Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av nebulisert nitroglyserin i lungearteriell hypertensjon

2. oktober 2025 oppdatert av: Mansoura University

Sikkerhet og effekt av nebulisert nitroglyserin som et vaso-reaktivt middel i lungearteriell hypertensjon

Det sjette verdenssymposiet om lungehypertensjon, pre-kapillær lunghypertensjon (pH) er blitt definert som gjennomsnittlig lungetrykk (MPAP)> 20 mm Hg med en lungeledningsarteriell kiletrykk (PAWP) ≤15 mm Hg og lungestrekk (PVR) ≤15 mm Hg og lungestrekk. Den nåværende klassifiseringen av pH kategoriserer kliniske tilstander assosiert med pH basert på lignende patofysiologi, etiologier, klinisk presentasjon, hemodynamiske egenskaper og terapeutisk behandling. PH er klassifisert i fem grupper. Gruppe 1 Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), som består av forskjellige sykdommer som resulterer i lignende patologiske forandringer i lungevaskulaturen. Dette inkluderer idiopatisk, familiær, medikament og toksinindusert PAH og tilhørende former for PAH som systemisk sklerose, portalhypertensjon, medfødt hjertesykdom og humant immunsviktvirus (HIV). De resterende 4 pH -gruppene er sekundære til andre forhold og blir vanligvis referert til som sekundær pH

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Right Heart Catheterization (RHC) er den diagnostiske gullstandarden for lungehypertensjon (PH), faktisk er RHC den definitive diagnostiske teknikken for å pålitelig bekrefte om en pasient har PAH. I tillegg til bruk i diagnose gir RH-RH-terapi og etablering av hemodynamisk svekkelse, bestemmer responsen til PAH-terapi og etableringsprosjekt. Akutt VASO-reaktivitetstest (AVT) er definert som "et fall på minst 10 mmHg i gjennomsnittlig lungearterietrykk (PAP); et fall til en absolutt gjennomsnittlig PAP mindre enn 40 mmHg; og uendret eller økt hjerteutgang". AVT utføres vanligvis med et kortvirkende middel som inhalert nitrogenoksid, inhalert iloprost, intravenøs epoprostenol eller adenosin. Baseline hemodynamiske målinger oppnås før testing. AVT utføres av tre grunner i lungehypertensjon (PH): 1) Identifisering av pasienter som kan vise en gunstig langvarig respons på kalsiumkanalblokkering, 2) samle prognostisk informasjon, 3) vitenskapelige forskningsformål.

Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av nebulisert nitroglyserin som et vaso-reaktivt middel i lungearteriell hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle voksne pasienter med kliniske og ekkokardiografiske trekk som tyder på pulmonal hypertensjon etter utelukkelse av alle sekundære årsaker.

Eksklusjonskriterier:

  • Grupper 2,3,4,5 pulmonal hypertensjon
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Absolutte kontraindikasjoner til plassering av lungearteriekateter (PAC)
  • Relative kontraindikasjoner for plassering av en PAC inkluderer en koagulopati (internasjonalt normalisert forhold> 1,5), trombocytopeni (blodplateantall <50 000/mikrol), elektrolyttforstyrrelser (hypo- eller hyper -kalemi, -m -mammia, -natremia, phcalcemia) og -mas -mas -mas -mas -mas -natremia, phcalcemia) og -maser -forstyrrelser (Hypo- eller hyper -Kalemia) -maser -forstyrrelser (Hypo- eller hyper -Kalemia) og -maseres eller hyperkalemi), og nyres eller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungearteriell hypertensjon Pasienter fikk nebulisert nitroglyserin som et VASO-reaktivt middel

En lokalbedøvelse administreres subkutant på tilgangsstedet. Venøs tilgang oppnås med eller uten ultralydveiledning. Når venøs tilgang er oppnådd, plasseres en passende størrelse skjede i venen og sikret. Lungearteriekateteret avanserer gjennom kappen inn i venen. Ballongen blir oppblåst etter at kateteret er avansert til omtrent 15 cm, så for å unngå å blåse den opp i tilgangen. Ballonginflasjon vil da gjøre det lettere å fremme kateteret til høyre atrium.

Kateterbevegelsen vil bli overvåket av endringer i bølgeformer eller observert ved bruk av fluoroskopi.

Før registrering av trykk vil det bli etablert en referanse ved å nullgjøre systemet. Nulling innebærer å åpne luftfluid-transduseren til luft slik at det ekvilibrerer med atmosfæretrykk.

Etter å ha oppnådd hemodynamiske data, vil nitroglyserininhalering bli gitt i dose 5 mg via forstøverenhet i løpet av 15 minutter, så blir revurdering utført.
Legemiddel: Nebulisert nitroglyserin
Nebulisert nitroglyserin som vaso-reaktiv agen i lungearteriell hypertensjon
Andre navn:
  • Nitroglycerin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nebulisert nitroglyserin som vaso-reaktivt middel i lungearteriell hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Nebulisert nitroglyserin forårsaker vasodilatasjon i lungearteriell hypertensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD.22.02.608.R1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Nebulisert nitroglyserin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere