A porlasztott nitroglicerin biztonsága és hatékonysága a pulmonalis artériás hipertóniában
A porlasztott nitroglicerin mint vazo-reaktív szer biztonsága és hatékonysága a pulmonális artériás hipertóniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb szívkatéterezés (RHC) a pulmonális hipertónia (pH) diagnosztikai aranystandardja, valójában az RHC a végleges diagnosztikai módszer annak megbízható megerősítésére, hogy a betegnek PAH-ja van-e a diagnosztizálásban való felhasználásában, az RHC hasznos információkat nyújt a hemodinaminaminaminiumok fokáról, meghatározza a PAH-terápiára adott reakciót. Az akut vazo-reaktivitási tesztet (AVT) úgy definiálják, hogy "legalább 10 mmHg esés az átlagos pulmonális artériás nyomásban (PAP); egy abszolút átlagos PAP-ra esik, amely kevesebb, mint 40 mmHg; és változatlan vagy megnövekedett szívteljesítmény". Az AVT-t általában rövid hatású szerekkel, például belélegzett salétrom-oxiddal, inhalációs iloproszt, intravénás epoprosztenollal vagy adenozinnal végzik. A kiindulási hemodinamikai méréseket a tesztelés előtt végezzük. Az AVT-t három okból hajtják végre a pulmonális hipertóniában (pH): 1) Azok a betegek azonosítása, akik kedvező hosszú távú választ mutathatnak a kalciumcsatorna-blokkoló kezelésre, 2) prognosztikai információk gyűjtése, 3) Tudományos kutatási célok.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a porlasztott nitroglicerin mint vazo-reaktív szer biztonságosságát és hatékonyságát a pulmonális artériás hipertónia esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az összes klinikai és echokardiográfiás, a pulmonális hipertóniare utal, az összes másodlagos ok kizárása után.
Kizárási kritériumok:
- csoportok 2,3,4,5 pulmonális hipertónia
- Hemodinamikai instabilitás.
- A pulmonalis artériás katéter (PAC) elhelyezkedésének abszolút ellenjavallata a következők: fertőzés a beillesztési helyen. A jobb kamrai segédeszköz beillesztése a kardiopulmonáris bypass során a hozzájárulás hiánya során.
- A PAC elhelyezésével kapcsolatos relatív ellenjavallatok magukban foglalják a koagulopátiát (a nemzetközi normalizált arány> 1,5), a trombocitopénia (vérlemezkeszám <50 000/mikrola), az elektrolit -zavarok (hypo- vagy hiper -kalemia, -magnesemia, -natremia, -kalcémia) és súlyos sav -bázis -zavarok (pl. PH <7,2 vagy> 7,5).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pulmonalis artériás hipertónia betegek porlasztott nitroglicerint kaptak vazo-reaktív szerként
A helyi érzéstelenítőt szubkután adják be a hozzáférés helyén. A vénás hozzáférést ultrahang útmutatással vagy anélkül kapjuk meg. A vénás hozzáférés megszerzése után egy megfelelő méretű hüvelyt helyezünk a vénába és rögzítik. A tüdő artériás katéter a hüvelyen keresztül halad a vénába. A ballon felfújódik, miután a katéter nagyjából 15 cm -re előrehaladt, így elkerülhető, hogy felfújja a hozzáférési hüvelyben. A léggömb -infláció ezután sokkal könnyebbé teszi a katéter előrelépését a jobb pitvarhoz. A katéter mozgását a hullámformák változásaival figyeljük meg, vagy fluoroszkópiával megfigyeljük. A nyomás rögzítése előtt referenciát fognak létrehozni a rendszer nullázásával. A nullázás magában foglalja a levegő-fluid transzducer kinyitását a levegőbe, hogy az egyensúlyba kerüljön a légköri nyomáson. A hemodinamikai adatok beszerzése után a nitroglicerin inhalációt 5 mg dózisban adják meg a porlasztó eszközön keresztül 15 perc alatt, majd újraértékelést végeznek. |
Porlasztott nitroglicerin mint vazo-reaktív agen pulmonalis artériás hipertónia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Porlasztott nitroglicerin mint vazo-reaktív szer pulmonális artériás hipertónia
Időkeret: 6 hónap
|
A porlasztott nitroglicerin érrendszert okoz a pulmonális artériás hipertóniában
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.22.02.608.R1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .