Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebuloidun nitroglyseriinin turvallisuus ja tehokkuus keuhkovaltimoiden verenpaineessa

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Sumutetun nitroglyseriinin turvallisuus ja tehokkuus vasolareaktiivisena aineena keuhkovaltimoiden verenpaineessa

Keuhkoverenpainetaudin kuudennen maailman symposium, esikillanarinen keuhkojen hypertensio (pH) on määritelty keuhkovaltimoiden keskimääräiseksi paineeksi (MPAP)> 20 mm Hg keuhkovaltimoiden kiilapaineella (PAWP) ≤15 mm Hg ja keuhkojen verisuoniresistenssi (PVR) ≥3 puuyksiköt (WU). PH: n nykyinen luokittelu luokittelee pH: n kliiniset olosuhteet, jotka perustuvat samanlaiseen patofysiologiaan, etiologioihin, kliiniseen esitykseen, hemodynaamisiin ominaisuuksiin ja terapeuttiseen hoitoon. PH luokitellaan viiteen ryhmään. Ryhmän 1 keuhkovaltimoverenpaine (PAH), joka käsittää erilaisia ​​sairauksia, jotka johtavat samanlaisisiin patologisiin muutoksiin keuhkoverisuonissa. Tähän sisältyy idiopaattisia, perinnöllisiä, lääkkeitä ja toksiinia aiheuttamia PAH: ta ja siihen liittyviä PAH: n muotoja, kuten systeeminen skleroosi, portaaliverenpaine, synnynnäinen sydänsairaus ja ihmisen immuunikatovirus (HIV). Jäljelle jäävät 4 pH -ryhmää ovat toissijaisia ​​muihin olosuhteisiin, ja niihin viitataan yleensä toissijaisena pH: ksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikean sydämen katetrointi (RHC) on keuhkoverenpainetaudin (pH) diagnostinen kultastandardi. Itse asiassa RHC on lopullinen diagnostinen tekniikka luotettavasti vahvistaakseen, onko potilaalla PAH: n lisäys diagnoosiin, RHC tarjoaa hyödyllistä tietoa hemodynaamisen heikentymisen asteesta, määrittelee vasteen PAH-terapiaan ja vahvistaa prognoosin, siten. Akuutti vasolareaktiivisuustesti (AVT) määritellään "vähintään 10 mmHg: n laskuun keskimääräisessä keuhkovaltimon paineessa (PAP); putoaminen absoluuttiseen keskimääräiseen PAP: hen alle 40 mmHg; ja muuttumattomana tai lisääntyneen sydämen tuotannon". AVT suoritetaan tyypillisesti lyhytaikaisella aineella, kuten hengitetty typpioksidi, hengitetty iloprost, laskimonsisäinen epoprostenoli tai adenosiini. Perustaso hemodynaamiset mittaukset saadaan ennen testausta. AVT suoritetaan kolmesta syystä keuhkoverenpaineessa (pH): 1) potilaiden tunnistaminen, joilla voi olla suotuisa pitkäaikainen vaste kalsiumkanavan estäjähoitoon, 2) Ennustetietojen kerääminen, 3) tieteelliset tutkimustarkoitukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sumutetun nitroglyseriinin turvallisuus ja tehokkuutta vasolareaktiivisena aineena keuhkovaltimoiden verenpaineessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joilla on kliinisiä ja ehokardiografisia piirteitä, viittaavat keuhkoverenpaineeseen kaikkien sekundaaristen syiden sulkemisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmät 2,3,4,5 keuhkoverenpainetauti
  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • Keuhkovaltimon katetrin (PAC) sijoittamisen absoluuttiset vasta -aiheet sisältävät: infektio insertiokohdassa oikean kammion avustuslaitteen asettamisen läsnäolo sydän- ja keuhkojen ohituksen aikana suostumuksen puuttuminen
  • Suhteellisiin vasta -aiheisiin PAC: n sijoittamiseen sisältävät koagulopatian (kansainvälinen normalisoitu suhde> 1,5), trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000/mikrolia), elektrolyyttihäiriöitä (hypo- tai hyper -kalemia, -magnesemia, -natremia, -kalsemia) ja happossuhteiden häiriöitä (eg, Ph <7.2 7.5).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkovaltimoiden verenpainepotilaat saivat sumutetun nitroglyseriinin vasolaktiivisena aineena

Paikallinen anestesia annetaan ihonalaisesti pääsypaikalla. Laskimoiden pääsy saadaan ultraääniohjauksella tai ilman. Kun laskimoiden pääsy on saatu, laskimoon asetetaan asianmukaisesti kokoinen vaippa ja kiinnitetään. Keuhkovaltimokatetri etenee vaipan läpi laskimoon. Ilmapallo on paisutettu sen jälkeen, kun katetri on edennyt noin 15 cm: iin, jotta vältetään sen täyttämistä pääsyvaipan sisään. Ilmapalloinflaatio helpottaa katetrin etenemistä oikealle atriumille paljon helpompaa.

Katetrin liikettä tarkkailevat aaltomuotojen muutoksilla tai havaitaan fluoroskopialla.

Ennen tallennuspainetta viittaus määritetään nollaamalla järjestelmä. Nollaaminen käsittää ilma-fluid-muuntimen avaaminen ilmaan siten, että se tasapainottaa ilmakehän painetta.

Hemodynaamisten tietojen saamisen jälkeen nitroglyseriinin hengittäminen annetaan annoksella 5 mg sumutuslaitteen kautta 15 minuutin ajan, sitten uudelleenarviointi suoritetaan uudelleen.
Lääke: Sumuinen nitroglyseriini
Sumutettu nitroglyseriini vasolareaktiivisena AGEN: nä keuhkovaltimoiden verenpaineessa
Muut nimet:
  • Nitroglyseriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sumutettu nitroglyseriini vasolareaktiivisena aineena keuhkovaltimoiden verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sumutettu nitroglyseriini aiheuttaa verisuonten kehitystä keuhkovaltimoiden verenpaineessa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.22.02.608.R1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa