Formation aux compétences en résolution de problèmes pour les parents d'enfants subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques : une étude de faisabilité
21 octobre 2025 mis à jour par: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention Bright IDEAS de formation aux compétences en résolution de problèmes (PSST) pour les parents d'enfants subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT). La question principale vise à répondre :
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention PSST multimodale pour les parents anglophones et hispanophones d'enfants et d'adolescents subissant une HSCT autologue et allogénique en utilisant un plan d'essai contrôlé randomisé et une approche d'évaluation par méthodes mixtes
- Évaluer l'efficacité d'une intervention PSST sur l'acquisition du PSS et la détresse psychologique par rapport à un groupe témoin de parents recevant des soins psychosociaux non directifs (n = 25).
- Explorer l'effet du PSST du parent sur la qualité de vie (QdV) de l'enfant et les symptômes autodéclarés, médiés par la détresse psychologique des parents
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront l'intervention PSST soins psychosociaux habituels ou standard.
Les participants effectueront 6 à 8 séances d'intervention. Tous les participants répondront à des sondages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Enfants
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes de toute race ou origine ethnique, âgés de 0 à 21 ans
- HSCT allogénique ou autologue planifiée avec intensité réduite ou conditionnement myéloablatif
Critères d'exclusion :
- Inscription simultanée à une étude de recherche testant des interventions psychoéducatives pour les parents et/ou les patients
Mère
Critères d'intégration :
- Un parent ou tuteur principal par enfant
- Capable de parler, lire et écrire l'anglais ou l'espagnol et de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Refus de participation d’un enfant ou d’un adolescent
- Parent âgé de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins.
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Expérimental: Formation aux compétences en résolution de problèmes
Idées brillantes, compétences en résolution de problèmes, intervention.
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Le matériel d'intervention comprend des manuels de l'instructeur et de l'utilisateur, une brochure et des feuilles de travail à remplir par le parent soignant, initialement avec l'aide de l'intervenant, au cours de quatre séances hebdomadaires en face à face (F2F).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de Bright IDEAS pour les parents
Délai: Base de référence à 180 jours
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Pourcentage de participants éligibles qui consentent à participer et nombre de séances terminées par les participants inscrits.
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Base de référence à 180 jours
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IDÉES Lumineuses Acceptabilité
Délai: Entre le jour 60 et le jour 90
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Les entretiens qualitatifs évalueront la satisfaction des participants quant au format, au calendrier et au contenu de l'intervention ; impact; les obstacles ; et des suggestions de perfectionnement.
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Entre le jour 60 et le jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences des parents en résolution de problèmes
Délai: Base de référence à 180 jours
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Inventaire des compétences en résolution de problèmes sociaux – Formulaire abrégé révisé
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Base de référence à 180 jours
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Affectivité négative des parents
Délai: Base de référence à 180 jours
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Profil des états d’humeur – Formulaire abrégé
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Base de référence à 180 jours
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Anxiété des parents
Délai: Base de référence à 180 jours
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Inventaire d’anxiété de Beck
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Base de référence à 180 jours
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Dépression parentale
Délai: Base de référence à 180 jours
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Inventaire de la dépression de Beck
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Base de référence à 180 jours
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Stress post-traumatique des parents
Délai: Base de référence à 180 jours
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Révision de l'échelle d'impact des événements
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Base de référence à 180 jours
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Fardeau des symptômes chez les enfants
Délai: Base de référence à 180 jours
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Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (version enfant et proxy parental pour les enfants âgés de 2 à 6 ans)
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Base de référence à 180 jours
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Qualité de vie liée à la santé des enfants
Délai: Base de référence à 180 jours
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Module PedsQL Cancer (version enfant et proxy parent pour les enfants âgés de 2 à 4 ans)
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Base de référence à 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2025
Première publication (Estimé)
22 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-20-00276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .