Évaluation du traitement endodontique régénératif pour les dents immatures
Évaluation du traitement endodontique régénératif pour les dents immatures en utilisant deux formes différentes de matrice de dentine déminéralisée et de rétroma: essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un traitement endodontique régénératif en utilisant deux formes différentes de matrice de dentine déminéralisée (DDM) peut traiter efficacement les dents permanentes immatures par rapport au traitement par le traitement chez les patients âgés de 9 à 15 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'utilisation de DDM améliore-t-elle les résultats cliniques et radiographiques tels que la longueur des racines, l'épaisseur de la paroi dentin et la fermeture de l'apex?
Le DDM est-il une alternative bioactive viable à la rétroma en tant que matériau d'étanchéité coronal dans les procédures endodontiques régénératives?
Les chercheurs compareront trois groupes: un utilisant la rétroma, un utilisant un mélange LC DDM-Theracal, et un utilisant TDM-hydrogel, pour voir si ces matériaux diffèrent dans leurs effets sur les résultats régénératifs.
Les participants le feront:
Effectuer deux visites de traitement comprenant la désinfection des canaux, l'induction de saignements pour former un échafaudage de caillot sanguin,
Recevoir le placement de l'un des matériaux d'étude sur le caillot sanguin comme barrière coronale,
Ont des examens cliniques et l'imagerie CBCT au départ et plusieurs suivis jusqu'à 12 mois pour évaluer le succès du traitement par des signes, des symptômes et des changements radiographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée en tant qu'essai clinique randomisé à bouche divisée, approuvée par le comité d'éthique de la recherche, Faculté de dentisterie, Université de Kafrelsheikh, et réalisée au Département endodontique de la Faculté de dentisterie de l'Université de Kafrelsheikh. 36 patients des deux sexes âgés de 9 à 15 ans ont été sélectionnés avec des dents immatures avec des dents diagnostiquées comme vitales (pulpite irréversible asymptomatique ou pulpite irréversible symptomatique et les saignements ne s'arrêtaient pas après 5 minutes d'application d'agent hémostatique) ou de pulpe non vitale sont indiquées pour une procédure d'endodontie régénérative.
Les patients seront divisés au hasard en trois groupes égaux (n = 12):
Groupe 1 (groupe témoin): La revascularisation sera effectuée en utilisant le caillot sanguin et la rétroma comme barrière coronale.
Groupe 2: La revascularisation sera effectuée en utilisant la pâte de mélange LC DDM-Theracal LC comme barrière coronale.
Groupe 3: La revascularisation sera effectuée en utilisant le caillot sanguin et le TDM-hydrogel comme barrière coronale.
L'image CBCT sera obtenue pour les enregistrements de base avant le traitement et après la mise en place de la restauration finale en résine, puis les patients seront rappelés après 3, 6, 9 et 12 mois pour évaluer tout changement dans la formation du pont dentinaire, la longueur de la racine, la largeur du canal radiculaire, le diamètre de l'apex et la taille de la lésion le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Sarhan, Masters
- Numéro de téléphone: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypte, 33511
- Recrutement
- KafrelsheikhU
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Contact:
- Dina Abdullah
- Numéro de téléphone: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
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Contact:
- Hisham Abada
- Numéro de téléphone: 01003772427
- E-mail: hishamdentist@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients systémiquement en bonne santé (c'est-à-dire exempts de maladies systémiques).
- Les patients présentant des dents à cocots uniques permanents immatures.
- Âge: 9-15 ans.
- Les dents diagnostiquées comme vitales (pulpite irréversible asymptomatique ou pulpite irréversible symptomatique et le saignement ne s'est pas arrêté après 5 minutes d'application d'agent hémostatique) ou de pulpe non vitale.
Critères d'exclusion:
- Les patients allergiques à tous les médicaments utilisés dans cette étude ou avec une maladie systémique
- Des dents qui sont grossièrement décomposées ou fracturées et nécessitent du poteau et du noyau comme restaurations finales
- Présence de poches parodontales supérieures à 4 mm.
- Preuve radiographique d'un foramen apical inférieur à 1 mm.
- Présence de radiothérence périapical dépassant 10 mm.
- Présence d'une résorption racine externe ou interne.
- Les patients ayant des antécédents de chirurgies majeures comme le cardiaque, la transplantation rénale, l'hémodialyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hyman de la matrice de dentine traitée
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
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Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
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Comparateur actif: THERACAL LC- COMBINATION DE MATRIX DENTINE DE DENTION
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
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Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
Autres noms:
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Comparateur actif: Rétroma
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
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Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
Matériel utilisé pour la dentisterie régénérative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maturation de la racine
Délai: année
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Augmentation de la longueur de la racine, augmentation de la largeur des racines, Formane apical se ferme et la formation de pont de dentin sur la pulpe régénérée
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année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution de la lésion apicale si elle est présente
Délai: 1 an
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S'il y a une lésion apicale, elle résoudra et une nouvelle formation osseuse aura lieu.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retrouver la sensibilité de la pulpe
Délai: 1 t 2 ans
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L'approvisionnement nerveux en pulpe est régénéré avec le temps mais pas le résultat primaire
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1 t 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hisham Abada, Doctors, Academic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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