Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af regenerativ endodontisk behandling af umodne tænder

29. september 2025 opdateret af: Hisham Mahmoud Hamdy Abada, Kafrelsheikh University

Evaluering af regenerativ endodontisk behandling af umodne tænder ved hjælp af to forskellige former for demineraliseret dentinmatrix og retromta: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om regenerativ endodontisk behandling ved anvendelse af to forskellige former for demineraliseret dentinmatrix (DDM) effektivt kan behandle umodne permanente enkelt-rodfæstede tænder sammenlignet med behandling ved anvendelse af RetromTA hos patienter i alderen 9 til 15 år. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer brugen af ​​DDM kliniske og radiografiske resultater såsom rodlængde, dentinal vægtykkelse og spids lukning?

Er DDM et levedygtigt bioaktivt alternativ til RetromTA som koronalt tætningsmateriale i regenerative endodontiske procedurer?

Forskere vil sammenligne tre grupper: en ved hjælp af Retromta, en ved hjælp af en DDM-terakal LC-blanding og en ved hjælp af TDM-hydrogel, for at se, om disse materialer adskiller sig i deres virkning på regenerative resultater.

Deltagerne vil:

Gennemgå to behandlingsbesøg inklusive kanal desinfektion, induktion af blødning for at danne et blodprop -stillads,

Modtag placering af et af undersøgelsesmaterialerne over blodproppen som en koronal barriere,

Har kliniske undersøgelser og CBCT-billeddannelse ved baseline og flere opfølgninger op til 12 måneder for at vurdere behandlingssucces gennem tegn, symptomer og radiografiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som et split-mund-randomiseret klinisk forsøg, godkendt af Research Ethics Committee, Fakultet for tandlæge, Kafrelsheikh University, og udført ved Endodontic Department, Fakultet for Dentistry, Kafrelsheikh University. 36 patienter af begge køn i alderen fra 9 til 15 år gamle blev valgt med en umoden tænder med tænder, der blev diagnosticeret som enten vigtig (asymptomatisk irreversibel prædikestol eller symptomatisk irreversibel pulpitis, og blødningen stoppede ikke efter 5 minutters påføring af hæmostatisk middel) eller ikke-ængstelig pulp er indikeret til regenerativ endeodontisk procedure.

Patienter vil blive delt tilfældigt i tre lige store grupper (n = 12):

Gruppe 1 (kontrolgruppe): Revaskularisering udføres ved hjælp af blodprop og Retromta som koronal barriere.

Gruppe 2: Revaskularisering udføres ved hjælp af blodprop og DDM-terakal LC-blandingspasta som koronal barriere.

Gruppe 3: Revaskularisering udføres ved hjælp af blodprop og TDM-hydrogel som koronal barriere.

CBCT -billede opnås til baseline -poster før behandling og efter placering af den endelige harpiksrestaurering, vil patienterne blive tilbagekaldt efter 3, 6, 9 og 12 måneder til evaluering af ændringer i dannelse af dentinbro, rodlængde, rodkanalbredde, spidsdiameter og læsionsstørrelse, hvis det er til stede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunde patienter (dvs. fri for systemiske sygdomme).
  • Patienter, der præsenterer med umodne permanente enkelt-rodfæstede tænder.
  • Alder: 9 -15 år.
  • Tænder, der diagnosticeres som enten afgørende (asymptomatisk irreversibel pulpitis eller symptomatisk irreversibel prædikestol, og blødningen stoppede ikke efter 5 minutters påføring af hæmostatisk middel) eller ikke-vitalmasse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for alle medikamenter, der er anvendt i denne undersøgelse eller med systemisk sygdom
  • Tænder, der er grovt forfaldne eller brudte og kræver post og kerne som endelige restaureringer
  • Tilstedeværelse af periodontale lommer større end 4 mm.
  • Radiografisk bevis for apikale foramen mindre end 1 mm.
  • Tilstedeværelse af periapisk radiolucency over 10 mm.
  • Tilstedeværelse af ekstern eller intern rodresorption.
  • Patienter med en historie med større operationer som hjerte, nyretransplantation, hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlet Hyman Dentin Matrix Hydrogel
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Theracal LC - Demineraliseret dentinmatrixkombination
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Retro MTA
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Aktiv komparator: Theracal Lc-demineraliseret Dentina Matrix-kombination
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Retro MTA
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Human Behandlet Dentin Matrix Hydrogel
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Andre navne:
  • Demineraliseret dentinmatrix
Aktiv komparator: Retromta
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Theracal LC - Demineraliseret dentinmatrixkombination
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Procedure: Human Behandlet Dentin Matrix Hydrogel
Materiale, der bruges til regenerativ tandlæge
Andre navne:
  • Demineraliseret dentinmatrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modning af rod
Tidsramme: år
Rodlængde stigning, stigning i rodbredden, apikal forman lukker og dannelse af dentinal bro over regenereret papirmasse
år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af apikalt læsion, hvis det er til stede
Tidsramme: 1 år
Hvis der er nogen apikal læsion, vil den løse, og ny knogledannelse finder sted.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genvinde sensibiliteten af ​​papirmasse
Tidsramme: 1 t 2 år
Nerveforsyning af papirmasse regenereres med tiden, men ikke det primære resultat
1 t 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hisham Abada, Doctors, Academic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2025

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpal nekrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner