Problemlösungstraining für Eltern von Kindern, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen: Eine Machbarkeitsstudie
21. Oktober 2025 aktualisiert von: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bright IDEAS-Intervention zum Problemlösungskompetenztraining (PSST) für Eltern von Kindern zu testen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen. Die Hauptfrage zielt darauf ab, Folgendes zu beantworten:
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer multimodalen PSST-Intervention für englisch- und spanischsprachige Eltern von Kindern und Jugendlichen, die sich einer autologen und allogenen HSCT unterziehen, mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns und eines Bewertungsansatzes mit gemischten Methoden
- Bewertung der Wirksamkeit einer PSST-Intervention auf den Erwerb von PSS und psychische Belastung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Eltern, die nicht-direktive psychosoziale Betreuung erhalten (n=25).
- Es sollte die Auswirkung des Eltern-PSST auf die Lebensqualität (QoL) des Kindes und die selbstberichteten Symptome untersucht werden, die durch die psychische Belastung der Eltern vermittelt werden
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die übliche PSST-Intervention oder die standardmäßige psychosoziale Versorgung.
Die Teilnehmer absolvieren 6-8 Interventionssitzungen. Alle Teilnehmer werden an Umfragen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Kinder
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit im Alter von 0 bis 21 Jahren
- Allogene oder autologe HSCT geplant mit reduzierter Intensität oder myeloablativer Konditionierung
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Einschreibung in eine Forschungsstudie, in der psychoedukative Interventionen für Eltern und/oder Patienten getestet werden
Elternteil
Einschlusskriterien:
- Ein Elternteil oder eine Hauptbetreuungsperson pro Kind
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen, lesen und schreiben und eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch Kinder oder Jugendliche
- Alter der Eltern unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard.
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Experimental: Training von Problemlösungsfähigkeiten
Helle Ideen, Problemlösungsfähigkeiten, Intervention.
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Zu den Interventionsmaterialien gehören Ausbilder- und Benutzerhandbücher, eine Broschüre und Arbeitsblätter, die von der Elternbetreuerin zunächst mit Hilfe des Interventionisten in vier wöchentlichen Präsenzsitzungen (F2F) ausgefüllt werden müssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit von Bright IDEAS für Eltern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Prozentsatz berechtigter Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen/einwilligen, und Anzahl der von eingeschriebenen Teilnehmern abgeschlossenen Sitzungen.
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Basislinie bis 180 Tage
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Helle Ideen. Akzeptanz
Zeitfenster: Zwischen Tag 60 und Tag 90
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In qualitativen Interviews wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Interventionsformat, dem Zeitpunkt und dem Inhalt bewertet. Auswirkungen; Barrieren; und Anregungen zur Verfeinerung.
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Zwischen Tag 60 und Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeiten der Eltern zur Problemlösung
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Bestandsaufnahme sozialer Problemlösungsfähigkeiten – überarbeitete Kurzform
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Basislinie bis 180 Tage
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Negative Affektivität der Eltern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Profil der Stimmungszustände in Kurzform
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Basislinie bis 180 Tage
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Angst der Eltern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Beck-Angst-Inventar
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Basislinie bis 180 Tage
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Depression der Eltern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Beck-Depressionsinventar
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Basislinie bis 180 Tage
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Posttraumatischer Stress der Eltern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Skala „Auswirkungen von Ereignissen“ überarbeitet
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Basislinie bis 180 Tage
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Kindersymptombelastung
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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Bewertungsskala für Erinnerungssymptome (Kinderversion und Elternvertreter für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren)
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Basislinie bis 180 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
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PedsQL-Krebsmodul (Kinderversion und Eltern-Proxy für Kinder im Alter von 2–4 Jahren)
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Basislinie bis 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-20-00276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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