미성숙 치아에 대한 재생 신경 치료의 평가
두 가지 다른 형태의 탈수성 상아질 매트릭스 및 레트로 타를 사용한 미성숙 치아에 대한 재생 신경양 치료의 평가 : 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 2 개의 상이한 형태의 탈상 화 된 상아질 매트릭스 (DDM)를 사용한 재생 신경 치료 치료가 9 ~ 15 세의 환자에서 레트로타를 사용한 치료와 비교하여 미성숙 한 영구 단일 뿌리 치아를 효과적으로 치료할 수 있는지 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
DDM의 사용은 뿌리 길이, 치아 벽 두께 및 정점 폐쇄와 같은 임상 및 방사선 학적 결과를 향상 시킵니까?
DDM은 재생 신경 방학 절차에서 관상 밀봉 물질로서 레트로 타에 대한 생존 생물 활성 대안입니까?
연구자들은 세 가지 그룹을 비교할 것입니다. 하나는 Retromta를 사용하고, 하나는 DDM-Theracal LC 혼합물을 사용하고, 하나는 TDM- 하이드로 겔을 사용하여 이러한 물질이 재생 결과에 미치는 영향이 다른지 확인합니다.
참가자 :
운하 소독, 혈전 스캐 폴드를 형성하기위한 출혈 유도를 포함한 두 번의 처리 방문,
혈액 응고 위에 연구 재료 중 하나를 관상 장벽으로 배치하고,
징후, 증상 및 방사선 학적 변화를 통해 치료 성공을 평가하기 위해 최대 12 개월의 기준선 및 다중 추적 관찰에서 임상 검사 및 CBCT 영상을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Kafrelsheikh University의 치과 학부 연구 윤리위원회 (Research Ethics Committee)에 의해 승인 된 분할 입 무작위 임상 시험으로 수행되었으며 Kafrelsheikh University의 치과 학부의 신경 론 부서에서 수행되었습니다. 9 세에서 15 세 사이의 남녀의 36 명의 환자 36 명은 생명 (무증상 돌이킬 수없는 펄프 염 또는 증상 돌이킬 수없는 펄프 염 또는 증상 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 치아가있는 치아로 미숙 한 치아로 선택되었다.
환자는 무작위로 3 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다 (n = 12).
그룹 1 (대조군) : 혈관 화는 혈전 및 복원을 관상 장벽으로 사용하여 수행됩니다.
그룹 2 : 혈관 화는 혈전 및 DDM-Theracal LC 혼합물 페이스트 페이스트 페이스트를 관상 배리어로 사용하여 수행 될 것이다.
그룹 3 : 혈관 화는 혈전 및 TDM- 하이드로 겔을 관상 장벽으로 사용하여 수행 될 것이다.
CBCT 이미지는 치료 전 기준선 기록과 최종 수지 복원을 배치 한 후, 환자는 3, 6, 9 및 12 개월 후에 상연 브리지 형성, 뿌리 길이, 근관 폭, 정점 직경 및 병변 크기의 변화를 평가하기 위해 리콜됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Sarhan, Masters
- 전화번호: 01226083903
- 이메일: dr.dinaabdullah954@gmail.com
연구 장소
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Kafr Elsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, 이집트, 33511
- 모병
- KafrelsheikhU
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연락하다:
- Dina Abdullah
- 전화번호: 01226083903
- 이메일: dr.dinaabdullah954@gmail.com
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연락하다:
- Hisham Abada
- 전화번호: 01003772427
- 이메일: hishamdentist@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 체계적으로 건강한 환자 (즉, 전신 질환이 없음).
- 미성숙 한 영구 단일 뿌리 치아가있는 환자.
- 나이 : 9-15 세.
- 생명 (무증상 돌이킬 수없는 펄프 염 또는 증상이없는 펄프 염으로 진단 된 치아 및 출혈은 지혈 제를 5 분 적용 한 후에는 멈추지 않았습니다) 또는 비 생물 펄프.
제외 기준 :
- 이 연구에 사용 된 약물 또는 전신 질환에 알레르기가있는 환자
- 심하게 부패하거나 골절 된 치아는 최종 복원으로 게시물과 코어가 필요합니다.
- 4 mm보다 큰 치주 포켓의 존재.
- 1mm 미만의 정점 포어 멘의 방사선 학적 증거.
- 10mm를 초과하는 주변 방사선 수의 존재.
- 외부 또는 내부 뿌리 흡수의 존재.
- 심장, 신장이식, 혈액투석 등 주요 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 처리 된 하이맨 상아질 매트릭스 하이드로 겔
재생 치과에 사용되는 재료
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재생 치과에 사용되는 재료
재생 치과에 사용되는 재료
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활성 비교기: Theracal Lc- Demineralized Dentina 매트릭스 조합
재생 치과에 사용되는 재료
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재생 치과에 사용되는 재료
재생 치과에 사용되는 재료
다른 이름들:
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활성 비교기: Retromta
재생 치과에 사용되는 재료
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재생 치과에 사용되는 재료
재생 치과에 사용되는 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리의 성숙
기간: 년도
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뿌리 길이 증가, 뿌리 너비 증가, 정점 포먼 닫기 및 재생 펄프 위의 치아 브리지 형성
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년도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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존재하는 경우 정점 병변의 해결
기간: 1 년
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정점 병변이 있으면 해결되고 새로운 뼈 형성이 발생합니다.
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1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프의 감성을 되찾다
기간: 1 T 2 년
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펄프의 신경 공급은 시간이 지남에 따라 재생되지만 1 차 결과는 아닙니다.
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1 T 2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hisham Abada, Doctors, Academic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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