肺動脈性肺高血圧症における噴霧ニトログリセリンの安全性と有効性
肺動脈性高血圧症における血管反応性薬剤としての噴霧ニトログリセリンの安全性と有効性
調査の概要
詳細な説明
右心カテーテル法 (RHC) は、肺高血圧症 (PH) の診断のゴールドスタンダードです。実際、RHC は、患者が PAH に罹患しているかどうかを確実に確認するための決定的な診断技術です。RHC は、診断での使用に加えて、血行動態障害の程度に関する有用な情報を提供し、PAH 治療に対する反応を決定し、予後を確立することで、PAH の管理における臨床上の意思決定に情報を提供します。 急性血管反応性検査（AVT）は、「平均肺動脈圧（PAP）が少なくとも 10 mmHg 低下したこと、絶対平均 PAP が 40 mmHg 未満に低下したこと、心拍出量が変化していないか増加したこと」と定義されます。 AVTは通常、吸入一酸化窒素、吸入イロプロスト、静脈内エポプロステノール、またはアデノシンなどの短時間作用型薬剤を使用して行われます。 ベースラインの血行力学的測定値は、検査前に取得されます。 AVT は肺高血圧症 (PH) において次の 3 つの理由で行われます: 1) カルシウムチャネル遮断薬治療に対して良好な長期反応を示す可能性のある患者の特定、2) 予後情報の収集、3) 科学研究目的。
この研究の目的は、肺動脈性肺高血圧症における血管反応性薬剤としての噴霧ニトログリセリンの安全性と有効性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Mansurah、エジプト、35516
- Mohamed AbdElmoniem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての二次的原因を除外した後、肺高血圧症を示唆する臨床的および心エコー検査上の特徴を有するすべての成人患者。
除外基準:
- グループ 2、3、4、5 肺高血圧症
- 血行力学的不安定。
- 肺動脈カテーテル (PAC) 留置に対する絶対的禁忌には以下が含まれます: 挿入部位の感染 右心室補助装置の存在 心肺バイパス中の挿入 同意の欠如
- PACの配置に対する相対的禁忌には、凝固障害（国際正規化比>1.5）、血小板減少症（血小板数<50,000/μL）、電解質障害（低カリウム血症または高カリウム血症、マグネシウム血症、ナトリウム血症、カルシウム血症）、重度の酸塩基障害（pH<7.2または>7.5など）が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺動脈性肺高血圧症患者は血管反応性薬剤としてニトログリセリンを噴霧投与された
局所麻酔薬がアクセス部位の皮下に投与されます。 静脈へのアクセスは、超音波ガイドの有無にかかわらず得られます。 静脈へのアクセスが得られたら、適切なサイズのシースが静脈内に配置され、固定されます。 肺動脈カテーテルは、シースを通して静脈内に進められます。 バルーンは、カテーテルがアクセス シース内で膨張するのを避けるために、約 15 cm まで前進した後に膨張します。 バルーンを膨張させると、カテーテルを右心房に進めるのがはるかに簡単になります。 カテーテルの動きは、波形の変化によって監視されるか、または透視法を使用して観察されます。 圧力を記録する前に、システムをゼロにすることによって基準が確立されます。 ゼロ調整には、空気流体トランスデューサを大気圧と平衡にするために空気に開放することが含まれます。 血行動態データを取得した後、ネブライザー装置を介して 5 mg の用量で 15 分間にわたってニトログリセリン吸入が行われ、その後再評価が実行されます。 |
肺動脈性肺高血圧症における血管反応性薬剤としての噴霧ニトログリセリン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈性肺高血圧症における血管反応性薬剤としての噴霧ニトログリセリン
時間枠：6ヶ月
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噴霧ニトログリセリンは肺動脈性肺高血圧症の血管拡張を引き起こす
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed AbdElmoniem、Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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