Træning i problemløsningsfærdigheder for forældre til børn, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en gennemførlighedsundersøgelse
21. oktober 2025 opdateret af: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af Bright IDEAS problemløsningsfærdighedstræning (PSST) intervention for forældre til børn, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:
- Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af en multimodal PSST-intervention til engelsk- og spansktalende forældre til børn og unge, der gennemgår autolog og allogen HSCT ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og en tilgang til evaluering med blandede metoder
- At evaluere effektiviteten af en PSST-intervention på PSS-tilegnelse og psykologisk lidelse sammenlignet med en kontrolgruppe af forældre, der modtager ikke-direktiv psykosocial pleje (n=25).
- At udforske effekten af forældrenes PSST på barnets livskvalitet (QoL) og selvrapporterede symptomer, medieret af forældrenes psykiske lidelse
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne PSST-intervention sædvanlig eller standard psykosocial pleje.
Deltagerne vil gennemføre 6-8 sessioner med intervention. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Børn
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder af enhver race eller etnicitet, i alderen 0 til 21 år
- Allogen eller autolog HSCT planlagt med reduceret intensitet eller myeloablativ konditionering
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tilmelding til en forskningsundersøgelse, der tester psykoedukative interventioner for forældre og/eller patienter
Forælder
Inklusionskriterier:
- En forælder eller primær omsorgsperson pr. barn
- Kunne tale, læse og skrive engelsk eller spansk og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller unge nægter at deltage
- Forældres alder under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Træning i problemløsningsfærdigheder
Lyse idéer problemløsning færdigheder intervention.
|
Interventionsmateriale omfatter instruktør- og brugermanualer, en brochure og arbejdsark, der skal udfyldes af forældreplejeren, i første omgang med hjælp fra interventionisten, i løbet af fire ugentlige ansigt-til-ansigt (F2F) sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af Bright IDEAS for forældre
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Procentdel berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage og antal sessioner gennemført af tilmeldte deltagere.
|
Baseline til 180 dage
|
|
Lyse IDÉER Acceptabilitet
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 90
|
Kvalitative interviews vil vurdere deltagernes tilfredshed med interventionens format, timing og indhold; indvirkning; barrierer; og forslag til forfining.
|
Mellem dag 60 og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres problemløsningsfærdigheder
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Sociale problemløsningsfærdigheder Opgørelse-revideret kort formular
|
Baseline til 180 dage
|
|
Forældres negativ affektivitet
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Profil af Mood States Short Form
|
Baseline til 180 dage
|
|
Forældres angst
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Beck angstopgørelse
|
Baseline til 180 dage
|
|
Forældredepression
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Beck Depression Inventar
|
Baseline til 180 dage
|
|
Forældres posttraumatisk stress
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Indvirkning af begivenheder skalaen revideret
|
Baseline til 180 dage
|
|
Børn Symptom Byrde
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
Mindesmærkesymptomervurderingsskala (barneversion og forældrefuldmagt til børn i alderen 2-6 år)
|
Baseline til 180 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for børn
Tidsramme: Baseline til 180 dage
|
PedsQL Cancer Module (Child Version & Parent Proxy for børn i alderen 2-4 år)
|
Baseline til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
22. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-20-00276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .