Valutazione del trattamento endodontico rigenerativo per denti immaturi
Valutazione del trattamento endodontico rigenerativo per denti immaturi usando due diverse forme di matrice di dentina demineralizzata e retromta: studio clinico randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se il trattamento endodontico rigenerativo utilizzando due diverse forme di matrice di dentina demineralizzata (DDM) può trattare efficacemente i denti permanenti permanenti immaturi rispetto al trattamento usando Retromta nei pazienti di età compresa tra 9 e 15 anni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'uso di DDM migliora gli esiti clinici e radiografici come la lunghezza della radice, lo spessore della parete dentinica e la chiusura dell'apice?
DDM è un'alternativa bioattiva praticabile a Retromta come materiale di tenuta coronale nelle procedure endodontiche rigenerative?
I ricercatori confronteranno tre gruppi: uno che utilizza Retromta, uno che utilizza una miscela LC DDM-teracale e uno che utilizza TDM-idrogel, per vedere se questi materiali differiscono nei loro effetti sugli esiti rigenerativi.
I partecipanti lo faranno:
Subi due visite di trattamento tra cui la disinfezione del canale, l'induzione del sanguinamento per formare un'impalcatura del coagulo di sangue,
Ricevi il posizionamento di uno dei materiali di studio sul coagulo di sangue come barriera coronale,
Avere esami clinici e imaging CBCT al basale e follow-up multipli fino a 12 mesi per valutare il successo del trattamento attraverso segni, sintomi e cambiamenti radiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come una sperimentazione clinica randomizzata in bocca divisa, approvato dal Comitato etico della ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Kafrelsheikh e condotto presso il Dipartimento endodontico, Facoltà di Odontoiatria, Università di Kafrelsheikh. 36 pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 9 e 15 anni sono stati selezionati con denti immaturi con denti diagnosticati come vitali (pulpite irreversibile asintomatica o pulpite irreversibile sintomatica e il sanguinamento non si è interrotto dopo 5 minuti di applicazione di agente emostatico) o polpa non vitale sono indicati per la procedura endodontica reggenerativa.
I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi uguali (n = 12):
Gruppo 1 (gruppo di controllo): la rivascolarizzazione verrà eseguita usando il coagulo di sangue e retromta come barriera coronale.
Gruppo 2: la rivascolarizzazione verrà eseguita usando il coagulo di sangue e la pasta di miscela LC DDM-teracale come barriera coronale.
Gruppo 3: la rivascolarizzazione verrà eseguita usando il coagulo di sangue e l'idrogel TDM come barriera coronale.
L'immagine CBCT sarà ottenuta per i record di base prima del trattamento e dopo il posizionamento del ripristino finale della resina, i pazienti verranno richiamati dopo 3, 6, 9 e 12 mesi per valutare eventuali cambiamenti nella formazione del ponte dentina, lunghezza della radice, larghezza del canale radicolare, diametro dell'apice e dimensione della lesione se presente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dina Sarhan, Masters
- Numero di telefono: 01226083903
- Email: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Luoghi di studio
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Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egitto, 33511
- Reclutamento
- KafrelsheikhU
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Contatto:
- Dina Abdullah
- Numero di telefono: 01226083903
- Email: dr.dinaabdullah954@gmail.com
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Contatto:
- Hisham Abada
- Numero di telefono: 01003772427
- Email: hishamdentist@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sistematicamente sani (cioè privi di malattie sistemiche).
- Pazienti che presentano denti immaturi permanenti singoli.
- Età: 9 -15 anni.
- I denti diagnosticati come vitali (pulpite irreversibile asintomatica o pulpite irreversibile sintomatica e il sanguinamento non si sono fermati dopo 5 minuti di applicazione di agente emostatico) o polpa non vitale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono allergici a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio o con malattia sistemica
- Denti che sono gravemente decaduti o fratturati e richiedono post e nucleo come restauri finali
- Presenza di tasche parodontali superiori a 4 mm.
- Evidenza radiografica di forame apicale inferiore a 1 mm.
- Presenza di radiolucenza periapicale superiore a 10 mm.
- Presenza di riassorbimento della radice esterna o interna.
- Pazienti con una storia di gravi interventi chirurgici come cardiaco, trapianto di rene, emodialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Hyman Dentin Matrix Hydrogel
materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
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Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
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Comparatore attivo: Combinazione di matrice teracale lc- demineralizzata
materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
|
Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Retromta
Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
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Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
Materiale utilizzato per l'odontoiatria rigenerativa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maturazione della radice
Lasso di tempo: anno
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Aumento della lunghezza della radice, aumento della larghezza della radice, formane apicale e formazione di ponti dentinali sulla polpa rigenerata
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anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risolvere la lesione apicale se presente
Lasso di tempo: 1 anno
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Se c'è qualche lesione apicale, si risolverà e si svolge una nuova formazione ossea.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riacquista la sensibilità della polpa
Lasso di tempo: 1 t 2 anni
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l'innervazione della polpa viene rigenerata con il tempo ma non l'esito primario
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1 t 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hisham Abada, Doctors, Academic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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