Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost nebulizovaného nitroglycerinu v plicní arteriální hypertenzi

2. října 2025 aktualizováno: Mansoura University

Bezpečnost a účinnost nebulizovaného nitroglycerinu jako vaso-reaktivního činidla v plicní arteriální hypertenzi

Sympozium 6. světa o plicní hypertenzi, předkapilární plicní hypertenze (pH) byla definována jako průměrný plicní arteriální tlak (MPAP)> 20 mm Hg s plicním arteriálním klínovým tlakem (PAWP) ≤15 mm Hg a plicní vsulární rezistence (PVR) (WU). Současná klasifikace pH kategorizuje klinické stavy spojené s pH na základě podobné patofyziologie, etiologií, klinické prezentace, hemodynamických charakteristik a terapeutické léčby. PH je klasifikováno do pěti skupin. Plicní arteriální hypertenze skupiny 1 (PAH), která zahrnuje rozmanitá onemocnění, která vedou k podobným patologickým změnám v plicní vaskulatuře. To zahrnuje Idiopatickou, familiární, léčivo a toxin vyvolaný PAH a související formy PAH, jako je systémová skleróza, portální hypertenze, vrozené srdeční choroby a virus lidské imunodeficience (HIV). Zbývající 4 skupiny pH jsou sekundární k jiným podmínkám a obvykle se označují jako sekundární pH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizace pravého srdce (RHC) je diagnostický zlatý standard pro plicní hypertenzi (pH), ve skutečnosti je RHC definitivní diagnostickou technikou pro spolehlivě potvrzující, zda pacient má PAH, a tím i navíc k použití v diagnostice, a poskytuje užitečné informace o míře hemodynamické zhodnocení, což stanoví reakci na terapii PAH a prognóz prognózu při rozhodování. Akutní test vaso-reaktivity (AVT) je definován jako „pokles nejméně 10 mmHg při průměrném tlaku plicní tepny (PAP); pokles na absolutní střední PAP menší než 40 mmHg; a nezměněný nebo zvýšený srdeční výdej“. AVT se obvykle provádí s krátkodobým činidlem, jako je inhalační oxid dusnatý, inhalační iloprost, intravenózní epoprostenol nebo adenosin. Základní hemodynamická měření se získá před testováním. AVT se provádí ze tří důvodů v plicní hypertenzi (pH): 1) identifikace pacientů, kteří mohou vykazovat příznivou dlouhodobou reakci na léčbu blokátoru vápníkových kanálů, 2) shromažďování prognostických informací, 3) účely vědeckého výzkumu.

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost nebulizovaného nitroglycerinu jako vaso-reaktivního činidla v plicní arteriální hypertenzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s klinickými a echokardiografickými rysy naznačují plicní hypertenzi po vyloučení všech sekundárních příčin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Skupiny 2,3,4,5 plicní hypertenze
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Absolutní kontraindikace k umístění katétru plicní tepny (PAC) zahrnují: infekce v místě vložení přítomnost vložení pravého komorového asistenčního zařízení během kardiopulmonálního bypassu Nedostatek souhlasu
  • Relativní kontraindikace k umístění PAC zahrnují koagulopatii (mezinárodní normalizovaný poměr> 1,5), trombocytopenie (počet destiček <50 000/mikrol), poruchy elektrolytu (hypo- nebo hyper -kalémie, -Magnesémie, -magnerémii, -Calcemie) a závažná a kyselá, nebo ph <7,2 nebo> 7.5).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s plicní arteriální hypertenzí dostávali nebulizovaný nitroglycerin jako vaso-reaktivní činidlo

Lokální anestetika je podávána subkutánně v přístupovém místě. Žilní přístup se získává s ultrazvukovým vedením nebo bez něj. Po získání žilního přístupu je do žíly umístěn pochvadin vhodně velký a zabezpečen. Katetr plicní tepny je povinen pochlu do žíly. Balón se nafoukne poté, co je katétr postoupen na zhruba 15 cm, aby se zabránilo jeho nafouknutí v přístupovém plášti. Inflace balónu poté usnadní postup katétru do pravého atria.

Pohyb katétru bude monitorován změnami ve formách vln nebo pozorován pomocí fluoroskopie.

Před zaznamenáním tlaků bude odkaz navázán nulováním systému. Vynulování zahrnuje otevření převodníku vzduchem do vzduchu tak, aby se rovnováha s atmosférickým tlakem.

Po získání hemodynamických dat bude inhalace nitroglycerinu podávána v dávce 5 mg prostřednictvím nebulizátorového zařízení po dobu 15 minut, pak bude provedeno přehodnocení.
Lék: Nebulizovaný nitroglycerin
Nebulizovaný nitroglycerin jako vaso-reaktivní agen v plicní arteriální hypertenzi
Ostatní jména:
  • Nitroglycerin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebulizovaný nitroglycerin jako vaso-reaktivní činidlo v plicní arteriální hypertenzi
Časové okno: 6 měsíců
Nebulizovaný nitroglycerin způsobuje vazodilataci v plicní arteriální hypertenzi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD.22.02.608.R1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit