Bewertung der regenerativen endodontischen Behandlung bei unreifen Zähnen
Bewertung der regenerativen endodontischen Behandlung für unreife Zähne unter Verwendung von zwei verschiedenen Formen der demineralisierten Dentinmatrix und Retromta: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine regenerative endodontische Behandlung unter Verwendung von zwei verschiedenen Formen der demineralisierten Dentinmatrix (DDM) unreife dauerhafte Einwurzelzähne im Vergleich zur Behandlung mit Retromta bei Patienten im Alter von 9 bis 15 Jahren wirksam behandeln kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die Verwendung von DDM die klinischen und radiologischen Ergebnisse wie die Wurzellänge, die Dentinalwanddicke und den Schloss von Apex?
Ist DDM eine lebensfähige bioaktive Alternative zu Retromta als koronales Versiegelungsmaterial bei regenerativen endodontischen Verfahren?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen: eine unter Verwendung von Retromta, eine unter Verwendung eines DDM-Theracal-LC-Gemisches und eine mit TDM-Hydrogel, um festzustellen, ob diese Materialien ihre Auswirkungen auf regenerative Ergebnisse unterscheiden.
Die Teilnehmer werden:
Unterziehen Sie sich zwei Behandlungsterminen, einschließlich Kanaldesinfektion, Einleitung einer Blutung zur Bildung eines Blutgerinnselgerüsts,
Erhalten Sie die Platzierung eines der Untersuchungsmaterialien über das Blutgerinnsel als koronale Barriere,
Lassen Sie klinische Untersuchungen und CBCT-Bildgebung zu Studienbeginn und mehrere Follow-ups bis zu 12 Monate durchführen, um den Behandlungserfolg durch Anzeichen, Symptome und radiologische Veränderungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte klinische Studie mit Split-Mund-Mund durchgeführt, die vom Research Ethics Committee, Fakultät für Zahnmedizin und Universität Kafelsheikh, genehmigt und an der Endodontic Department, Fakultät für Zahnmedizin an der Universität Kafelsheikh durchgeführt wurde. 36 Patienten beider Geschlechter im Alter von 9 bis 15 Jahren wurden mit unreifen Zähnen mit Zähnen ausgewählt, die entweder als vital diagnostiziert wurden (asymptomatische irreversible Pulpitis oder symptomatische irreversible Pulpitis, und die Blutung hat nach 5 Minuten angewendet, die hämostatische Wirkstoffe angewendet wurden) oder nicht-vitale Pulpe sind für regeneratives endodontisches Verfahren angezeigt.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt (n = 12):
Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Die Revaskularisierung erfolgt mit Blutgerinnsel und Retromta als koronale Barriere.
Gruppe 2: Die Revaskularisation erfolgt unter Verwendung von Blutgerinnsel und DDM-Theracal LC-Mischpaste als koronale Barriere.
Gruppe 3: Die Revaskularisierung erfolgt mit Blutgerinnsel und TDM-Hydrogel als koronale Barriere.
Das CBCT -Bild wird vor der Behandlung und nach der Platzierung der endgültigen Harzrestauration für die Basisaufzeichnungen erhalten. Anschließend werden die Patienten nach 3, 6, 9 und 12 Monaten für die Bewertung von Änderungen der Dentinbrückenbildung, der Wurzellänge, der Wurzelkanalbreite, der Apex -Durchmesser und der Läsionsgröße zurückgerufen, wenn sie vorhanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dina Sarhan, Masters
- Telefonnummer: 01226083903
- E-Mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Studienorte
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Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Ägypten, 33511
- Rekrutierung
- KafrelsheikhU
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Kontakt:
- Dina Abdullah
- Telefonnummer: 01226083903
- E-Mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
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Kontakt:
- Hisham Abada
- Telefonnummer: 01003772427
- E-Mail: hishamdentist@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten (d. H. frei von systemischen Erkrankungen).
- Patienten mit unreifen dauerhaften Einwurzelzähne.
- Alter: 9 -15 Jahre.
- Die Zähne diagnostiziert entweder als entscheidend (asymptomatische irreversible Pulpitis oder symptomatische irreversible Pulpitis und die Blutung hörte nach 5 Minuten nicht aufzunehmen, die hämostatische Wirkstoffe aufgebracht haben) oder nicht-vitale Zellstoff.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen Medikamente allergisch in dieser Studie oder bei systemischen Erkrankungen sind
- Zähne, die grob verfallen oder gebrochen sind und als endgültige Restaurationen Post und Kern erfordern
- Vorhandensein von parodontalen Taschen über 4 mm.
- Röntgenübergreifende Beweise von apikaler Foramen weniger als 1 mm.
- Vorhandensein von periapikaler Radioluktion von mehr als 10 mm.
- Vorhandensein einer externen oder internen Wurzelresorption.
- Patienten mit größerer Operationen wie Herz, Nierentransplantation, Hämodialyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: behandelter Hyman Dentin Matrix Hydrogel
Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
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Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
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Aktiver Komparator: Theracal LC-Demineralisierte Dentina-Matrix-Kombination
Material für die regenerative Zahnheilkunde
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Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Retromta
Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
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Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
Material, das für regenerative Zahnheilkunde verwendet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reifung der Wurzel
Zeitfenster: Jahr
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Wurzellängenerhöhung, Wurzelbreite, apikaler Formane schließt und die Bildung von Dentinalbrücken über regeneriertes Zellstoff
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Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lösen Sie die apikale Läsion, falls vorhanden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wenn es eine apikale Läsion gibt, wird es gelöst, und es findet eine neue Knochenbildung statt.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiedererlangung von Fruchtfleisch
Zeitfenster: 1 t 2 Jahre
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Die Nervenversorgung von Zellstoff wird mit der Zeit regeneriert, jedoch nicht mit dem primären Ergebnis
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1 t 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hisham Abada, Doctors, Academic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 663
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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