Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av nebuliserat nitroglycerin vid lungartärhypertoni

2 oktober 2025 uppdaterad av: Mansoura University

Säkerhet och effekt av nebuliserat nitroglycerin som ett vaso-reaktivt medel vid lungartärhypertoni

Det sjätte världssymposiet om lunghypertoni, pre-kapillär lunghypertoni (pH) har definierats som medelvärde pulmonalt arteriellt tryck (MPAP)> 20 mM Hg med en lungartärstryck (PAWP) ≤15 mm Hg och lungvaskulärt resistans (Pvr) ≥3 trä. Den nuvarande klassificeringen av pH kategoriserar kliniska tillstånd associerade med pH baserat på liknande patofysiologi, etiologier, klinisk presentation, hemodynamiska egenskaper och terapeutisk hantering. PH klassificeras i fem grupper. Grupp 1 lungartärhypertoni (PAH), som består av olika sjukdomar som resulterar i liknande patologiska förändringar i lungvaskulaturen. Detta inkluderar idiopatisk, familjär, läkemedels- och toxininducerad PAH och tillhörande former av PAH -liknande systemisk skleros, portalhypertoni, medfödd hjärtsjukdom och humant immunbristvirus (HIV). De återstående fyra grupperna av pH är sekundära till andra förhållanden och kallas vanligtvis sekundärt pH

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Right Heart Catheterization (RHC) är den diagnostiska guldstandarden för lunghypertoni (PH), i själva verket är RHC den definitiva diagnostiska tekniken för att pålitligt bekräfta om en patient har PAH. Tillägg till dess användning i diagnos, RHC ger användbar information om graden av hemodynamisk nedsättning, bestämmer svar på PAH-terapi och upprättar prognos, därmed informerar om hanteringen av hemodynamisk nedsättning. Akut vaso-reaktivitetstest (AVT) definieras som "ett fall av minst 10 mmHg i genomsnittligt lungartärtryck (PAP); ett fall till ett absolut medelvärde PAP mindre än 40 mmHg; och oförändrad eller ökad hjärtutgång". AVT utförs vanligtvis med ett kortverkande medel såsom inhalerad kväveoxid, inhalerad iloprost, intravenös epoprostenol eller adenosin. Hemodynamiska mätningar av baslinjen erhålls före testning. AVT utförs av tre skäl i lunghypertoni (PH): 1) Identifiering av patienter som kan visa ett gynnsamt långsiktigt svar på kalciumkanalblockerbehandling, 2) samla in prognostisk information, 3) vetenskapliga forskningsändamål.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av nebuliserat nitroglycerin som ett vaso-reaktivt medel vid lungartärhypertoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla vuxna patienter med kliniska och ekokardiografiska funktioner som tyder på lunghypertoni efter uteslutning av alla sekundära orsaker.

Uteslutningskriterier:

  • grupper 2,3,4,5 lunghypertoni
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Absoluta kontraindikationer för placering av lungartärkateter (PAC) inkluderar: Infektion på införingsstället Närvaron av en insättning av höger ventrikulär assistentanordning under hjärt -lungbypass Brist på samtycke
  • Relativa kontraindikationer till placeringen av en PAC inkluderar en koagulopati (internationellt normaliserat förhållande> 1,5), trombocytopeni (blodplättantal <50 000/mikrol), elektrolytstörningar (hypo- eller hyper -kalemi, -magnesemi, -Natremi, -calcemi) och allvarliga syrabaser (eggi, Ph <7.2 or> 7.2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med pulmonal arteriell hypertoni fick nebuliserat nitroglycerin som ett vaso-reaktivt medel

En lokalbedövning administreras subkutant på åtkomstplatsen. Venös åtkomst erhålls med eller utan ultraljud. När venös åtkomst har erhållits placeras en mantel med lämplig storlek i venen och säkras. Lungartärkatetern föras genom manteln in i venen. Ballongen är uppblåst efter att katetern har framställts till ungefär 15 cm för att undvika att blåsa upp den i åtkomstmanteln. Ballonginflation kommer då att göra katetern till höger till höger atrium mycket enklare.

Kateterrörelsen kommer att övervakas genom förändringar i vågformer eller observeras med hjälp av fluoroskopi.

Innan inspelningstrycket kommer en referens att upprättas genom att nollas systemet. Nollning innebär att man öppnar luftflytande givaren för luft så att den jämviktas med atmosfärstryck.

Efter att ha erhållit hemodynamiska data kommer nitroglycerininhalation att ges vid dos 5 mg via nebulisatoranordning under 15 minuter kommer omprövningen att genomföras.
Läkemedel: Nebuliserat nitroglycerin
Nebuliserat nitroglycerin som vaso-reaktiv agen i lungartärhypertoni
Andra namn:
  • Nitroglycerin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nebuliserat nitroglycerin som vaso-reaktivt medel vid lungartärhypertoni
Tidsram: 6 månader
Nebuliserat nitroglycerin orsakar vasodilatation vid lungartärhypertoni
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.22.02.608.R1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera