Безопасность и эффективность распыляемого нитроглицерина при легочной артериальной гипертензии
Безопасность и эффективность распыляемого нитроглицерина как вазореактивного средства при легочной артериальной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетеризация правых отделов сердца (RHC) является золотым стандартом диагностики легочной гипертензии (ЛГ). Фактически, RHC является окончательным диагностическим методом для надежного подтверждения наличия у пациента ЛАГ. Помимо использования в диагностике, RHC предоставляет полезную информацию о степени гемодинамических нарушений, определяет ответ на терапию ЛАГ и устанавливает прогноз, тем самым информируя принятие клинических решений при лечении ЛАГ. Тест острой вазореактивности (АВТ) определяется как «падение среднего давления в легочной артерии (ПАД) как минимум на 10 мм рт.ст.; падение абсолютного среднего давления в легочной артерии (ПАВ) до менее 40 мм рт.ст.; и неизмененный или повышенный сердечный выброс». ПВТ обычно проводят с использованием препаратов короткого действия, таких как ингаляционный оксид азота, ингаляционный илопрост, внутривенный эпопростенол или аденозин. Перед тестированием проводятся базовые гемодинамические измерения. ПВТ проводится по трем причинам при легочной гипертензии (ЛГ): 1) выявление пациентов, у которых может наблюдаться благоприятный долгосрочный ответ на лечение блокаторами кальциевых каналов, 2) сбор прогностической информации, 3) научно-исследовательские цели.
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности распыляемого нитроглицерина в качестве вазореактивного средства при легочной артериальной гипертензии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с клиническими и эхокардиографическими признаками, указывающими на легочную гипертензию, после исключения всех вторичных причин.
Критерии исключения:
- группы 2,3,4,5 Легочная гипертензия
- Гемодинамическая нестабильность.
- Абсолютные противопоказания к установке катетера легочной артерии (PAC) включают: Инфекцию в месте введения. Наличие вспомогательного устройства для правого желудочка. Введение во время искусственного кровообращения. Отсутствие согласия.
- Относительные противопоказания к установке ПКК включают коагулопатию (международное нормализованное отношение >1,5), тромбоцитопению (количество тромбоцитов <50 000/мкл), электролитные нарушения (гипо- или гиперкалиемия, -магниемия, -натриемия, -кальциемия) и тяжелые кислотно-основные нарушения (например, pH <7,2 или >7,5).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с легочной артериальной гипертензией получали небулизированный нитроглицерин в качестве вазореактивного средства.
Местный анестетик вводится подкожно в место доступа. Венозный доступ осуществляется под контролем УЗИ или без него. После получения венозного доступа в вену помещается и закрепляется оболочка соответствующего размера. Катетер легочной артерии продвигают через оболочку в вену. Баллон надувают после того, как катетер продвигается примерно на 15 см, чтобы избежать его раздувания внутри оболочки доступа. Надувание баллона значительно облегчит продвижение катетера к правому предсердию. Движение катетера будет контролироваться по изменениям формы волны или наблюдаться с помощью рентгеноскопии. Перед записью давления эталонное значение устанавливается путем обнуления системы. Обнуление включает в себя открытие датчика воздух-жидкость для воздуха, чтобы он уравновесился с атмосферным давлением. После получения гемодинамических данных будет проведена ингаляция нитроглицерина в дозе 5 мг через небулайзер в течение 15 минут, после чего будет проведена повторная оценка. |
Распыленный нитроглицерин как вазореактивный агент при легочной артериальной гипертензии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распыленный нитроглицерин как вазореактивное средство при легочной артериальной гипертензии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распыленный нитроглицерин вызывает расширение сосудов при легочной артериальной гипертензии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.22.02.608.R1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .