Klinisk språkutvärdering med AI för läkare under specialistutbildning (CLEAR2)
28 oktober 2025 uppdaterad av: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston
Klinisk Språkutvärdering Med AI för Läkarassistenter (CLEAR2) - En Pilotrandomiserad Kontrollerad Studie
Syftet med denna studie är att förfina och testa befintliga företagsanpassade stora språkmodeller (LLM) baserade på generativ artificiell intelligens (AI), att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av LLM-baserad feedback, att bedöma förmågan hos LLM-baserad feedback att förbättra läkares kommunikation, att undersöka förmågan hos standardiserade patienter att bedöma läkares kommunikation och att utforska förmågan hos läkare att självbedöma sin kommunikationskomplexitet
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-post: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-post: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-post: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-post: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänkirurgiska läkare i specialistutbildning vid McGovern Medical School (MMS)
- postgraduate year (PGY) 1-5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Utbildningsverktyg med LLM-baserad feedback
|
Deltagarna kommer att få sina verbala kommunikationer med standardiserade patienter (SP) gällande tre olika scenarier inspelade, transkriberade och analyserade i realtid av den stora språkmodellen (LLM) och kommer att få feedback i form av förslag och alternativa manus.
Dessa kommer att granskas av läkarassistenter mellan SP-scenarier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsbarhetsbedömning enligt en enkät
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer att poängsättas med Cohens kappavärden från 1-5.
Högre Cohens kappapoäng innebär bättre utfall
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Kvalitetsbedömning utvärderad genom en enkät
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer att poängsättas med Cohens kappavärden från 1 till 5.
Högre Cohens kappapoäng innebär bättre utfall
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Korrekthet av rekommendationer som bedömts genom en undersökning
Tidsram: slut på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer att rapporteras på en 5-gradig Likert-skala från 1 mycket inkorrekt till 5 mycket korrekt
|
slut på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Tillämplighet av rekommendationer enligt en utvärdering genom enkät
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer att rapporteras på en 5-gradig Likertskala från 1 mycket oapplicerbart till 5 mycket applicerbart
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Upplevd läsbarhet av interaktioner mellan läkare i specialistutbildning och standardiserad patient (SP) som bedömts genom en enkät: utbildningsnivå
Tidsram: slut på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer kategoriskt rapporteras i följande kategorier: Grundskola gymnasieskola högskola akademisk examen |
slut på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
förtroende för kommunikationsförmåga
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta poängsätts från 1 (mycket osäker) till 5 (mycket säker)
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
LLM:ens användbarhet
Tidsram: slutet av intervention (1 timme efter baslinjemätning)
|
Detta poängsätts från 1 (mycket oanvändbart) till 5 (mycket användbart)
|
slutet av intervention (1 timme efter baslinjemätning)
|
|
acceptabilitet av framtida användning
Tidsram: slutet på interventionen (1 timme efter baslinjen)
|
Detta poängsätts från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket sannolikt)
|
slutet på interventionen (1 timme efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förtroende för kommunikationsförmåga
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta poängsätts från 1 (mycket osäker) till 5 (mycket säker)
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Enkätfeedback om LLM-gränssnittet
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta poängsätts från 1 (mycket overkligt) till 5 (mycket realistiskt)
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
läsbarhetsnivå för transkriptioner mellan invånare och SP (simulerad patient) som bedömts med Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL) läsbarhetsverktyg
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Läsbarheten av transkript från möten mellan läkarutbildningsdeltagare och simulerade patienter kommer att bedömas med Flesch-Kincaid Grade Level-formeln, som uppskattar den amerikanska skolgrad som krävs för att förstå texten. Högre poäng indikerar en högre läskunnighetsnivå (dvs. lägre läsbarhet). Formel som används: Läsnivå = 0,39 (totala ord/totala meningar) + 11,8 (totala stavelser/totala ord) - 15,59 |
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Kvalitet baserad på Ensuring Quality Information for Patients (EQIP)-poäng för transkript från boende-SP
Tidsram: slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
Procentuellt resultat baserat på ett validerat frågeformulär Detta innehåller 20 frågor där varje fråga poängsätts från 1(ja), 0.5(delvis), 0(nej) och frågan tas bort om den inte är tillämplig. Resultaten rapporteras i procent och ett högre procentuellt resultat indikerar bättre kvalitet
|
slutet på intervention (1 timme efter baslinje)
|
|
Upplevd läsbarhet av SP-bosatta interaktioner som bedömts genom en standardiserad undersökning
Tidsram: slutet av intervention (1 timme efter baslinje)
|
Detta kommer kategoriskt rapporteras i följande kategorier: Grundskola gymnasium högskoleexamen |
slutet av intervention (1 timme efter baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
26 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
30 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-25-0920
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .