未熟歯に対する再生内療法治療の評価
2 つの異なる形式の脱灰象牙質マトリックスと RetroMTA を使用した未熟歯の歯内再生治療の評価: ランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目標は、9歳から15歳の患者のレトロムを使用した治療と比較して、2つの異なる形態の脱塩マトリックス（DDM）を使用した再生内療法治療が、未熟な永久単一根の歯を効果的に治療できるかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
DDMを使用すると、根の長さ、象牙の壁の厚さ、頂点の閉鎖などの臨床的およびX線撮影の結果が改善されますか？
DDM は、再生歯内療法における冠状シール材として、RetroMTA に代わる有効な生理活性物質ですか?
研究者らは、RetroMTA を使用するグループ、DDM-TheraCal LC 混合物を使用するグループ、TDM-ハイドロゲルを使用するグループの 3 つのグループを比較し、これらの材料が再生結果に対する効果に違いがあるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
運河消毒、出血の誘導を含む2回の治療訪問を受けて、血栓足場を形成する、
冠状障壁として血栓の上に研究材料の1つを配置すること、
ベースラインで臨床検査とCBCTイメージングを行い、兆候、症状、X線撮影の変化を介した治療の成功を評価するために、最大12か月までの複数のフォローアップを行います。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Kafrelsheikh大学の歯学部で研究倫理委員会によって承認され、Kafrelsheikh大学歯学部の歯内局で承認された、分割口ランダム化臨床試験として実施されました。 9歳から15歳までの男女の36人の患者は、歯が生じる（無症候性不可逆的肺炎または症候性不可逆性肺炎のいずれかと診断された未熟な歯で選択され、出血は止血剤の5分間後に停止しませんでした）または非生状突起は、再生的内膜手術のために示されています。
患者はランダムに3つの等しいグループ（n = 12）に分割されます。
グループ1（コントロールグループ）：血栓とリトロムタを使用して、冠状障壁として血栓を使用して血行再生が行われます。
グループ2：血栓とDDM-セラカルLC混合物貼り付けを冠状障壁として使用して、血行再建術を行います。
グループ3：血栓とTDM-ヒドロゲルを冠状障壁として使用して、血行再建術が行われます。
CBCT画像は、治療前と最終樹脂修復の配置後にベースライン記録に対して取得されます。患者は、象牙質橋の形成、根の長さ、根管幅、頂点直径、病変サイズの変化を評価するために、3、6、9、12か月後にリコールされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dina Sarhan, Masters
- 電話番号：01226083903
- メール：dr.dinaabdullah954@gmail.com
研究場所
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh、Kafr Elsheikh、エジプト、33511
- 募集
- KafrelsheikhU
-
コンタクト：
- Dina Abdullah
- 電話番号：01226083903
- メール：dr.dinaabdullah954@gmail.com
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コンタクト：
- Hisham Abada
- 電話番号：01003772427
- メール：hishamdentist@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 全身的に健康な患者（つまり、全身性疾患のない）。
- 未熟な永久根の歯を呈する患者。
- 年齢：9〜15歳。
- 生物（無症候性不可逆的肺炎または症候性不可逆肺炎と診断された歯と出血は、止血剤の5分間の塗布後に停止しませんでした）または非生じるパルプ。
除外基準:
- この研究で使用されている薬物や全身性疾患にアレルギーがある患者
- ひどく腐敗または骨折し、最終的な修復物としてポストとコアを必要とする歯
- 4 mmを超える歯周ポケットの存在。
- 1 mm未満の頂端孔のX線撮影の証拠。
- 10 mmを超える髄側周囲の放射線透過性の存在。
- 外部または内部の歯根吸収の存在。
- 心臓、腎臓移植、血液透析などの主要な手術の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：処理されたハイマン象牙質マトリックスヒドロゲル
再生歯科に使用される材料
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再生歯科に使用される材料
再生歯科に使用される材料
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アクティブコンパレータ：Theracal LC-デミネラ化Dentina Matrixの組み合わせ
再生歯科に使用される材料
|
再生歯科に使用される材料
再生歯科に使用される材料
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レトロム
再生歯科に使用される材料
|
再生歯科に使用される材料
再生歯科に使用される材料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根の成熟
時間枠：年
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根の長さの増加、根の幅の増加、頂端のフォーマンの閉鎖、象牙橋の形成が再生されたパルプ
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年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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存在する場合は頂端病変の解決
時間枠：1年
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頂端病変がある場合、それは解決し、新しい骨形成が起こります。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルプの感性を取り戻します
時間枠：1 t 2年
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パルプの神経供給は時間とともに再生されますが、主要な結果ではありません
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1 t 2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hisham Abada, Doctors、Academic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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