Epäkypsät hampaiden regeneratiivisen endodontisen hoidon arviointi
Epäkypsäisten hampaiden regeneratiivisen endodontisen hoidon arviointi käyttämällä kahta erilaista demineralisoidun dentiinimatriisin ja retromtan muotoa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko regeneratiivinen endodontinen hoito käyttämällä kahta erilaista demineralisoidun dentiinimatriisin (DDM) muotoa tehokkaasti epäkypsää pysyviä yhden juurtuneita hampaita verrattuna hoitoon retromtaa käyttämällä 9–15-vuotiaita potilaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako DDM: n käyttö kliinisiä ja radiografisia tuloksia, kuten juuren pituutta, hammaslääketieteen paksuutta ja kärjen sulkemista?
Onko DDM elinkelpoinen bioaktiivinen vaihtoehto retromtalle koronaalisena tiivistysmateriaalina regeneratiivisissa endodontisissa toimenpiteissä?
Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää: yksi käyttämällä Retromtaa, yksi käyttämällä DDM-Theracal LC -seosta ja yksi käyttämällä TDM-hydrogeeliä nähdäkseen, eroavatko nämä materiaalit vaikutuksista regeneratiivisiin tuloksiin.
Osallistujat:
Käy läpi kaksi hoitokäyntiä, mukaan lukien kanavan desinfiointi, verenvuodon induktio verihyytymätelineen muodostamiseksi,
Vastaanota yhden opiskelemateriaalin sijoittamista veren hyytymän yli koronaalisena esteenä,
On kliinisiä tutkimuksia ja CBCT-kuvantamista lähtötilanteessa ja useita seurannassa jopa 12 kuukauteen arvioidakseen hoidon menestystä merkkejä, oireita ja radiografisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin jaetun suun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka on hyväksynyt tutkimusetiikkakomitea, hammaslääketieteellinen tiedekunta, Kafrelsheikhin yliopisto, ja se toteutettiin endodontisen osaston, hammaslääketieteellisen tiedekunnan, Kafrelsheikhin yliopistossa. 36 9-15-vuotiaiden sukupuolten potilasta valittiin epäkypsällä hampaisilla, joiden hampaat olivat diagnosoituja joko elintärkeinä (oireettoman peruuttamaton pulpitis tai oireenmukainen peruuttamaton mulpiitti ja verenvuoto ei pysähtynyt 5 minuutin hemostaattisen aineen levittämisen jälkeen) tai ei-elinvoimaiseen massaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 12):
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä): Revaskularisaatio tehdään käyttämällä verihyytyä ja retromtaa koronaalisena esteenä.
Ryhmä 2: Revaskularisaatio tehdään käyttämällä verihyytymään ja DDM-Theracal LC -seospastana koronaalisena esteenä.
Ryhmä 3: Revaskularisaatio tehdään käyttämällä verihyytyä ja TDM-hydrogeeliä koronaalisena esteenä.
CBCT -kuva saadaan perustiedot ennen hoitoa ja lopullisen hartsin palautuksen sijoittamisen jälkeen potilaat palautetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua dentiinin sillan muodostumisen, juuren pituuden, juurikanavan leveyden, kärjen halkaisijan ja vaurion koon muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Sarhan, Masters
- Puhelinnumero: 01226083903
- Sähköposti: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypti, 33511
- Rekrytointi
- KafrelsheikhU
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina Abdullah
- Puhelinnumero: 01226083903
- Sähköposti: dr.dinaabdullah954@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hisham Abada
- Puhelinnumero: 01003772427
- Sähköposti: hishamdentist@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti terveet potilaat (ts. Vapaa systeemistä sairautta).
- Potilailla, joilla on epäkypsät pysyvät yhden juurtuneet hampaat.
- Ikä: 9–15 vuotta.
- Hampaat, jotka on diagnosoitu joko elintärkeiksi (oireettomana peruuttamattomana pulpitisina tai oireellisena peruuttamattomana mulpiittiin, ja verenvuoto ei pysähtynyt 5 minuutin hemostaattisen aineen levittämisen jälkeen) tai ei-elintärkeää massaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia kaikille tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai systeemisellä sairaudella
- Hampaat, jotka ovat rappeutuneet tai murtuneet ja vaativat postia ja ydintä lopullisina palautuksina
- Yli 4 mm: n periodontaalitaskujen läsnäolo.
- Radiografiset todisteet apikaalisista foramenista alle 1 mm.
- Periapisen radiolucenssin läsnäolo, joka ylittää 10 mm.
- Ulkoisen tai sisäisen juuren resorption läsnäolo.
- Potilaat, joilla on ollut merkittäviä leikkauksia, kuten sydämen, munuaisensiirto, hemodialyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: käsitellyt Hyman dentiinimatriisihydrogeeli
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
|
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
|
|
Active Comparator: Theracal LC-Demineralisozed Denina Matrix -yhdistelmä
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
|
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Retromta
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
|
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
Regeneratiiviseen hammaslääketieteen käytetty materiaali
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren kypsyminen
Aikaikkuna: vuosi
|
Juuren pituuden nousu, juuren leveyden kasvu, apikaalinen formane sulkeutuu ja hammassillan muodostuminen regeneroidun massan yli
|
vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen vaurion ratkaisu, jos läsnä on
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jos on apikaalista vaurioita, se ratkaisee ja uusi luunmuodostus tapahtuu.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palauttaa massan herkkyys
Aikaikkuna: 1 T 2 vuotta
|
Massan hermojen tarjonta uudistetaan ajan myötä, mutta ei ensisijainen tulos
|
1 T 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham Abada, Doctors, Academic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpalnekroosi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPulpal regeneraatio | Pulpin revaskularisaatioTurkki (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiSyvän marginaalin korkeus | Pulpal- ja periodontaalinen terveysIntia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmisPäähampaat | Pulpotomia | Pulpal verenvuoto; VärjäysTurkki
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Boston Scientific Japan K.K.ValmisHaiman pseudocyst | Haiman pseudocyst-infektio | Walled Off Necrosis infektio | Walled Off NecrosisJapani
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaTuntematonWalled Off Necrosis | Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
-
University of BernValmisHampaiden trauma | Avulsio | Parodontaalin regeneraatio | Pulpal regeneraatio | Ajankohtainen deksametasoni | Paikallinen tetrasykliiniSveitsi
-
Palacky UniversityValmisHaimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off NecrosisTšekki
-
AdventHealthValmisWalled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdusYhdysvallat
-
Tokyo UniversityTokyo Women's Medical UniversityEi vielä rekrytointiaHaimatulehdus | Haimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdus | Akuutti nekroottinen kokoelmaJapani