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面向住院医师的AI临床语言评估 (CLEAR2)

2025年10月28日 更新者：Krislynn Michelle Mueck、The University of Texas Health Science Center, Houston

面向住院医师的AI临床语言评估（CLEAR2）——一项试点随机对照试验

本研究旨在优化并测试基于生成式人工智能（AI）的现有企业级大语言模型（LLM），评估基于LLM反馈的可行性与可接受性，检验基于LLM反馈对提升住院医师沟通能力的效果，探究标准化病人对住院医师沟通能力的评估效能，以及探索住院医师对自身沟通复杂度的自我评估能力

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 麦戈文医学院普通外科住院医师
  • 研究生年级（PGY）1-5年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：教育性基于大型语言模型的反馈工具
行为的：基于教育型大语言模型的反馈工具
参与者将与标准化病人（SP）就三种不同情境进行的口头交流将由大型语言模型（LLM）实时录制、转录和分析，并以建议和替代脚本的形式获得反馈。 这些内容将在SP情境转换期间由住院医师进行审阅

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过调查评估的可读性辨别力
大体时间：干预结束（基线后1小时）
这将通过科恩卡帕值（1-5分）进行评分。 科恩卡帕分数越高，表示结果越好
干预结束（基线后1小时）
通过调查评估的质量辨别
大体时间：干预结束后（基线后1小时）
这将通过科恩卡帕值在1-5分之间进行评分。 科恩卡帕分数越高表示结果越好
干预结束后（基线后1小时）
通过调查评估的建议正确性
大体时间：干预结束（基线后1小时）
将采用5点李克特量表进行报告，从1（非常不正确）到5（非常正确）
干预结束（基线后1小时）
通过调查评估的建议适用性
大体时间：干预结束（基线后1小时）
这将采用5点李克特量表进行报告，范围从1（非常不适用）到5（非常适用）
干预结束（基线后1小时）
通过调查评估的住院医师与标准化病人（SP）互动感知可读性：教育水平
大体时间：干预结束（基线后1小时）

这将按以下类别进行明确报告：

小学 初中 高中 大学毕业生
干预结束（基线后1小时）
沟通能力的信心
大体时间：干预结束（基线后1小时）
评分范围为1（非常不自信）至5（非常自信）
干预结束（基线后1小时）
LLM的实用性
大体时间：干预结束（基线后1小时）
评分范围为1（毫无用处）到5（非常有用）
干预结束（基线后1小时）
未来使用的可接受性
大体时间：干预结束时（基线后1小时）
评分范围为1（极不可能）到5（极有可能）
干预结束时（基线后1小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沟通能力的信心
大体时间：干预结束（基线后1小时）
评分范围为1（非常不自信）至5（非常自信）
干预结束（基线后1小时）
关于LLM界面的调查反馈
大体时间：干预结束（基线后1小时）
评分范围从1（非常不真实）到5（非常真实）
干预结束（基线后1小时）
由Flesch-Kincaid年级水平可读性工具评估的住院医师与标准化患者对话记录可读性等级
大体时间：干预结束（基线后1小时）

居民与标准化病人沟通过程记录的可读性将使用Flesch-Kincaid年级水平公式进行评估，该公式估算理解文本所需的美国学校年级水平。 分数越高表示阅读年级水平越高（即可读性越低）。

使用公式：

年级水平 = 0.39（总词数/总句数）+ 11.8（总音节数/总词数）- 15.59
干预结束（基线后1小时）
基于居民-标准化患者对话记录的质量信息确保（EQIP）评分的质量
大体时间：干预结束（基线后1小时）
基于已验证问卷的百分比评分 该问卷包含20个问题，每个问题根据回答情况计分：1分（是）、0.5分（部分）、0分（否），若问题不适用则予以剔除。最终得分以百分比形式呈现，百分比越高代表质量越好
干预结束（基线后1小时）
通过标准化调查评估的SP驻院医生互动感知可读性
大体时间：干预结束（基线后1小时）

将按以下类别进行明确报告：

小学 初中 高中 大学毕业生
干预结束（基线后1小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

Health Science Education Small Grants Program

调查人员

  • 首席研究员：Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月23日

初级完成 (估计的)

2026年3月26日

研究完成 (估计的)

2026年5月28日

研究注册日期

首次提交

2025年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月28日

首次发布 (估计的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月28日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC-MS-25-0920

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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