Utvärdering av regenerativ endodontisk behandling för omogna tänder
Utvärdering av regenerativ endodontisk behandling för omogna tänder med två olika former av demineraliserad dentinmatris och retromta: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om regenerativ endodontisk behandling med hjälp av två olika former av demineraliserad dentinmatris (DDM) kan effektivt behandla omogna permanenta enkelrotade tänder jämfört med behandling med användning av retromta hos patienter i åldern 9 till 15 år. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Förbättrar användningen av DDM kliniska och radiografiska resultat såsom rotlängd, tandväggtjocklek och toppstängning?
Är DDM ett livskraftigt bioaktivt alternativ till Retromta som ett koronalt tätningsmaterial i regenerativa endodontiska procedurer?
Forskare kommer att jämföra tre grupper: en som använder Retromta, en som använder en DDM-theracal LC-blandning och en som använder TDM-Hydrogel, för att se om dessa material skiljer sig åt i deras effekter på regenerativa resultat.
Deltagarna kommer:
Genomgå två behandlingsbesök inklusive desinfektion av kanal, induktion av blödning för att bilda ett blodproppsställning,
Ta emot placering av ett av studiematerialet över blodproppen som en koronal barriär,
Har kliniska undersökningar och CBCT-avbildning vid baslinjen och flera uppföljningar upp till 12 månader för att bedöma behandlingsframgångar genom tecken, symtom och radiografiska förändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en split-mun randomiserad klinisk prövning, godkänd av forskningsetikkommittén, fakulteten för tandvård, Kafrelsheikh University och genomfördes vid endodontisk avdelning, fakulteten för tandvård, Kafrelsheikh University. 36 patienter av båda könen i åldern 9 till 15 år valdes med en omogna tänder med tänder som diagnostiserats som antingen viktiga (asymptomatisk irreversibel pulpit eller symtomatisk irreversibel pulpit och blödningen slutade inte efter 5 minuters applicering av hemostatiskt medel) eller icke-vital pulp indikeras för regenerativ endodontisk procedur.
Patienter kommer att delas upp slumpmässigt i tre lika grupper (n = 12):
Grupp 1 (kontrollgrupp): Revaskularisering kommer att göras med hjälp av blodpropp och retromta som koronalbarriär.
Grupp 2: Revaskularisering kommer att göras med hjälp av blodpropp och DDM-Theracal LC-blandningspasta som koronalbarriär.
Grupp 3: Revaskularisering kommer att göras med hjälp av blodpropp och TDM-hydrogel som koronalbarriär.
CBCT -bild kommer att erhållas för baslinjesposter före behandling och efter placering av den slutliga hartsåterställningen, kommer patienterna att återkallas efter 3, 6, 9 och 12 månader för utvärdering av eventuella förändringar i dentinbryggbildning, rotlängd, rotkanalbredd, spetsdiameter och lesionsstorlek om de är närvarande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Sarhan, Masters
- Telefonnummer: 01226083903
- E-post: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Studieorter
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypten, 33511
- Rekrytering
- KafrelsheikhU
-
Kontakt:
- Dina Abdullah
- Telefonnummer: 01226083903
- E-post: dr.dinaabdullah954@gmail.com
-
Kontakt:
- Hisham Abada
- Telefonnummer: 01003772427
- E-post: hishamdentist@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Systemiskt friska patienter (dvs. fria från systemiska sjukdomar).
- Patienter med omogna permanenta enrotade tänder.
- Ålder: 9 -15 år.
- Tänder som diagnostiserats som antingen viktiga (asymptomatisk irreversibel pulpit eller symtomatisk irreversibel pulpit och blödningen slutade inte efter 5 minuters applicering av hemostatisk medel) eller icke-vital massa.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är allergiska mot läkemedel som används i denna studie eller med systemisk sjukdom
- Tänder som är grovt förfallna eller sprickade och kräver post och kärna som slutliga restaureringar
- Närvaro av periodontalfickor större än 4 mm.
- Radiografiska bevis på apikala foramen mindre än 1 mm.
- Närvaro av periapisk radiolucens som överstiger 10 mm.
- Närvaro av extern eller inre rotresorption.
- Patienter med en historia av stora operationer som hjärt, njurtransplantation, hemodialys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlad Hyman dentinmatrishydrogel
Material som används för regenerativ tandvård
|
Material som används för regenerativ tandvård
Material som används för regenerativ tandvård
|
|
Aktiv komparator: THERACAL LC-demineraliserad Dentina Matrix-kombination
Material som används för regenerativ tandvård
|
Material som används för regenerativ tandvård
Material som används för regenerativ tandvård
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Retromta
Material som används för regenerativ tandvård
|
Material som används för regenerativ tandvård
Material som används för regenerativ tandvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotmognad
Tidsram: år
|
Rotlängden ökning, rotbreddökning, apikal formane stänger och denentinalbryggbildning över regenererad massa
|
år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beslutsamhet av apikal lesion om det finns
Tidsram: 1 år
|
Om det finns någon apikal lesion kommer den att lösa och ny benbildning sker.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfå känsligheten för massa
Tidsram: 1 t 2 år
|
Nervtillförsel av massa regenereras med tiden men inte primärt resultat
|
1 t 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hisham Abada, Doctors, Academic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .