造血干细胞移植患儿家长解决问题技能的培训：可行性研究
2025年10月21日 更新者：Bemis, Heather、Children's Hospital Los Angeles
该临床试验的目的是测试 Bright IDEAS 问题解决技能培训 (PSST) 干预对于接受造血干细胞移植 (HSCT) 的儿童家长的可行性和可接受性。 主要问题旨在回答：
- 使用随机对照试验设计和混合方法进行评估，确定对接受自体和同种异体 HSCT 的儿童和青少年的英语和西班牙语家长进行多模式 PSST 干预的可行性和可接受性
- 与接受非指导性心理社会护理的父母对照组 (n=25) 相比，评估 PSST 干预对 PSS 获得和心理困扰的有效性。
- 探讨父母心理困扰介导的父母 PSST 对儿童生活质量 (QoL) 和自我报告症状的影响
如果有对照组：研究人员将比较常用的 PSST 干预或标准心理社会护理。
参与者将完成 6-8 次干预。 所有参与者都将完成调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
孩子们
纳入标准：
- 任何种族或民族的男性和女性，年龄 0 至 21 岁
- 计划进行同种异体或自体 HSCT，降低强度或进行清髓性调节
排除标准：
- 同时参加一项研究，测试对父母和/或患者的心理教育干预措施
家长
纳入标准：
- 每个孩子一名父母或主要照顾者
- 能够说、读、写英语或西班牙语，并给予知情同意
排除标准：
- 儿童或青少年拒绝参加
- 父母年龄小于18岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
护理标准。
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实验性的：解决问题的技能培训
聪明的想法解决问题的技能干预。
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干预材料包括讲师和用户手册、小册子以及由家长看护者在每周四次面对面 (F2F) 会议期间在干预专家的帮助下完成的工作表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bright IDEAS 对家长的可行性
大体时间：基线至 180 天
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同意/同意参与的合格参与者百分比以及注册参与者完成的会议数量。
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基线至 180 天
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聪明的想法可接受性
大体时间：第 60 天到第 90 天之间
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定性访谈将评估参与者对干预形式、时间安排和内容的满意度；影响;障碍；以及完善建议。
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第 60 天到第 90 天之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长解决问题的技巧
大体时间：基线至 180 天
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社会问题解决技能调查表-修订简表
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基线至 180 天
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父母的负面情绪
大体时间：基线至 180 天
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情绪状态简介简表
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基线至 180 天
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家长的焦虑
大体时间：基线至 180 天
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贝克焦虑量表
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基线至 180 天
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家长抑郁症
大体时间：基线至 180 天
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贝克抑郁量表
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基线至 180 天
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家长创伤后应激障碍
大体时间：基线至 180 天
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事件影响量表修订
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基线至 180 天
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儿童症状负担
大体时间：基线至 180 天
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纪念症状评估量表（儿童版和家长代表，适用于 2-6 岁儿童）
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基线至 180 天
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儿童健康相关的生活质量
大体时间：基线至 180 天
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PedsQL 癌症模块（适用于 2-4 岁儿童的儿童版和家长代理）
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基线至 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Bemis、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2023年5月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月23日
研究注册日期
首次提交
2025年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月20日
首次发布 (估计的)
2025年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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