Az éretlen fogak regeneráló endodontikus kezelésének értékelése
Az éretlen fogak regeneráló endodontikus kezelésének értékelése a demineralizált dentin mátrix és a retromta két különböző formájával: randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a regeneráló endodontikus kezelés a demineralizált dentin-mátrix (DDM) két különböző formájú formájában képes-e hatékonyan kezelni az éretlen állandó, egy gyökérzetű fogakat, összehasonlítva a retromta alkalmazásával a 9-15 éves betegeknél. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Javítja -e a DDM használata a klinikai és radiográfiai eredményeket, mint például a gyökérhossz, a dentinal falvastagság és a csúcs bezárása?
A DDM életképes bioaktív alternatívája a Retromta -nak, mint koronális tömítőanyagnak a regeneráló endodontikus eljárásokban?
A kutatók összehasonlítják a három csoportot: az egyiket a retromta használatával, az egyik DDM-Teracal LC keveréket, a másikat a TDM-hidrogelt használva, hogy megvizsgáljuk, hogy ezek az anyagok különböznek-e a regenerációs eredményekre gyakorolt hatásaikban.
A résztvevők megteszik:
Két kezelési látogatáson megy keresztül, beleértve a csatorna fertőtlenítését, a vérzés indukálását, hogy vérrög -állványt képezzen,
Kapja meg az egyik vizsgált anyag elhelyezését a vérrög fölé, mint koronális gát,
Végezzen klinikai vizsgálatokat és a CBCT képalkotást a kiindulási állapotban, és többször is 12 hónapig tartó nyomon követést végez a kezelés sikerének, a tünetek és a radiográfiai változások révén történő felmérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányt osztott szájú, randomizált klinikai vizsgálatként végezték el, amelyet a Kaprelsheikh Egyetem Fogorvosi Karának Kutatási Etikai Bizottsága hagyott jóvá, és az Endodontic Osztályon, a Kafrelsheikh Egyetem Fogorvosi Tanszékén végzett. 36 A 9-15 éves korú mindkét nemű beteget olyan éretlen fogakkal választottuk ki, amelyek fogakkal diagnosztizáltak (tünetmentes, visszafordíthatatlan pulpitisz vagy tüneti visszafordíthatatlan pulpitisz, és a vérzés nem állt le a hemosztatikus szer 5 perces alkalmazása után), vagy a nem vényes pulpot regeneráló endodontikus eljáráshoz.
A betegeket véletlenszerűen osztják három egyenlő csoportra (n = 12):
1. csoport (kontrollcsoport): A revaszkularizációt vérrög és retromta alkalmazásával végezzük koronális gátként.
2. csoport: A revaszkularizációt vérrög és DDM-theracal LC keverékpaszta koronális gátként hajtják végre.
3. csoport: A revaszkularizációt vérrög és a TDM-hidrogél koronális gátként végezzük.
A CBCT -képet a kezelés előtt és a végső gyanta helyreállításának elhelyezése után kapják meg az alapfelszereléshez, majd a betegeket 3, 6, 9 és 12 hónap elteltével visszahívják a dentin hídképződés, a gyökérhossz, a gyökércsatorna szélességének, a csúcsátmérőjének és a lézió méretének értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina Sarhan, Masters
- Telefonszám: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egyiptom, 33511
- Toborzás
- KafrelsheikhU
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina Abdullah
- Telefonszám: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hisham Abada
- Telefonszám: 01003772427
- E-mail: hishamdentist@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Szisztematikusan egészséges betegek (azaz bármilyen szisztémás betegségtől mentesek).
- Az éretlen állandó, egy gyökerező fogakkal rendelkező betegek.
- Kor: 9–15 év.
- Fogak, mint létfontosságú fogak (tünetmentes, visszafordíthatatlan pulpitis vagy tüneti visszafordíthatatlan pulpitis és a vérzés nem állt le a hemosztatikus szer 5 perces alkalmazása után) vagy a nem életű pépnél.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik allergiásak az ebben a vizsgálatban vagy szisztémás betegségben alkalmazott gyógyszerekre
- Azok a fogak, amelyek durván elpusztultak vagy törnek, és végleges helyreállításként megkövetelik a postát és a magot
- A 4 mm -nél nagyobb periodontális zsebek jelenléte.
- Az apikális foramen röntgenfelvételi bizonyítéka kevesebb, mint 1 mm.
- A periapikus radiolucencia jelenléte meghaladja a 10 mm -t.
- Külső vagy belső gyökérfelszívódás jelenléte.
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében vannak olyan súlyos műtétek, mint a szív, veseátültetés, hemodialízis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kezelt hyman dentin mátrix hidrogél
A regeneráló fogászathoz használt anyag
|
A regeneráló fogászathoz használt anyag
A regeneráló fogászathoz használt anyag
|
|
Aktív összehasonlító: Theracal LC-demineralizált dentina mátrix kombináció
A regeneráló fogászathoz használt anyag
|
A regeneráló fogászathoz használt anyag
A regeneráló fogászathoz használt anyag
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Retromta
A regeneráló fogászathoz használt anyag
|
A regeneráló fogászathoz használt anyag
A regeneráló fogászathoz használt anyag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökér érése
Időkeret: év
|
A gyökérhossz növekedése, a gyökérszélesség növekedése, az apikális forMane bezáródik és a dentinal híd képződése a regenerált pép felett
|
év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az apikális sérülés megoldása, ha van
Időkeret: 1 év
|
Ha van apikális lézió, akkor ez megoldódik, és új csontképződés történik.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszanyerje a pép érzékenységét
Időkeret: 1 t 2 év
|
Az idegellátás a cellulózat idővel regenerálódik, de nem az elsődleges eredmény
|
1 t 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hisham Abada, Doctors, Academic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .