雾化硝酸甘油治疗肺动脉高压的安全性和有效性
雾化硝酸甘油作为血管反应剂治疗肺动脉高压的安全性和有效性
研究概览
详细说明
右心导管插入术 (RHC) 是肺动脉高压 (PH) 的诊断金标准，事实上，RHC 是可靠确认患者是否患有 PAH 的权威诊断技术。除了用于诊断之外，RHC 还提供有关血流动力学损伤程度的有用信息，确定对 PAH 治疗的反应并确定预后，从而为 PAH 治疗的临床决策提供信息。 急性血管反应性试验（AVT）被定义为“平均肺动脉压（PAP）下降至少10毫米汞柱；绝对平均PAP下降至小于40毫米汞柱；心输出量不变或增加”。 AVT 通常使用短效药物进行，例如吸入一氧化氮、吸入伊洛前列素、静脉注射依前列醇或腺苷。 在测试之前获得基线血流动力学测量结果。 在肺动脉高压 (PH) 中进行 AVT 的三个原因是：1) 识别可能对钙通道阻滞剂治疗表现出良好长期反应的患者，2) 收集预后信息，3) 科学研究目的。
本研究的目的是评估雾化硝酸甘油作为血管反应剂治疗肺动脉高压的安全性和有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al Mansurah、埃及、35516
- Mohamed AbdElmoniem
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 排除所有继发原因后，所有临床和超声心动图特征提示肺动脉高压的成年患者。
排除标准：
- 第 2、3、4、5 组 肺动脉高压
- 血流动力学不稳定。
- 肺动脉导管 (PAC) 置入的绝对禁忌症包括： 插入部位感染 存在右心室辅助装置 体外循环期间插入 未经同意
- 放置 PAC 的相对禁忌症包括凝血病（国际标准化比值 >1.5）、血小板减少症（血小板计数 <50,000/μL）、电解质紊乱（低钾或高钾血症、镁血症、钠血症、钙血症）和严重酸碱紊乱（例如 pH <7.2 或 >7.5）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺动脉高压患者接受雾化硝酸甘油作为血管反应剂
在进入部位皮下注射局部麻醉剂。 在有或没有超声引导的情况下获得静脉通路。 一旦获得静脉通路，就将适当尺寸的护套放置在静脉中并固定。 肺动脉导管穿过护套进入静脉。 导管推进到大约 15 厘米后，球囊就会膨胀，以避免球囊在通路鞘内膨胀。 然后，球囊充气将使导管更容易推进到右心房。 将通过波形的变化来监测导管运动或使用荧光镜观察。 在记录压力之前，将通过将系统调零来建立参考。 调零涉及将空气-流体传感器向空气开放，使其与大气压力平衡。 获得血流动力学数据后，将通过雾化器装置吸入5mg剂量的硝酸甘油，持续15分钟，然后进行重新评估。 |
雾化硝酸甘油作为肺动脉高压的血管反应剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雾化硝酸甘油作为肺动脉高压的血管反应剂
大体时间：6个月
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雾化硝酸甘油引起肺动脉高压的血管舒张
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed AbdElmoniem、Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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