Ongelmanratkaisutaitojen koulutus hematopoieettisten kantasolujen siirron saaneiden lasten vanhemmille: Toteutettavuustutkimus
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Bright IDEAS -ongelmanratkaisutaitojen harjoittelun (PSST) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) lasten vanhemmille. Pääkysymykseen pyritään vastaamaan:
- Selvitä multimodaalisen PSST-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys englannin- ja espanjankielisille lasten ja nuorten vanhemmille, jotka saavat autologista ja allogeenista HSCT:tä, käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja sekamenetelmiä arvioinnissa
- Arvioida PSST-intervention tehokkuutta PSS:n hankinnassa ja psyykkisessä ahdistuksessa verrattuna ei-direktiivistä psykososiaalista hoitoa saavien vanhempien kontrolliryhmään (n=25).
- Tutkia vanhemman PSST:n vaikutusta lapsen elämänlaatuun (QoL) ja itse ilmoittamiinsa oireisiin vanhempien psykologisen ahdistuksen välittämänä
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat PSST-interventiota tavanomaiseen tai tavanomaiseen psykososiaaliseen hoitoon.
Osallistujat suorittavat 6-8 interventioistuntoa. Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lapset
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä, ikä 0–21 vuotta
- Allogeeninen tai autologinen HSCT suunniteltu vähentyneellä intensiteetillä tai myeloablatiivisella ehdolla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ilmoittautuminen tutkimukseen, jossa testataan vanhemmille ja/tai potilaille tarkoitettuja psykokasvatustoimenpiteitä
Vanhempi
Sisällön kriteerit:
- Yksi vanhempi tai ensisijainen huoltaja lasta kohden
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai espanjaa ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen tai nuoren kieltäytyminen osallistumasta
- Vanhemman ikä alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi.
|
|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisutaitojen koulutus
Kirkkaita ideoita ongelmanratkaisutaitojen interventio.
|
Interventiomateriaaleja ovat ohjaajan ja käyttäjän oppaat, esite ja työarkkeja, jotka huoltaja täyttää aluksi interventioterapeutin avulla neljän viikoittaisen kasvotusten (F2F) istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bright IDEASin toteutettavuus vanhemmille
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan ja ilmoittautuneiden osallistujien suorittamien istuntojen määrä.
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Kirkkaita ideoita hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivän 60 ja 90 välillä
|
Laadulliset haastattelut arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä interventiomuotoon, ajoitukseen ja sisältöön; vaikutus; esteet; ja parannusehdotuksia.
|
Päivän 60 ja 90 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Sosiaaliset ongelmanratkaisutaidot -kartoitus - tarkistettu lyhyt lomake
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Vanhemman negatiivinen vaikutelma
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Mood States Short Form -profiili
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Beckin masennuskartoitus
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Vanhemman posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Lasten oireiden taakka
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
Memorial Symptoms Assessment Scale (lapsiversio ja vanhempien välityspalvelin 2–6-vuotiaille lapsille)
|
Perustaso 180 päivään
|
|
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 180 päivään
|
PedsQL Cancer Module (lapsiversio ja vanhempien välityspalvelin 2–4-vuotiaille lapsille)
|
Perustaso 180 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-20-00276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .