Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení regenerativní endodontické léčby nezralých zubů

29. září 2025 aktualizováno: Hisham Mahmoud Hamdy Abada, Kafrelsheikh University

Vyhodnocení regenerativní endodontické léčby nezralých zubů pomocí dvou různých forem demineralizované dentinové matice a retromta: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda regenerativní endodontická léčba pomocí dvou různých forem demineralizované dentinové matrice (DDM) může účinně léčit nezralé trvalé jednokomované zuby ve srovnání s léčbou pomocí retromta u pacientů ve věku 9 až 15 let. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zlepšuje použití DDM klinické a radiografické výsledky, jako je délka kořene, tloušťka dentinální stěny a uzavření vrcholu?

Je DDM životaschopnou bioaktivní alternativou k retromtě jako koronální těsnicí materiál v regeneračních endodontických postupech?

Vědci budou porovnávat tři skupiny: jednu pomocí retromta, jeden pomocí směsi DDM-teracal LC a druhou pomocí TDM-hydrogelu, aby zjistili, zda se tyto materiály liší v jejich účincích na regenerativní výsledky.

Účastníci budou:

Podstoupí dvě návštěvy léčby, včetně dezinfekce kanálu, indukce krvácení do lešení srážení krevních sraženin,

Dostávat umístění jednoho ze studijních materiálů přes krevní sraženinu jako koronální bariéru,

Mají klinické vyšetření a zobrazování CBCT na začátku a více sledování až do 12 měsíců, aby se posoudila úspěch léčby prostřednictvím příznaků, symptomů a radiografických změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla prováděna jako randomizovaná klinická hodnocení s rozdělenými ústy, schválená etickou komisí pro výzkum, stomatologickou fakultou, univerzitou Kafrelsheikh a prováděna na endodontickém oddělení, stomatologické fakultě, Kafrelsheikh University. 36 pacientů obou pohlaví ve věku od 9 do 15 let bylo vybráno se nezralými zuby se zuby diagnostikovanými jako buď vitální (asymptomatická nevratná buničina nebo symptomatická nevratná pulpitida a krvácení se po 5 minutách aplikaci hemostatického činidla nezastavilo), nebo pro regenerativní endodontickou pozici.

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin (n = 12):

Skupina 1 (Kontrolní skupina): Revaskularizace bude prováděna pomocí krevní sraženiny a retromta jako koronální bariéry.

Skupina 2: Revaskularizace bude prováděna pomocí pasty na koronální bariéru s koronálním bariérou pomocí krevní sraženiny a DDM-teracal LC.

Skupina 3: Revaskularizace bude provedena pomocí krevní sraženiny a tdm-hydrogel jako koronální bariéry.

Obrázek CBCT bude získán pro základní záznamy před léčbou a po umístění konečné obnovy pryskyřice bude pacienti staženi po 3, 6, 9 a 12 měsících pro vyhodnocení jakýchkoli změn ve tvorbě dentinového můstku, délce kořene, šířky kořenového kanálu, průměru vrcholu a velikosti léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systemicky zdraví pacienti (tj. Bez jakýchkoli systémových onemocnění).
  • Pacienti s nezralými permanentními jednokomořenými zuby.
  • Věk: 9 -15 let.
  • Zuby diagnostikované jako životně důležité (asymptomatická nevratná pulpitida nebo symptomatická nevratná pulpitida a krvácení se nezastavily po 5 minutách aplikace hemostatického činidla) nebo ne-vitální buničina.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na jakékoli léky používané v této studii nebo se systémovým onemocněním
  • Zuby, které jsou hrubě rozkládané nebo zlomené a vyžadují post a jádro jako konečné výplně
  • Přítomnost periodontálních kapes větší než 4 mm.
  • Radiografický důkaz apikálního foramen menší než 1 mm.
  • Přítomnost periapické radiolucence přesahující 10 mm.
  • Přítomnost vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  • Pacienti s anamnézou hlavních operací, jako je srdeční, transplantace ledvin, hemodialýza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ošetřený hydrogel s ošetřeným maticí Hyman Dentin
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Theracal LC - Demineralizovaná kombinace matice dentinové
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Retro MTA
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Aktivní komparátor: Theracal LC- Demineralizovaná kombinace matice dentiny
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Retro MTA
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Hydrogel ošetřený člověkem ošetřený dentin
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Ostatní jména:
  • Demineralizovaná matice dentinu
Aktivní komparátor: Retromta
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Theracal LC - Demineralizovaná kombinace matice dentinové
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Postup: Hydrogel ošetřený člověkem ošetřený dentin
materiál používaný pro regenerativní stomatologii
Ostatní jména:
  • Demineralizovaná matice dentinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrání kořene
Časové okno: rok
Zvýšení délky kořenů, zvětšení šířky kořene, apikální formace Formane a tvorba dentinálního mostu nad regenerovanou buničinou
rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí apikální léze, pokud je přítomno
Časové okno: 1 rok
Pokud dojde k nějaké apikální lézi, bude to vyřešit a probíhá nová tvorba kostí.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znovu získat citlivost buničiny
Časové okno: 1 T 2 roky
Nervová dodávka buničiny se regeneruje s časem, ale nikoli primárním výsledkem
1 T 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hisham Abada, Doctors, Academic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpální nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit