种研究材料作为冠状屏障的放置在血凝块上，
在基线进行临床检查和CBCT成像，并多次随访长达12个月，以通过体征，症状和影像学变化来评估治疗成功。
研究概览
详细说明
该研究是作为一项分裂的随机临床试验进行的，该试验得到了Kafrelsheikh大学牙科学院的研究伦理委员会的批准，并在Kafrelsheikh大学牙科学院牙髓系进行了。 36名年龄在9至15岁之间的男性的患者被选为未成熟的牙齿，其牙齿被诊断为重要（无症状的不可逆性牙髓炎或有症状的性不可逆性牙髓炎，并且在5分钟施用止血剂或非重要浆中出血并没有停止。
患者将被随机分为三个相等的组（n = 12）：
第1组（对照组）：血运重建将以血凝块和逆转录为冠状屏障进行。
第2组：血运重建将使用血凝块和DDM-theracal LC混合物作为冠状屏障进行。
第3组：血运重建将使用血凝块和TDM-Hydrogel作为冠状屏障进行。
在治疗前和最终树脂修复后的放置后，将获得CBCT图像，然后在3、6、9和12个月后召回患者，以评估牙本桥形成，根长度，根管宽度，顶点直径和病变大小的任何变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dina Sarhan, Masters
- 电话号码：01226083903
- 邮箱：dr.dinaabdullah954@gmail.com
学习地点
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-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh、Kafr Elsheikh、埃及、33511
- 招聘中
- KafrelsheikhU
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接触：
- Dina Abdullah
- 电话号码：01226083903
- 邮箱：dr.dinaabdullah954@gmail.com
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接触：
- Hisham Abada
- 电话号码：01003772427
- 邮箱：hishamdentist@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者（即没有任何全身性疾病）。
- 出现未成熟的永久性单根牙齿的患者。
- 年龄：9岁-15岁。
- 牙齿被诊断为重要（无症状的不可逆性牙髓炎或有症状的不可逆性牙髓炎，并且在5分钟施用止血剂后出血）或非重要牙髓没有停止。
排除标准：
- 对本研究中使用的任何药物过敏或患有全身性疾病的患者
- 严重腐烂或骨折的牙齿，需要邮政和核心作为最终修复
- 牙周口袋的存在大于4 mm。
- 根尖孔小于1 mm的射线照相证据。
- 根尖的辐射质量超过10 mm。
- 存在外部或内部根系吸收。
- 患有心脏，肾移植，血液透析等主要手术病史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：处理过的海曼牙本质基质水凝胶
用于再生牙科的材料
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用于再生牙科的材料
用于再生牙科的材料
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有源比较器：Theracal LC-非矿化的牙本质矩阵组合
用于再生牙科的材料
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用于再生牙科的材料
用于再生牙科的材料
其他名称：
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有源比较器：Retromta
用于再生牙科的材料
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用于再生牙科的材料
用于再生牙科的材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根的成熟
大体时间：年
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根长度的增加，根宽度增加，顶层关闭和牙本质桥的形成在再生纸浆上
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年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果存在的根尖病变的解决
大体时间：1年
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如果有任何根尖病变，它将解决并发生新的骨形成。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复果肉的敏感性
大体时间：1 T 2年
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纸浆的神经供应随时间而再生，但不是主要结局
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1 T 2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hisham Abada, Doctors、Academic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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