Ocena regeneracyjnego leczenia endodontycznego niedojrzałych zębów
Ocena regeneracyjnego leczenia endodontycznego niedojrzałych zębów przy użyciu dwóch różnych form zdemineralizowanej matrycy zębiny i retromta: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy regeneracyjne leczenie endodontyczne przy użyciu dwóch różnych form zdemineralizowanej matrycy zębiny (DDM) może skutecznie leczyć niedojrzałe trwałe zęby jednoosobowe w porównaniu z leczeniem przy użyciu retrromta u pacjentów w wieku od 9 do 15 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy zastosowanie DDM poprawia wyniki kliniczne i radiograficzne, takie jak długość korzenia, grubość ściany zębowej i zamknięcie wierzchołka?
Czy DDM jest żywotną bioaktywną alternatywą dla Retromta jako materiału uszczelnienia koronalnego w regeneracyjnych procedurach endodontycznych?
Naukowcy porównają trzy grupy: jedną przy użyciu Retrromta, jedna wykorzystująca mieszaninę LC DDM-theracal, i jedną przy użyciu-hydrogela TDM, aby sprawdzić, czy te materiały różnią się wpływem na wyniki regeneracyjne.
Uczestnicy:
Przejść dwie wizyty leczenia, w tym dezynfekcję kanału, indukcję krwawienia w celu utworzenia rusztowania skrzepowego,
Należy umieścić jeden z materiałów badawczych nad skrzepem krwi jako barierą koronalną,
Posiadają badania kliniczne i obrazowanie CBCT na początku i wiele obserwacji do 12 miesięcy w celu oceny sukcesu w leczeniu poprzez objawy i zmiany radiograficzne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne, zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki Badań, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Kafrelsheikh i przeprowadzony na Wydziale Endodontycznym, Wydział Stomatologii, Kafrelsheikh University. 36 pacjentów obu płci w wieku od 9 do 15 lat wybrano z niedojrzałych zębów z zębami zdiagnozowanymi jako niezbędne (bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi lub objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi, a krwawienie nie zatrzymało się po 5 minutach zastosowania środka hemostatycznego), albo podlega mizeczce bez wizyty w procedurze regeneracyjnej endodontycznej.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy równe grupy (n = 12):
Grupa 1 (grupa kontrolna): Rewaskularyzacja zostanie wykonana przy użyciu skrzepu krwi i retromta jako bariery koronalnej.
Grupa 2: Rewaskularyzacja zostanie przeprowadzona przy użyciu skrzepu krwi i pasty z mieszaniny DDM-TheraCal LC jako bariery czołowej.
Grupa 3: Rewaskularyzacja zostanie wykonana przy użyciu skrzepu krwi i hydrogela TDM jako bariery koronalnej.
Obraz CBCT zostanie uzyskany dla rekordów wyjściowych przed leczeniem i po umieszczeniu ostatecznego przywrócenia żywicy, wówczas pacjenci zostaną odwołani po 3, 6, 9 i 12 miesiącach w celu oceny wszelkich zmian w tworzeniu mostu zębiny, długości korzenia, szerokości kanału korzeniowego, średnicy wierzchołkowej i wielkości zmiany, jeśli są obecni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Sarhan, Masters
- Numer telefonu: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egipt, 33511
- Rekrutacyjny
- KafrelsheikhU
-
Kontakt:
- Dina Abdullah
- Numer telefonu: 01226083903
- E-mail: dr.dinaabdullah954@gmail.com
-
Kontakt:
- Hisham Abada
- Numer telefonu: 01003772427
- E-mail: hishamdentist@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdrowotni systemowo (tj. Bez wszelkich chorób ogólnoustrojowych).
- Pacjenci z niedojrzałymi trwałymi zębami jednoprocznymi.
- Wiek: 9-15 lat.
- Zęby zdiagnozowane jako niezbędne (bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi lub objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi i krwawienie nie ustały po 5 minutach zastosowania środka hemostatycznego) lub miazgi nieosobowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są uczulone na wszelkie leki stosowane w tym badaniu lub z chorobą ogólnoustrojową
- Zęby, które są rażąco rozkładane lub złamane i wymagają słupka i rdzenia jako końcowych uzupełnień
- Obecność kieszeni przyzębia większej niż 4 mm.
- Radiograficzne dowody otworu wierzchołkowego mniej niż 1 mm.
- Obecność radiotencji okołowiennej przekraczającej 10 mm.
- Obecność zewnętrznej lub wewnętrznej resorpcji korzeni.
- Pacjenci po poważnych operacjach, takich jak przeszczep serca, nerki, hemodializa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leczony hydrożel hyman zębinowy matrix
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
|
materiał stosowany w stomatologii regeneracyjnej
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
|
|
Aktywny komparator: Demineralizowana kombinacja macierzy z dentiny Theracal
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
|
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Retromta
materiał stosowany w stomatologii regeneracyjnej
|
materiał stosowany w stomatologii regeneracyjnej
materiał używany do stomatologii regeneracyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie korzenia
Ramy czasowe: rok
|
Wzrost długości korzenia, wzrost szerokości korzeni, wierzchołkowy fora zamyka się i tworzenie mostu zębowego nad regenerowaną pulpą
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiązanie zmiany wierzchołkowej, jeśli jest obecna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jeśli istnieje jakaś wierzchołkowa zmiana, rozwiąże się i nastąpi nowe tworzenie kości.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odzyskuj wrażliwość miazgi
Ramy czasowe: 1 do 2 lat
|
Zaopatrzenie nerwów w miazgę regeneruje się z czasem, ale nie jest to pierwotny efekt
|
1 do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hisham Abada, Doctors, Academic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .