Träning i problemlösningsförmåga för föräldrar till barn som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation: en genomförbarhetsstudie
21 oktober 2025 uppdaterad av: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
Målet med denna kliniska prövning är att testa genomförbarheten och acceptansen av Bright IDEAS problemlösningsförmåga (PSST) intervention för föräldrar till barn som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Huvudfrågan syftar till att svara:
- Bestäm genomförbarheten och acceptansen av en multimodal PSST-intervention för engelsk- och spansktalande föräldrar till barn och ungdomar som genomgår autolog och allogen HSCT med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign och blandade metoder för utvärdering
- Att utvärdera effektiviteten av en PSST-intervention på PSS-förvärv och psykologisk besvär jämfört med en kontrollgrupp av föräldrar som får icke-direktiv psykosocial vård (n=25).
- Att utforska effekten av förälderns PSST på barns livskvalitet (QoL) och självrapporterade symtom, medierade av föräldrarnas psykiska nöd
Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra PSST-intervention vanlig eller standard psykosocial vård.
Deltagarna kommer att genomföra 6-8 sessioner med intervention. Alla deltagare kommer att fylla i enkäter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Barn
Inklusionskriterier:
- Manar och kvinnor oavsett ras eller etnicitet, i åldrarna 0 till 21 år
- Allogen eller autolog HSCT planerad med reducerad intensitet eller myeloablativ konditionering
Uteslutningskriterier:
- Samtidig inskrivning i en forskningsstudie som testar psykoedukativa interventioner för föräldrar och/eller patienter
Förälder
Inklusionskriterier:
- En förälder eller primärvårdare per barn
- Kunna tala, läsa och skriva engelska eller spanska och ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Barn eller ungdomar vägrar att delta
- Förälders ålder under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard.
|
|
|
Experimentell: Träning i problemlösningsförmåga
Ljusa idéer problemlösning färdigheter intervention.
|
Interventionsmaterial inkluderar instruktörs- och användarmanualer, en broschyr och arbetsblad som ska fyllas i av föräldern, initialt med hjälp av interventionisten, under fyra veckovisa ansikte mot ansikte (F2F) sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ljusa idéer för föräldrar
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Procent kvalificerade deltagare som samtycker/samtycker till att delta och antal sessioner slutförda av inskrivna deltagare.
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Ljusa IDÉER Acceptans
Tidsram: Mellan dag 60 och dag 90
|
Kvalitativa intervjuer kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med interventionens format, tidpunkt och innehåll; inverkan; barriärer; och förslag på förfining.
|
Mellan dag 60 och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders problemlösningsförmåga
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Sociala problemlösningsförmåga Inventering-Reviderad kortform
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Förälders negativa affektivitet
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Profil för Mood States Short Form
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Förälders ångest
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Beck Ångest Inventering
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Förälders depression
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Beck Depression Inventering
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Förälders posttraumatisk stress
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Inverkan av händelser skala reviderad
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Symtombörda för barn
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
Skala för utvärdering av minnessymptom (barnversion och föräldrafullmakt för barn i åldrarna 2-6 år)
|
Baslinje till 180 dagar
|
|
Barns hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 180 dagar
|
PedsQL Cancer Module (Barnversion & Parent Proxy för barn i åldrarna 2-4 år)
|
Baslinje till 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
22 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-20-00276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .