Avaliação do tratamento endodôntico regenerativo para dentes imaturos
Avaliação do tratamento endodôntico regenerativo para dentes imaturos usando duas formas diferentes de matriz de dentina desmineralizada e retromta: ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o tratamento endodôntico regenerativo usando duas formas diferentes de matriz de dentina desmineralizada (DDM) pode tratar efetivamente os dentes de enraizamento único permanente imaturo em comparação com o tratamento usando retromta em pacientes com idades entre 9 e 15 anos. As principais perguntas que pretende responder são:
O uso do DDM melhora os resultados clínicos e radiográficos, como comprimento da raiz, espessura da parede dental e fechamento do ápice?
O DDM é uma alternativa bioativa viável ao RetroMTA como material selante coronal em procedimentos endodônticos regenerativos?
Os pesquisadores compararão três grupos: um usando retromta, um usando uma mistura de LC theraCal DDM e outra usando TDM-hydrogel, para ver se esses materiais diferem em seus efeitos nos resultados regenerativos.
Os participantes irão:
Submeter-se a duas consultas de tratamento, incluindo desinfecção do canal, indução de sangramento para formar uma estrutura de coágulo sanguíneo,
Receber colocação de um dos materiais de estudo sobre o coágulo sanguíneo como uma barreira coronal,
Tenha exames clínicos e imagens de CBCT na linha de base e vários acompanhamentos de até 12 meses para avaliar o sucesso do tratamento através de sinais, sintomas e alterações radiográficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado de boca dividida, aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Faculdade de Odontologia, Universidade Kafrelsheikh, e realizada no Departamento Endodôntico, Faculdade de Odontologia, Universidade Kafrelsheikh. 36 pacientes de ambos os sexos de 9 a 15 anos foram selecionados com dentes imaturos com dentes diagnosticados como vital (pulpite irreversível assintomática ou pulpite irreversível sintomática e o sangramento não parou após 5 minutos de aplicação do agente hemostático) ou a polpa não-vital é indicada para o procedimento endodôntico regenerativo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais (n = 12):
Grupo 1 (grupo controle): A revascularização será feita utilizando coágulo sanguíneo e RetroMTA como barreira coronal.
Grupo 2: A revascularização será feita usando coágulo sanguíneo e pasta de mistura de LC theraCal DDM como barreira coronal.
Grupo 3: A revascularização será feita usando coágulo sanguíneo e TDM-hidrogel como barreira coronal.
A imagem CBCT será obtida para registros de linha de base antes do tratamento e após a colocação da restauração de resina final, então os pacientes serão chamados de volta após 3, 6, 9 e 12 meses para avaliar quaisquer alterações na formação da ponte dentinária, comprimento da raiz, largura do canal radicular, diâmetro do ápice e tamanho da lesão, se presente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Sarhan, Masters
- Número de telefone: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egito, 33511
- Recrutamento
- KafrelsheikhU
-
Contato:
- Dina Abdullah
- Número de telefone: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
-
Contato:
- Hisham Abada
- Número de telefone: 01003772427
- E-mail: hishamdentist@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis (isto é, livres de quaisquer doenças sistêmicas).
- Pacientes que apresentam dentes imaturos permanentes com raízes simples.
- Idade: 9 a 15 anos.
- Os dentes diagnosticados como vital (pulpite irreversível assintomática ou pulpite irreversível sintomática e o sangramento não parou após 5 minutos de aplicação de agente hemostático) ou polpa não vital.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que são alérgicos a qualquer medicamento usado neste estudo ou com doença sistêmica
- Dentes que são grosseiramente deteriorados ou fraturados e requerem postagem e núcleo como restaurações finais
- Presença de bolsos periodontais superiores a 4 mm.
- Evidência radiográfica de forame apical menor que 1 mm.
- Presença de radiolucência periapical superior a 10 mm.
- Presença de reabsorção externa ou interna da raiz.
- Pacientes com histórico de grandes cirurgias como cardíaco, transplante renal, hemodiálise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hyman Dentin Matrix Hydrogel tratado
Material usado para odontologia regenerativa
|
material usado para odontologia regenerativa
material usado para odontologia regenerativa
|
|
Comparador Ativo: Combinação de matriz dentina lc- demineralizada
Material usado para odontologia regenerativa
|
material usado para odontologia regenerativa
Material usado para odontologia regenerativa
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Retomta
Material usado para odontologia regenerativa
|
material usado para odontologia regenerativa
Material usado para odontologia regenerativa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maturação da raiz
Prazo: ano
|
Aumento do comprimento da raiz, aumento da largura da raiz, FORMA APICAL FILES E FORMAÇÃO DE PIRTINA DE DEDINA
|
ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolva de lesão apical se presente
Prazo: 1 ano
|
se houver alguma lesão apical, ela se resolverá e ocorrerá a formação de novo osso.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recuperar a sensibilidade da polpa
Prazo: 1 T 2 anos
|
O suprimento nervoso de polpa é regenerado com o tempo, mas não o resultado primário
|
1 T 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Abada, Doctors, Academic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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