Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność nebulizowanej nitrogliceryny w tętniczym nadciśnieniu płucnym

2 października 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University

Bezpieczeństwo i skuteczność nebulizowanej nitrogliceryny jako środka reagującego na naczynia w tętniczym nadciśnieniu płucnym

Podczas VI Światowego Sympozjum na temat nadciśnienia płucnego przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (PH) zdefiniowano jako średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) > 20 mm Hg, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) ≤ 15 mm Hg i naczyniowy opór płucny (PVR) ≥ 3 jednostki Wooda (WU). Obecna klasyfikacja PH kategoryzuje stany kliniczne związane z PH w oparciu o podobną patofizjologię, etiologię, obraz kliniczny, charakterystykę hemodynamiczną i postępowanie terapeutyczne. PH dzieli się na pięć grup. Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) grupy 1, które obejmuje różnorodne choroby powodujące podobne zmiany patologiczne w obrębie naczyń płucnych. Obejmuje to idiopatyczne, rodzinne, PAH wywołane lekami i toksynami oraz powiązane postacie PAH, takie jak twardzina układowa, nadciśnienie wrotne, wrodzona choroba serca i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Pozostałe 4 grupy PH mają charakter wtórny do innych schorzeń i zwykle określa się je mianem wtórnego PH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnikowanie prawego serca (RHC) to złoty standard w diagnostyce nadciśnienia płucnego (PH). W rzeczywistości RHC jest ostateczną techniką diagnostyczną pozwalającą na wiarygodne potwierdzenie, czy u pacjenta występuje TNP. Oprócz wykorzystania w diagnostyce, RHC dostarcza przydatnych informacji na temat stopnia upośledzenia hemodynamicznego, określa odpowiedź na leczenie PAH i ustala rokowanie, tym samym pomagając w podejmowaniu decyzji klinicznych w leczeniu PAH. Ostry test reaktywności naczyń (AVT) definiuje się jako „spadek średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (PAP) o co najmniej 10 mmHg, spadek średniego bezwzględnego PAP poniżej 40 mmHg oraz niezmienioną lub zwiększoną pojemność minutową serca”. AVT zazwyczaj wykonuje się za pomocą krótko działającego środka, takiego jak wziewny tlenek azotu, wziewny iloprost, dożylny epoprostenol lub adenozyna. Przed badaniem wykonuje się podstawowe pomiary hemodynamiczne. AVT wykonuje się z trzech powodów w nadciśnieniu płucnym (PH): 1) identyfikacja pacjentów, którzy mogą wykazywać korzystną długoterminową odpowiedź na leczenie blokerami kanału wapniowego, 2) zebranie informacji prognostycznych, 3) cele badań naukowych.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nebulizowanej nitrogliceryny jako środka wazoreaktywnego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z cechami klinicznymi i echokardiograficznymi sugerującymi nadciśnienie płucne po wykluczeniu wszystkich przyczyn wtórnych.

Kryteria wykluczenia:

  • grupy 2,3,4,5 Nadciśnienie płucne
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Bezwzględne przeciwwskazania do założenia cewnika do tętnicy płucnej (PAC) obejmują: Zakażenie w miejscu wprowadzenia Obecność urządzenia wspomagającego prawą komorę Wprowadzenie podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego Brak zgody
  • Względne przeciwwskazania do założenia PAC obejmują koagulopatię (międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5), małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 000/mikrol), zaburzenia elektrolitowe (hipo- lub hiperkaliemia, -magnezemia, -natremia, -kalcemia) i ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (np. pH <7,2 lub >7,5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym otrzymywali nitroglicerynę w nebulizacji jako środek reagujący na naczynia

W miejscu dostępu podaje się podskórnie środek znieczulający. Dostęp żylny uzyskuje się pod kontrolą USG lub bez niej. Po uzyskaniu dostępu żylnego do żyły zakładana jest koszulka o odpowiedniej wielkości i zabezpieczana. Cewnik do tętnicy płucnej wprowadza się przez koszulkę do żyły. Balon napełnia się po wsunięciu cewnika na głębokość około 15 cm, aby uniknąć nadmuchania go w obrębie koszulki dostępowej. Napełnienie balonu znacznie ułatwi wprowadzenie cewnika do prawego przedsionka.

Ruch cewnika będzie monitorowany poprzez zmiany kształtu fali lub obserwowany za pomocą fluoroskopii.

Przed zarejestrowaniem ciśnień zostanie ustalone odniesienie poprzez zerowanie układu. Zerowanie polega na otwarciu przetwornika powietrze-płyn na powietrze, tak aby zrównoważył się z ciśnieniem atmosferycznym.

Po uzyskaniu danych hemodynamicznych zostanie podana inhalacja nitrogliceryny w dawce 5 mg za pomocą nebulizatora przez 15 minut, po czym zostanie przeprowadzona ponowna ocena.
Lek: Nebulizowana nitrogliceryna
Nebulizowana nitrogliceryna jako czynnik reagujący na naczynia w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Inne nazwy:
  • Nitrogliceryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nebulizowana nitrogliceryna jako środek wazoreaktywny w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nebulizowana nitrogliceryna powoduje rozszerzenie naczyń w tętniczym nadciśnieniu płucnym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.22.02.608.R1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj